रैपिड एंटीजन टेस्ट: इम्युनो का कोविड न्यूट्रलाइज़िंग एंटीबॉडी टेस्ट किट
कोविड एंटीबॉडी टेस्ट एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट किट को बेअसर करना
Covid - 19 एंटीबॉडी टेस्ट न्यूट्रलाइजिंग एबी रैपिड टेस्ट का उपयोग किया जाता है, एसएआरएस का पता लगाने के लिए पार्श्व प्रवाह इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक assays - COV - 2 न्यूट्रलाइज़िंग एंटीबॉडी (NAB), जिसका उपयोग संक्रमण या टीकाकरण के बाद प्रतिरक्षा की स्थिति निर्धारित करने के लिए किया जा सकता है।
सिद्धांत
SARS - COV - 2 न्यूट्रलाइज़िंग एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट (Covid - 19 AB) SARS के लिए एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए है। Cov - 2 या इसके टीके। सेल सतह रिसेप्टर एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम - 2 (ACE2) परीक्षण लाइन क्षेत्र में लेपित हैं और पुनः संयोजक रिसेप्टर - बाइंडिंग डोमेन (RBD) संकेत कणों के साथ संयुग्मित हैं। परीक्षण के दौरान, यदि SARS हैं। COV - 2 नमूना में एंटीबॉडी को न्यूट्रलाइज़ करना, यह प्रोटीन RBD के साथ प्रतिक्रिया करेगा। कण संयुग्म और पूर्व के साथ प्रतिक्रिया नहीं। लेपित प्रोटीन ACE2। मिश्रण तब केशिका कार्रवाई द्वारा क्रोमैटोग्राफिक रूप से झिल्ली पर ऊपर की ओर पलायन करता है और पूर्व द्वारा पर कब्जा नहीं किया जाएगा। लेपित एंटीजन।
SARS - COV - 2 न्यूट्रलाइज़िंग एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट (Covid - 19 AB) में प्रोटीन RBD होता है। लेपित कण। प्रोटीन ACE2 टेस्ट लाइन क्षेत्र में लेपित हैं
विशेषता
ए। रक्त परीक्षण: सीरम, प्लाज्मा, पूरे रक्त और उंगलियों का रक्त सभी उपलब्ध हैं।
B. छोटे नमूनों की आवश्यकता होती है। सीरम, प्लाज्मा 10UL या पूरे रक्त 20UL पर्याप्त है।
C. 10 मिनट के साथ तेजी से प्रतिरक्षा मूल्यांकन।
एबी एंटीबॉडीज रैपिड टेस्ट को बेअसर करने के लिए अधिकृत प्रमाणपत्र
सीई स्वीकृत
चीन की सफेद सूची ने एंटीबॉडी रैपिड टीईएस को बेअसर करने की मंजूरी दी
परीक्षण प्रक्रिया
परिणाम पाठक
सीमाएँ
1। SARS - COV - 2 न्यूट्रलाइज़िंग एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट (Covid - 19 AB) केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए है। इस परीक्षण का उपयोग एंटीबॉडी को बेअसर करने के लिए किया जाना चाहिए।
2। SARS - COV - 2 न्यूट्रलाइज़िंग एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट (Covid - 19 AB) केवल SARS को बेअसर करने की उपस्थिति का संकेत देगा। COV - 2 एंटीबॉडीज में 2 एंटीबॉडी और एंटीबॉडी टिटर डिटेक्शन विधि के लिए एकमात्र मानदंड के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
3। बरामद रोगियों में, SARS का टिटर - COV - 2 तटस्थ एंटीबॉडी सांद्रता पता लगाने योग्य स्तरों से ऊपर हो सकता है। इस परख के सकारात्मक को एक सफल टीकाकरण कार्यक्रम नहीं माना जा सकता है।
4। चिकित्सा की सफलता या विफलता को निर्धारित करने के लिए एंटीबॉडी की निरंतर उपस्थिति या अनुपस्थिति का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
5। इम्युनोसप्रेस्ड रोगियों के परिणामों को सावधानी के साथ व्याख्या की जानी चाहिए।
6। सभी नैदानिक परीक्षणों के साथ, सभी परिणामों की व्याख्या चिकित्सक को उपलब्ध अन्य नैदानिक जानकारी के साथ की जानी चाहिए।
शुद्धता
इंट्रा - परख
भीतर - रन प्रिसिजन को दो नमूनों के 15 प्रतिकृति का उपयोग करके निर्धारित किया गया है: एक नकारात्मक, और एक नुकीला आरबीडी एंटीबॉडी पॉजिटिव (5UG/एमएल)। नमूनों को सही ढंग से पहचाना गया> 99% समय।
अंतर - परख
के बीच - रन प्रिसिजन को एक ही दो नमूनों पर 15 स्वतंत्र assays द्वारा निर्धारित किया गया है: एक नकारात्मक, और एक सकारात्मक। SARS के तीन अलग -अलग बहुत सारे - COV - 2 न्यूट्रलाइज़िंग एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट (Covid - 19 AB) का इन नमूनों का उपयोग करके परीक्षण किया गया है। नमूनों को सही ढंग से पहचाना गया> 99% समय।
चेतावनी देते हैं
1. इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग केवल।
2. समाप्ति तिथि से परे किट का उपयोग न करें।
3. अलग -अलग लॉट संख्या वाले किट से घटकों को न मिलाएं।
4. अभिकर्मकों का माइक्रोबियल संदूषण।
5. नमी से बचाने के लिए खोलने के बाद जितनी जल्दी हो सके परीक्षण का उपयोग करें।
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