क्रिप्टोस्पोरिडियम एंटीजन रैपिड टेस्ट
उपयोग का उद्देश्य
क्रिप्टोस्पोरिडियम पार्वम एंटीजन रैपिड टेस्ट मानव स्टूल नमूने में क्रिप्टोस्पोरिडियम पार्वम एंटीजन के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तेजी से क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोसे है। परीक्षण के परिणामों का उद्देश्य क्रिप्टोस्पोरिडियम पार्वम संक्रमण के निदान में सहायता करना और चिकित्सीय उपचार की प्रभावशीलता की निगरानी करना है।
परिचय
क्रिप्टोस्पोरिडिओसिस एक संक्रामक बीमारी है जो क्रिप्टोस्पोरिडियम पार्वम के कारण होती है, जो कभी -कभी क्रिप्टोस्पोरिडियम की अन्य प्रजातियों के कारण होती है। लक्षण आमतौर पर संक्रमण के लगभग 7 दिन बाद दिखाई देते हैं, जिसमें पेट में दर्द, पानी का दस्त, उल्टी और बुखार शामिल हैं। अधिकांश रोगियों के लक्षण 6 से 10 दिनों तक चलते हैं, लेकिन वे कई हफ्तों तक रह सकते हैं। प्रतिरक्षा प्रणाली की समस्याओं, जैसे कि संक्रमण, बहुत गंभीर और यहां तक कि जीवन भी हो सकता है। 1976 में आधिकारिक रिपोर्ट के बाद से, यह पाया गया है कि यह बीमारी व्यापक है, और यह पर्यटक दस्त का एक सामान्य रोगज़नक़ है। बीमारी के साथ जटिल एड्स वाले कई रोगी हैं।
परीक्षण प्रक्रिया
उपयोग से पहले कमरे के तापमान (15 - 30 ° C) पर परीक्षण, नमूने और/या नियंत्रण लाएं।
- इसके सील की गई थैली से परीक्षण निकालें, और इसे एक साफ, स्तर की सतह पर रखें। रोगी या नियंत्रण पहचान के साथ डिवाइस को लेबल करें। सर्वोत्तम परिणामों के लिए परख को एक घंटे के भीतर किया जाना चाहिए।
- नमूना तैयारी
नमूना की बोतल को हटा दें, स्टूल के छोटे टुकड़े (4 - 6 मिमी व्यास में, लगभग 50 मिलीग्राम - 200 मिलीग्राम) को नमूना बोतल में नमूना की तैयारी बफर में स्थानांतरित करने के लिए कैप पर संलग्न ऐप्लिकेटर स्टिक का उपयोग करें। तरल या अर्ध के लिए। ठोस मल, एक उपयुक्त विंदुक के साथ शीशी में स्टूल के 100 माइक्रोलिटर जोड़ें। बोतल में छड़ी को बदलें और सुरक्षित रूप से कस लें। कुछ सेकंड के लिए बोतल को हिलाकर बफर के साथ स्टूल का नमूना मिलाएं।
- परख प्रक्रिया
3.1 टेस्ट कलाकार से दूर दिशा की ओर टिप बिंदु के साथ नमूना बोतल को सीधा पकड़ें, टिप से स्नैप करें।
3.2। परीक्षण कार्ड के नमूने के ऊपर एक ऊर्ध्वाधर स्थिति में बोतल को पकड़ें, नमूना अच्छी तरह से (एस) के लिए पतला स्टूल नमूना के 3 बूंदों (120 - 150 μl) को वितरित करें और टाइमर शुरू करें।
नमूना अच्छी तरह से (ओं) में हवा के बुलबुले को फंसाने से बचें, और परिणाम क्षेत्र में कोई समाधान न जोड़ें।
जैसे -जैसे परीक्षण काम करना शुरू कर देता है, रंग डिवाइस के केंद्र में परिणाम क्षेत्र में पलायन करेगा।
3.3। रंगीन बैंड (ओं) के दिखाई देने की प्रतीक्षा करें। 5 के बीच परिणाम पढ़ें - 10 मिनटों। एक मजबूत सकारात्मक नमूना पहले परिणाम दिखा सकता है।
10 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।
जैसे -जैसे परीक्षण काम करना शुरू कर देता है, रंग डिवाइस के केंद्र में परिणाम क्षेत्र में पलायन करेगा।
परिणामों की व्याख्या
सकारात्मक: दो झिल्ली पर रंगीन बैंड दिखाई देते हैं। एक बैंड नियंत्रण क्षेत्र (सी) में दिखाई देता है और दूसरा बैंड परीक्षण क्षेत्र (टी) में दिखाई देता है।
नकारात्मक: नियंत्रण क्षेत्र (सी) में केवल एक रंग का बैंड दिखाई देता है।परीक्षण क्षेत्र (टी) में कोई स्पष्ट रंगीन बैंड दिखाई नहीं देता है।
अमान्य: नियंत्रण बैंड प्रकट होने में विफल रहता है।किसी भी परीक्षण के परिणाम जो निर्दिष्ट पढ़े गए समय पर एक नियंत्रण बैंड का उत्पादन नहीं करते हैं, उन्हें छोड़ दिया जाना चाहिए। कृपया प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण के साथ दोहराएं। यदि समस्या बनी रहती है, तो तुरंत किट का उपयोग करके बंद करें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
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गुणवत्ता नियंत्रण
- परीक्षण में आंतरिक प्रक्रियात्मक नियंत्रण शामिल हैं। नियंत्रण क्षेत्र (सी) में दिखाई देने वाला एक रंगीन बैंड एक आंतरिक सकारात्मक प्रक्रियात्मक नियंत्रण माना जाता है, जो पर्याप्त नमूना मात्रा और सही प्रक्रियात्मक तकनीक की पुष्टि करता है।
- इस किट के साथ बाहरी नियंत्रण की आपूर्ति नहीं की जाती है। यह अनुशंसा की जाती है कि परीक्षण प्रक्रिया की पुष्टि करने और उचित परीक्षण प्रदर्शन को सत्यापित करने के लिए सकारात्मक और नकारात्मक नियंत्रणों को एक अच्छी प्रयोगशाला अभ्यास के रूप में परीक्षण किया जाए।
परीक्षण की सीमाएँ
- Thecryptosporidium parvum Antigen रैपिड टेस्ट इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर के लिए है, और इसका उपयोग केवल मानव क्रिप्टोस्पोरिडियम पार्वम के गुणात्मक पहचान के लिए किया जाना चाहिए।
- परीक्षण परिणाम का उपयोग केवल रोग के संकेतों और रोग के लक्षणों के साथ रोगी के साथ मूल्यांकन करने के लिए किया जाना चाहिए। सभी नैदानिक और प्रयोगशाला खोजने के बाद एक निश्चित नैदानिक निदान केवल चिकित्सक द्वारा किया जाना चाहिए।
- माउस एंटीबॉडी को नियोजित करने वाले किसी भी परख के साथ, संभावना में मानव एंटी द्वारा हस्तक्षेप के लिए मौजूद है। नमूना में माउस एंटीबॉडी (एचएएमए)। निदान या चिकित्सा के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी की तैयारी प्राप्त करने वाले रोगियों के नमूने एचएएमए में हो सकते हैं। इस तरह के नमूनों से झूठे सकारात्मक या गलत नकारात्मक परिणाम हो सकते हैं।
- सभी नैदानिक परीक्षणों के रूप में, सभी नैदानिक और प्रयोगशाला निष्कर्षों का मूल्यांकन किए जाने के बाद एक चिकित्सक द्वारा एक पुष्टि किए गए निदान को केवल एक चिकित्सक द्वारा किया जाना चाहिए।
