साल्मोनेला टाइफी एंटीजन रैपिड टेस्ट

उपयोग का उद्देश्य

साल्मोनेलला टाइफी संक्रमण के निदान में सहायता के लिए मानव स्टूल के नमूनों में साल्मोनेलला टाइफी एंटीजन के गुणात्मक पहचान के लिए साल्मोनेलला टाइफी एंटीजन रैपिड टेस्ट एक तेजी से क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोसे है।

सामग्रीS

प्रदान की गई सामग्री

सामग्री की आवश्यकता है लेकिन नहीं प्रदान किया

परीक्षाप्रक्रिया

परीक्षण से पहले कमरे के तापमान (15 - 30 ° C) तक पहुंचने के लिए परीक्षण, अभिकर्मकों, स्वैब नमूना, और/या नियंत्रण की अनुमति दें।

1. 1. fecal नमूने एकत्र करें:

अधिकतम एंटीजन (यदि मौजूद है) प्राप्त करने के लिए एक साफ, शुष्क नमूना संग्रह कंटेनर में पर्याप्त मात्रा में मल (1 - 2 एमएल या 1 - 2 जी) एकत्र करें। यदि संग्रह के बाद 6 घंटे के भीतर परख की जाती है, तो सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त किए जाएंगे। एकत्र किए गए नमूने को 3 दिनों के लिए 2 पर संग्रहीत किया जा सकता है। 8 ℃ यदि 6 घंटे के भीतर परीक्षण नहीं किया गया है। दीर्घकालिक भंडारण के लिए, नमूनों को नीचे रखा जाना चाहिए - 20 ℃

2. 2.to प्रक्रिया fecal नमूने:

• ठोस नमूनों के लिए:

नमूना संग्रह ट्यूब की टोपी को हटा दें, फिर कम से कम 3 अलग -अलग साइटों में फेकल नमूना में नमूना संग्रह ऐप्लिकेटर को बेतरतीब ढंग से छुरा घोंपें, लगभग 50mg मल (मटर के 1/4 के बराबर) को इकट्ठा करने के लिए। Fecal नमूना को स्कूप न करें।

• तरल नमूनों के लिए:

ड्रॉपर को लंबवत रूप से पकड़ें, फेकल नमूनों को एस्पिरेट करें, और फिर एक्सट्रैक्शन बफर युक्त नमूना संग्रह ट्यूब में 2 बूंदों (लगभग 100μL) को स्थानांतरित करें।

नमूना संग्रह ट्यूब पर टोपी को कस लें, फिर नमूना संग्रह ट्यूब को सख्ती से नमूना और निष्कर्षण बफर को मिलाने के लिए हिलाएं।

3. 3. इसे खोलने से पहले कमरे के तापमान पर थैली को रोकना। पन्नी थैली से परीक्षण कैसेट निकालें और एक घंटे के भीतर इसका उपयोग करें। यदि पन्नी पाउच खोलने के तुरंत बाद परीक्षण किया जाता है, तो सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त किए जाएंगे।
4. 4. नमूना संग्रह ट्यूब सीधा और नमूना संग्रह ट्यूब पर टोपी खोलें। नमूना संग्रह ट्यूब को उल्टा करें और परीक्षण कैसेट के नमूने (एस) के लिए निकाले गए नमूने (लगभग 120μl) की 3 पूर्ण बूंदों को स्थानांतरित करें, फिर टाइमर शुरू करें। नमूना अच्छी तरह से (ओं) में हवा के बुलबुले को फंसाने से बचें। नीचे चित्रण देखें।
5. 5. नमूना निकालने के 5 मिनट बाद परिणाम प्राप्त करें। 15 मिनट के बाद परिणाम न पढ़ें।

टिप्पणी: यदि नमूना पलायन नहीं करता है (कणों की उपस्थिति), एक्सट्रैक्शन बफर शीशी में निहित निकाले गए नमूनों को अपकेंद्रित करें। सुपरनैटेंट के 120μl को इकट्ठा करें, एक नए परीक्षण कैसेट के नमूने में अच्छी तरह से (ओं) में डिस्पेंसेट करें और ऊपर उल्लिखित निर्देशों का पालन करें।

परिणामों की व्याख्या

सकारात्मक: झिल्ली पर दो रंगीन बैंड दिखाई देते हैं। एक बैंड नियंत्रण क्षेत्र (सी) में दिखाई देता है और दूसरा बैंड परीक्षण क्षेत्र (टी) में दिखाई देता है।

नकारात्मक: नियंत्रण क्षेत्र (सी) में केवल एक रंग का बैंड दिखाई देता है।परीक्षण क्षेत्र (टी) में कोई स्पष्ट रंगीन बैंड दिखाई नहीं देता है।

अमान्य: नियंत्रण बैंड प्रकट होने में विफल रहता है।किसी भी परीक्षण के परिणाम जो निर्दिष्ट पढ़े गए समय पर एक नियंत्रण बैंड का उत्पादन नहीं करते हैं, उन्हें छोड़ दिया जाना चाहिए। कृपया प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण के साथ दोहराएं। यदि समस्या बनी रहती है, तो तुरंत किट का उपयोग करके बंद करें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।

प्रदर्शन विशेषताएँ

नैदानिक ​​संवेदनशीलता, विशिष्टता और सटीकता

साल्मोनेलला टाइफी एंटीजन रैपिड टेस्ट का मूल्यांकन रोगसूचक और स्पर्शोन्मुख व्यक्तियों की आबादी से प्राप्त नमूनों के साथ किया गया है। परिणाम से पता चलता है कि साल्मोनेलला टाइफी एंटीजन रैपिड टेस्ट की संवेदनशीलता 96.2% है और विशिष्टता अन्य रैपिड टेस्ट कैसेट के सापेक्ष 99.2% है।

सापेक्ष संवेदनशीलता: 97.2%(95%CI: 87.0%- 99.5%)

सापेक्ष विशिष्टता: 98.4%(95%CI: 95.7%- 100%)

सटीकता: 97.8%(95%CI: 95.2%- 99.7%)