Tvornica za 2019. - NCOV neutralizirajući test antitijela - Rapid 2019 - NCOV Coronavirus Antigen test - Imuno
Tvornica za 2019. - NCOV neutralizirajući test antitijela - Rapid 2019 - Ncov Coronavirus Antigen test - Immunodetail:
Immunobio brzi koronavirusni testni kit je brza metoda otkrivanja kovida - 19 antigena. Anti - 2019 - NCOV monoklonsko antitijelo obloženo je na testnoj liniji i konjugirano s koloidnim zlatom. Tijekom testa, uzorak je reagirao s konjugatom antitijela protiv 2019 - NCOV u testnoj traci. Smjesa je potom migrirala membranu kapilarnim djelovanjem i reagirala s drugim anti - 2019 - NCOV monoklonskim antitijelom s testnog područja.
Immunobio Antigen testni komplet je brz test kvalitativnog otkrivanja antigena na novi koronavirus SARS - cov - 2 u ljudskom grlu i nosnom izlučenju. Samo za profesionalnu in vitro dijagnostičku upotrebu
Karakteristike performansi
1. Osjetljivost, specifičnost i točnost SARS - CoV - 2 Antigen brzog testa (Covid - 19 AG) uspoređen je s komercijalnim zlatnim standardnim reagensom (PCR). Rezultat je pokazao relativnu osjetljivost i specifičnost
| Metoda | Zlatni standardni reagens (PCR) | Ukupni rezultati | ||
| SARS - COV - 2 Antigen brzi test (Covid - 19 AG) | Rezultati | Pozitivan | Negativan | |
| Pozitivan | 87 | 0 | 87 | |
| Negativan | 4 | 300 | 304 | |
| Ukupni rezultat | 60 | 300 | 391 | |
Relativna osjetljivost: 95,60%（95%CI: 88,89%～ 98,63%）
Relativna specifičnost: 100%（95%CI ： 98,78%～ 100,00%）
Točnost: 98,98%（95%CI ： 97,30%～ 99,70%）
2. Ograničenje otkrivanja (LOD)
Proučavana je granica otkrivanja SARS - CoV - 2 Antigen brzog testa (Covid - 19 AG). LOD testa na SARS - COV - 2 N protein je oko 0,2 - 0,5NG/ml.2 TCID50/ml
| Koncentracija | Pozitivan/rezultat | Stopa sporazuma |
| 0,5ng/ml n protein | 100/100 | 100% |
| 5x102 TCID50/ml | 100/100 | 100% |
3. Cross - Reaktivnost:
SARS - CoV - 2 Antigen brzog testa (Covid - 19 AG) povezan je s ploči proteina drugih ljudskih koronavirusnih rekombinantnih antigena i drugih respiratornih simptoma relativni virus. Rezultati su prikazani u ispod lista:
| Supstanca | Koncentracija | Proizlaziti |
| SARS - COV - 2 N proteina | 0,001 μg/ml | pozitivan |
| SARS - cov n protein | 1 μg/ml | negativan |
| MERS - COV N Protein | 1 μg/ml | negativan |
| HCOV - nl63 n protein | 1 μg/ml | negativan |
| HCOV - 229E N Protein | 1 μg/ml | negativan |
| HCOV - HKU1 N protein | 1 μg/ml | negativan |
| Virus parainfluenza | 1x105TCID50/ml | negativan |
| Virus | 1x105TCID50/ml | negativan |
| Virus gripe b | 1x105TCID50/ml | negativan |
| Klamidija pneumonije | 1x105TCID50/ml | negativan |
| Adenovirus | 1x105TCID50/ml | negativan |
| Mycoplasma pneumoniae | 1x105TCID50/ml | negativan |
| Respiratorni sincicijski virus | 1x105TCID50/ml | negativan |
4. Interfering tvari:
Sljedeći spojevi testirani su korištenjem SARS - CoV - 2 Antigen brzog testa (Coid - 19 AG) i nisu primijećene smetnje.
Supstanca | Koncentracija | Proizlaziti |
Alfa - interferon | 3millioniu | Nema smetnje |
Pročišćeni mucin | 1000ng/ml | Nema smetnje |
Ovlašten certifikati
1. CE/ISO13485/Bijeli popis
2. Registrirano u Njemačkoj Ministarstvo zdravlja
Postupak ispitivanja
Slike detalja o proizvodu:
Povezani vodič za proizvod:
Naša korporacija stavlja naglasak na administraciju, uvođenje talentiranog osoblja, plus izgradnju team buildinga, pokušavajući naporno poboljšati kvalitetu i odgovornost svijesti članova tima. Naša organizacija uspješno je postigla IS9001 certifikat i europsku certifikat CE OffActory za 2019. - NCOV neutraliziranje testa antitijela - Rapid 2019 - NCOV Coronavirus Antigen test - Imuno, proizvod će opskrbiti cijelom svijetu, kao što su: Stuttgart, Malezija, Irci, sa širokim rasponom, dobre kvalitete, razumnih cijena i stilskih dizajna, naša se rješenja opsežno koriste u ljepoti i druge industrije. Korisnici naša rješenja široko prepoznaju i vjeruju i mogu zadovoljiti kontinuirano promjenjive ekonomske i socijalne potrebe.