Namjena upotreba
Brzi test klamidije Antigen je brzi kromatografski imunološki test za kvalitativno otkrivanje klamidije trachomatis antigena u ženskom uzorku grlića maternice i muškog uretralnog uzoraka. Rezultati ispitivanja namijenjeni su pomoći dijagnozi infekcije klamidije kod ljudi.
Sažetak
Chlamydia trachomatis je najčešći uzrok seksualno prenosive venerične infekcije u svijetu. Sastoji se od elementarnih tijela (infektivni oblik) i tijela retikulacije ili uključivanja (oblik repliciranja), Chlamydia trachomatis ima i visoku učestalost i asimptomatsku stopu prijevoza, s čestim ozbiljnim komplikacijama i kod žena i kod novorođenčadi. Komplikacije infekcije klamidije kod žena uključuju cervicitis, urethritis, endometritis, PID i povećanu učestalost ektopične trudnoće i neplodnosti. Okomiti prijenos bolesti tijekom porođaja od majke na novorođenčad može rezultirati uključenom konjuktivitisom pneumonije. Kod muškaraca komplikacije infekcije klamidije uključuju urethritis i epididimitis. Otprilike 70% žena s endocervikalnim infekcijama i do 50% muškaraca s uretralnim infekcijama je asimptomatsko.
Brzi test klamidije Antigen brz je test kvalitativnog otkrivanja klamidijskog antigena iz ženskih uzoraka grlića maternice i muških uretralnih uzoraka.
Materijal
Materijali
· Pojedinačno pakirani testni uređaji |
· Cijevi za ekstrakciju |
· Raspoloživo uzorkovanje brisa (ženski cervikalni) |
· Savjeti za kapice |
· Ekstrakcijski reagens 1 (0,2 m NaOH) |
· Radna stanica |
· Ekstrakcijski reagens 2 (0,2 M HCI) |
· Umetak za pakiranje |
Potrebni materijali, ali nisu navedeni
· Sterilni muški uretralni bris |
· Timer |
Postupak ispitivanja
Omogućite test, reagense, uzorak brisa i/ili kontrole da dosegnu sobnu temperaturu (15 - 30 ° C) prije ispitivanja.
- 1. Uklonite testnu kasetu iz torbice za foliju i upotrijebite je u roku od jednog sata. Najbolji rezultati dobit će se ako se test izvede odmah nakon otvaranja torbice za foliju.
- 2. Izdvojite antigen klamidije prema vrsti uzorka.
Za žensku cervikalnu ili mušku uretralnu brisačku uzorku:
- Držite bocu reagensa 1 okomito i dodajte 5Kapi reagensa 1(Otprilike 300μl) do cijevi za ekstrakciju. Reagent 1 je bezbojan. Odmah umetnite bris, komprimirajte dno cijevi i zakrenite bris 15 puta. Neka stoji za2 minute.
- Držite bocu reagensa 2 vertikalno dodajte6 kapi reagensa 2(Otprilike 250μl) do cijevi za ekstrakciju. Otopina bi postala mutna. Učvrstite bocu cijevi i zakrenite bris 15 puta dok se otopina ne očisti s laganim zelenim ili plavim nijansama. Ako je bris krvav, boja će postati žuta ili smeđa. Neka stoji 1 minutu.
- Pritisnite bris uz bok cijevi i povucite bris dok stisne cijev. Držite što više tekućine u cijevi. Udarite vrh kapica na vrh cijevi za ekstrakciju.
- 3. Stavite testnu kasetu na čistu i razinu površine. Dodajte 3 pune kapi ekstrahirane otopine (približno 100μl) Za svaki uzorak bušotina ispitne kasete, a zatim pokrenite tajmer. Izbjegavajte hvatanje mjehurića zraka u uzorku dobro.
- 4. Pričekajte da se pojave obojene linije.Pročitajte rezultat na 10minute;Ne tumačite rezultat nakon 20 minuta.
Bilješka:Preporučuje se korištenje međuspremnika u roku od 6 mjeseci nakon otvaranja bočice.
Tumačenje rezultata
![](https://cdn.bluenginer.com/8elODD2vQpvIekzx/upload/image/20240703/870d92881b7ba9255138768a9b1aa246.png)
POZITIVAN: Na membrani se pojavljuju dvije obojene trake. Jedan pojas pojavljuje se u kontrolnoj regiji (C), a drugi pojas pojavljuje se u testnom području (T).
Negativno: U kontrolnoj regiji (C) pojavljuje se samo jedna obojena pojasa.U testnom području (T) ne pojavljuje se očigledna obojena pojasa.
Nevažeća: Kontrolni pojas se ne pojavljuje.Rezultati bilo kojeg testa koji nije proizveo kontrolni pojas u navedenom vremenu čitanja moraju se odbaciti.
Molimo pregledajte postupak i ponovite s novim testom. Ako problem i dalje postoji, odmah prestanite koristiti komplet i kontaktirajte svog lokalnog distributera.
BILJEŠKA:
- 1. Intenzitet boje u ispitnom području (t) može varirati ovisno o koncentraciji analita prisutnih u uzorku. Stoga bi bilo koju nijansu boje u testnom području trebalo smatrati pozitivnom. Imajte na umu da je ovo samo kvalitativni test i ne može odrediti koncentraciju analita u uzorku.
- 2. Nedovoljni volumen uzorka, netočan operativni postupak ili testovi isteka najvjerojatniji su razlozi za kvar upravljačkog opsega.
-
Ograničenja testa
- 1. Chlamydiaantigen brzi test namijenjen je profesionalnom in vitro Dijagnostička upotreba i trebala bi se koristiti samo za kvalitativno otkrivanje infekcije ljudske klamidije.
- 2. Rezultat testa treba koristiti samo za procjenu s pacijentom s znakovima i simptomima bolesti. Definitivnu kliničku dijagnozu liječnik treba postaviti tek nakon što su procijenjeni klinički i laboratorijski nalaz.
- 3. Kao i kod bilo kojeg ispitivanja koja koristi mišja antitijela, postoji mogućnost uplitanja ljudskih antitijela protiv miša (HAMA) u uzorku. Uzorci pacijenata koji su primili pripreme monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju mogu sadržavati HAMA. Takvi uzorci mogu uzrokovati lažno pozitivne ili lažno negativne rezultate.
4. Kako su svi dijagnostički testovi, liječnik bi trebao postaviti potvrđenu dijagnozu tek nakon što su procijenjeni svi klinički i laboratorijski nalazi.