OEM/ODM चीन रैपिड टेस्ट मानव कोरोनवायरस - रैपिड 2019 - NCOV कोरोनवायरस एंटीजन टेस्ट - इम्युनो
OEM/ODM चीन रैपिड टेस्ट मानव कोरोनवायरस - रैपिड 2019 - NCOV कोरोनवायरस एंटीजन टेस्ट - इम्यूनोडेटेल:
इम्यूनोबियो रैपिड कोरोनवायरस एंटीजन टेस्ट किट कोविड की एक तेजी से पता लगाने की विधि है। 19 एंटीजन। एंटी - 2019 - NCOV मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को एक परीक्षण लाइन पर लेपित किया गया था और कोलाइडल गोल्ड के साथ संयुग्मित किया गया था। परीक्षण के दौरान, नमूना एंटी के साथ प्रतिक्रिया व्यक्त की। मिश्रण ने तब केशिका कार्रवाई द्वारा झिल्ली को स्थानांतरित कर दिया और एक और एंटी के साथ प्रतिक्रिया की।
इम्यूनोबियो एंटीजन टेस्ट किट उपन्यास कोरोनवायरस SARS - COV - 2 मानव गले और नाक के स्राव में एंटीजन के गुणात्मक पहचान के लिए एक तेजी से परीक्षण है। इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर के लिए
प्रदर्शन विशेषताएँ
1। संवेदनशीलता, विशिष्टता और सटीकता SARS - COV - 2 एंटीजन रैपिड टेस्ट (Covid - 19 Ag) की तुलना एक वाणिज्यिक स्वर्ण मानक अभिकर्मक (PCR) के साथ की गई है। परिणाम ने सापेक्ष संवेदनशीलता और विशिष्टता दिखाई
| तरीका | स्वर्ण मानक अभिकर्मक (पीसीआर) | कुल परिणाम | ||
| SARS - COV - 2 एंटीजन रैपिड टेस्ट (कोविड - 19 एजी) | परिणाम | सकारात्मक | नकारात्मक | |
| सकारात्मक | 87 | 0 | 87 | |
| नकारात्मक | 4 | 300 | 304 | |
| कुल परिणाम | 60 | 300 | 391 | |
सापेक्ष संवेदनशीलता: 95.60%（95%CI: 88.89%～ 98.63%）
सापेक्ष विशिष्टता: 100%（95%CI ： 98.78%） 100.00%））
सटीकता: 98.98%（95%CI .30 97.30%～ 99.70%）
2। पता लगाने की सीमा (एलओडी)
SARS का पता लगाने की सीमा - COV - 2 एंटीजन रैपिड टेस्ट (Covid - 19 Ag) का अध्ययन किया गया है। SARS के लिए परीक्षण का LOD - COV - 2 N प्रोटीन लगभग 0.2 है।2 टीसीआईडी50/ml
| एकाग्रता | सकारात्मक परिणाम | समझौता दर |
| 0.5ng/ml n प्रोटीन | 100/100 | 100% |
| 5x102 टीसीआईडी50/ml | 100/100 | 100% |
3। क्रॉस - प्रतिक्रियाशीलता:
SARS - COV - 2 एंटीजन रैपिड टेस्ट (Covid - 19 Ag) अन्य मानव कोरोनवायरस पुनः संयोजक एंटीजन और अन्य श्वसन लक्षण सापेक्ष वायरस के प्रोटीन के एक पैनल के साथ जुड़ा हुआ है। नीचे दी गई शीट में परिणाम दिखाए गए:
| पदार्थ | एकाग्रता | परिणाम |
| Sars - cov - 2 n प्रोटीन | 0.001μg/ml | सकारात्मक |
| Sars - cov n प्रोटीन | 1μg/ml | नकारात्मक |
| Mers - cov n प्रोटीन | 1μg/ml | नकारात्मक |
| HCOV - NL63 N प्रोटीन | 1μg/ml | नकारात्मक |
| HCOV - 229e n प्रोटीन | 1μg/ml | नकारात्मक |
| HCOV - HKU1 n प्रोटीन | 1μg/ml | नकारात्मक |
| परत | 1x105टीसीआईडी50/ml | नकारात्मक |
| इन्फ्लुएंजा एक वायरस | 1x105टीसीआईडी50/ml | नकारात्मक |
| इन्फ्लुएंजा बी वायरस | 1x105टीसीआईडी50/ml | नकारात्मक |
| क्लैमाइडिया निमोनिया | 1x105टीसीआईडी50/ml | नकारात्मक |
| एडिनोवायरस | 1x105टीसीआईडी50/ml | नकारात्मक |
| मकोपिनुरी | 1x105टीसीआईडी50/ml | नकारात्मक |
| श्वसनतंत्र संबंधी बहुकेंद्रकी वाइरस | 1x105टीसीआईडी50/ml | नकारात्मक |
4. इन्टरफेरिंग पदार्थ:
निम्नलिखित यौगिकों को SARS का उपयोग करके परीक्षण किया गया है। COV - 2 एंटीजन रैपिड टेस्ट (Covid - 19 Ag) और कोई हस्तक्षेप नहीं देखा गया।
पदार्थ | एकाग्रता | परिणाम |
अल्फा - इंटरफेरॉन | 3millioniu | कोई हस्तक्षेप नहीं |
शुद्ध श्लेष्म | 1000ng/ml | कोई हस्तक्षेप नहीं |
अधिकृत प्रमाणपत्र
1। CE/ISO13485/सफेद सूची
2। जर्मनी स्वास्थ्य मंत्रालय में पंजीकृत
परीक्षण प्रक्रिया
उत्पाद विस्तार चित्र:
संबंधित उत्पाद गाइड:
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