Clostridium difficile antigen brzi test

Namjena upotreba

Clostridium difficile(GDH) Antigen brzi test je brzi kromatografski imunološki test za kvalitativno otkrivanje glutamat dehidrogenaze u uzorku ljudskog stolice. Rezultati ispitivanja dizajnirani su tako da pomažu u dijagnosticiranju antibiotika - Pridruženi dijareji kolitis i pseudomembranski kolitis uzrokovan infekcijomClostridium difficile.

NAČELO

Koristeći princip koloidne zlatne imunokromatografije, kozje anti - mišje poliklonalno antitijelo (serija C) i mišji anti -Clostridium difficileMonoklonsko antitijelo je obloženo nitratnim celuloznim filmom. Mišje monoklonska antitijela naC. difficilebili su fiksirani na zlatnim pločama s koloidnim zlatnim naljepnicama. Kad se testira pozitivan uzorak,Clostridium difficileAntigen u uzorku veže se na mišaClostridium difficileMonoklonsko antitijelo na zlatnom jastuku, formirajući kompleks koji se kreće duž membrane kroz kromatografiju. Nakon linije detekcije, formirao je sendvič kompleks s prethodno obloženim antitijelom za razvoj boje, a kombinirao se s kozjim anti - mišnim IgG poliklonalnim antitijelom na liniji kontrole kvalitete za razvoj boja, negativni uzorci uzoraka prikazani samo na liniji kontrole kvalitete.

Postupak ispitivanja

Donesite testove, uzorke i/ili kontrole na sobnu temperaturu (15 - 30 ° C)prije upotrebe.

1. Izvadite test iz njegove zapečaćene vrećice i stavite ga na čistu, razinu. Označite uređaj s pacijentom ili kontrolnom identifikacijom. Za najbolje rezultate ispitivanje bi trebalo izvesti u roku od jednog sata.

2. Priprema uzoraka:

Odvijte poklopac cijevi za prikupljanje uzoraka, a zatim nasumično ubodite šipku za uzorkovanje u uzorak stolice na najmanje 3 različita mjesta kako biste prikupili približno stolice (ekvivalentno 1/4 graška). Držite epruvete za prikupljanje uzoraka s puferom za ekstrakciju okomito, umetnite šipku za uzorkovanje, stisnite dno cijevi. Pomiješajte uzorak stolice s međuspremnikom temeljito tresete bocu nekoliko sekundi.

3. Postupak ispitivanja:

 Zategnite poklopac na cijevi za prikupljanje uzorka, a zatim energično protresite cijev za prikupljanje uzoraka kako biste miješali uzorak i pufer za ekstrakciju. Ostavite cijev na miru 2 minute.

 Uklonite mali poklopac na vrhu.

 Držite bocu u vertikalnom položaju preko uzorka testnog uređaja, isporučite 3 kapi (oko 90 μl) razrijeđenog uzorka stolice u uzorak i pokrenite tajmer.

Bilješka:Izbjegavajte hvatanje mjehurića zraka u uzorku i ne dodajte nikakvo rješenje u područje rezultata.

Kako test počinje raditi, boja će se migrirati preko područja rezultata u središtu uređaja.

 Pričekajte da se pojave obojeni pojas. Pročitajte rezultat između 5 - 10 minuta. Snažan pozitivan uzorak može pokazati rezultat ranije. Ne tumačite rezultat nakon 15 minuta. Kako test počinje raditi, boja će

migrirajte po regiji rezultata u središtu uređaja.

Tumačenje rezultata

Pozitivno (+):Pojavljuju se dva ljubičasto crvena traka. Jedna se nalazi u regiji detekcije (T), a druga se nalazi u području kontrole kvalitete (C).

Bilješka:Ljubičasta crvena traka u regiji detekcije (T) može pokazati fenomen tamne i svijetle boje. Međutim, tijekom navedenog vremena promatranja, bez obzira na boju benda, čak i vrlo slab bend

treba tumačiti kao pozitivan rezultat.

Negativno (-):U regiji kontrole kvalitete pojavljuje se samo ljubičasta crvena pojasa (C). U regiji detekcije (T) nisu pronađene ljubičaste crvene trake. Negativni rezultat ukazuje na neClostridium difficileinfekcija.

Nevažeći:Nema ljubičasto crvene trake u regiji kontrole kvalitete (C). Označava netočan rad ili pogoršanje testa. U ovom slučaju pažljivo pročitajte upute i ponovno testirajte novim testom. Ako je problem

Ustraja, odmah biste trebali prestati koristiti serijski broj i kontaktirati svog lokalnog dobavljača

OGRANIČENJE

1. 1.Clostridium difficile(GDH) Antigen brzi test namijenjen je profesionalnomin vitrodijagnostička upotreba i treba se koristiti samo za kvalitativno otkrivanje čovjekaClostridium difficile.

2. 2. Rezultat testa treba koristiti samo za procjenu s pacijentom s znakovima i simptomima bolesti. Definitivnu kliničku dijagnozu liječnik treba postaviti tek nakon što su procijenjeni klinički i laboratorijski nalaz.

3. 3. Kao i kod bilo kojeg ispitivanja koja koristi mišja antitijela, postoji mogućnost uplitanja ljudskih antitijela protiv miša (HAMA) u uzorku.

4. Uzorci pacijenata koji su primili pripreme monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju mogu sadržavati HAMA. Takvi uzorci mogu uzrokovati lažno pozitivne ili lažno negativne rezultate.

4. 5. Kako su svi dijagnostički testovi, potvrđenu dijagnozu liječnik treba postaviti tek nakon što su ocijenjeni svi klinički i laboratorijski nalazi.
5. 
6. 
7. 
8.