Cryptosporidium Antigen brzog testa

Namjena upotreba

Cryptosporidium parvum antigen brzo je test brza kromatografska imunološka ispitivanja za kvalitativno otkrivanje kriptosporidij parvum antigena u uzorku ljudskog stolice. Rezultati ispitivanja namijenjeni su pomoći u dijagnozi infekcije kriptosporidium parvum i praćenja učinkovitosti terapijskog liječenja.

UVOD

Kriptosporidioza je zarazna bolest uzrokovana kriptosporidium parvum, što povremeno uzrokuje druge vrste Cryptosporidium. Simptomi se obično pojavljuju oko 7 dana nakon infekcije, uključujući bol u trbuhu, vodenastu proljev, povraćanje i vrućicu. Simptomi većine bolesnika traju 6 do 10 dana, ali mogu trajati nekoliko tjedana. Pacijenti s problemima imunološkog sustava, poput infekcije, mogu biti vrlo ozbiljni, pa čak i život - prijeteći. Od službenog izvještaja 1976. godine, otkriveno je da je bolest široko rasprostranjena i uobičajeni je patogen turističke proljeva. Mnogo je bolesnika s AIDS -om kompliciranim s bolešću.

Postupak ispitivanja

Prije upotrebe donesite testove, uzorke i/ili kontrole na sobnu temperaturu (15 - 30 ° C).

1. Izvadite test iz njegove zapečaćene vrećice i stavite ga na čistu, razinu. Označite uređaj s pacijentom ili kontrolnom identifikacijom. Za najbolje rezultate ispitivanje bi trebalo izvesti u roku od jednog sata.
2. Priprema uzorka

Odvirajte bocu uzorka, upotrijebite pričvršćeni štapić aplikatora pričvršćen na poklopac za prijenos malih komada stolice (promjera 4 - 6 mm; otprilike 50 mg - 200 mg) u bocu uzorka koja sadrži međuspremnik za pripremu uzoraka. Za tekuće ili polu - čvrste stolice dodajte 100 mikrolitara stolice u bočicu s odgovarajućom pipetom. Zamijenite štap u boci i čvrsto zategnite. Temeljito pomiješajte uzorak stolice s međuspremnikom tako što ćete nekoliko sekundi tresti bocu.

3. Postupak ispitivanja

3.1 Držite bocu uzorka uspravno s vrhom točke prema smjeru dalje od ispitnog izvođača, odbacite vrh.

3.2. Držite bocu u vertikalnom položaju preko uzorka testne kartice, isporučite 3 kapi (120 - 150 μl) razrijeđenog uzorka stolice u uzorak i pokrenite tajmer.

Izbjegavajte hvatanje mjehurića zraka u uzorku i ne dodajte nikakvo rješenje u područje rezultata.

Kako test počinje raditi, boja će se migrirati na području rezultata u središtu uređaja.

3.3. Pričekajte da se pojave obojeni traci. Pročitajte rezultat između 5 - 10 minuta. Snažan pozitivan uzorak može pokazati rezultat ranije.

Ne tumačite rezultat nakon 10 minuta.

Kako test počinje raditi, boja će se migrirati na području rezultata u središtu uređaja.

Tumačenje rezultata

POZITIVAN: Dva Obojene trake pojavljuju se na membrani. Jedan pojas pojavljuje se u kontrolnoj regiji (C), a drugi pojas pojavljuje se u testnom području (T).

Negativno: U kontrolnoj regiji (C) pojavljuje se samo jedna obojena pojasa.U testnom području (T) ne pojavljuje se očigledna boja.

Nevažeća: Kontrolni pojas se ne pojavljuje.Rezultati bilo kojeg testa koji nije proizveo kontrolni pojas u navedenom vremenu čitanja moraju se odbaciti. Molimo pregledajte postupak i ponovite s novim testom. Ako problem i dalje postoji, odmah prestanite koristiti komplet i kontaktirajte svog lokalnog distributera.

1. Kontrola kvalitete

   • U test su uključene unutarnje proceduralne kontrole. Obojeni pojas koji se pojavljuje u kontrolnoj regiji (C) smatra se unutarnjim pozitivnim proceduralnim kontrolama, što potvrđuje dovoljan volumen uzorka i ispravnu proceduralnu tehniku.
   • Vanjske kontrole se ne isporučuju s ovim kompletom. Preporučuje se da se pozitivne i negativne kontrole testiraju kao dobra laboratorijska praksa kako bi se potvrdila postupak ispitivanja i provjerila odgovarajuće učinke testa.

Ograničenja testa

1. Thecryptosporidium parvum antigen brzog testa namijenjen je profesionalnoj in vitro dijagnostičkoj uporabi i trebao bi se koristiti samo za kvalitativno otkrivanje ljudskog kriptosporidium parvum.
2. Rezultat ispitivanja treba koristiti samo za procjenu s pacijentom s znakovima i simptomima bolesti. Definitivnu kliničku dijagnozu liječnik treba postaviti tek nakon što su procijenjeni klinički i laboratorijski nalaz.
3. Kao i kod bilo kojeg ispitivanja koja koristi antitijela na mišja, postoji mogućnost za uplitanje ljudskih antitijela na miša (HAMA) u uzorku. Uzorci pacijenata koji su primili pripreme monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju mogu sadržavati HAMA. Takvi uzorci mogu uzrokovati lažno pozitivne ili lažno negativne rezultate.

• Kao i svi dijagnostički testovi, potvrđenu dijagnozu liječnik treba postaviti tek nakon što su procijenjeni svi klinički i laboratorijski nalazi.