Rotavirus - adenovirus antigen kombinirani test

Namjena upotreba

Rotavirus - Adenovirus Antigen Combo test je brz kromatografski imunološki test za kvalitativno otkrivanje ljudskog rotavirusa i adenovirusnog antigena u uzorku ljudskog stolice. Rezultati ispitivanja namijenjeni su pomaganju u dijagnozi infekcije rotavirusom i adenovirusom i praćenju učinkovitosti terapijskog liječenja.

Sažetak

Infantilna proljev je skupina uobičajenih pedijatrijskih bolesti uzrokovanih višestrukim uzrocima i čimbenicima, karakterizirana povećanom frekvencijom stolice i promjenama u karakteristikama stolice. 80% infantilne proljeva uzrokovano je virusom. Glavni patogen virusnog enteritisa je rotavirus, a slijedi enterovirus, poput crijevnog adenovirusa.

Rotavirus je jedan od glavnih patogena koji uzrokuju infantilnu proljev. Uglavnom inficira stanice epitela tankog crijeva, što rezultira oštećenjem stanica i proljevom. Rotavirus svake godine prevladava ljeti, jesen i zimu. Put infekcije je fekalni oralni put. Klinička manifestacija je akutni gastroenteritis i osmotska proljev.

Adenovirusi tipa 40 i 41 mogu uzrokovati gastroenteritis, bolove u trbuhu i proljev u dojenčadi i male djece (mlađe od 4 godine). Adenovirus grupe C može uzrokovati intususcepciju kod neke novorođenčadi.

TESTPOSTUPAK

Prije upotrebe donesite testove, uzorke i/ili kontrole na sobnu temperaturu (15 - 30 ° C).

1. Izvadite test iz njegove zapečaćene vrećice i stavite ga na čistu, razinu. Označite uređaj s pacijentom ili kontrolnom identifikacijom. Za najbolje rezultate ispitivanje bi trebalo izvesti u roku od jednog sata.
2. Priprema uzorka

Odvirajte bocu uzorka, upotrijebite pričvršćeni štapić aplikatora pričvršćen na poklopac za prijenos malih komada stolice (promjera 4 - 6 mm; otprilike 50 mg - 200 mg) u bocu uzorka koja sadrži međuspremnik za pripremu uzoraka. Za tekuće ili polu - čvrste stolice dodajte 100 mikrolitara stolice u bočicu s odgovarajućom pipetom. Zamijenite štap u boci i čvrsto zategnite. Temeljito pomiješajte uzorak stolice s međuspremnikom tako što ćete nekoliko sekundi treseti bocu.

3. Postupak ispitivanja

3.1 Držite bocu uzorka uspravno s vrhom točke prema smjeru dalje od ispitnog izvođača, odbacite vrh.

3.2. Držite bocu u vertikalnom položaju preko uzorka testne kartice, isporučite 3 kapi (120 - 150 μl) razrijeđenog uzorka stolice u uzorak i pokrenite tajmer.

Izbjegavajte hvatanje mjehurića zraka u uzorku i ne dodajte nikakvo rješenje u područje rezultata.

Kako test počinje raditi, boja će se migrirati na području rezultata u središtu uređaja.

3.3. Pričekajte da se pojave obojeni traci. Pročitajte rezultat između 5 - 10 minuta. Snažan pozitivan uzorak može pokazati rezultat ranije.

Ne tumačite rezultat nakon 10 minuta.

Kako test počinje raditi, boja će se migrirati na području rezultata u središtu uređaja.

Tumačenje rezultata

POZITIVAN: Dvaili triObojene trake pojavljuju se na membrani. Jedan pojas pojavljuje se u kontrolnoj regiji (C), a drugi pojas ili dva pojasa pojavljuju se u testnom području (T).

Negativno: U kontrolnoj regiji (C) pojavljuje se samo jedna obojena pojasa.U testnom području (T) ne pojavljuje se očigledna boja.

Nevažeća: Kontrolni pojas se ne pojavljuje.Rezultati bilo kojeg testa koji nije proizveo kontrolni pojas u navedenom vremenu čitanja moraju se odbaciti. Molimo pregledajte postupak i ponovite s novim testom. Ako problem i dalje postoji, odmah prestanite koristiti komplet i kontaktirajte svog lokalnog distributera.

Karakteristike performansi

Tablica: Rotavirus - Adenovirus Antigen Combo test nasuprot referentnom reagensu

Rotavirus:

Relativna osjetljivost: 99,41%（95%CI: 96,75%～ 99,99%）

Relativna specifičnost: 99,15%（95%CI ： 96,97%～ 99,90%）

Točnost: 99,26%（95%CI ： 97,85%～ 99,85%）

Adenovirus

Relativna osjetljivost: 99,40%（95%CI: 96,69%～ 99,98%）

Relativna specifičnost: 99,56%（95%CI ： 97,56%～ 99,99%）

Točnost: 99,26%（95%CI ： 98,17%～ 99,94%）