Salmonella Typhi Antigen Rapid test

Namjena upotreba

Brzi test Salmonellla Typhi Antigen je brzi kromatografski imunološki test za kvalitativno otkrivanje antigena Salmonellla Typhi u uzorcima ljudske stolice kako bi se pomoglo u dijagnozi infekcije Salmonellla Typhi.

MATERIJALS

Materijali

Materijali potrebni, ali ne pod uvjetom

TESTPOSTUPAK

Omogućite test, reagense, uzorak brisa i/ili kontrole da dosegnu sobnu temperaturu (15 - 30 ° C) prije ispitivanja.

1. 1. Za prikupljanje fekalnih uzoraka:

Prikupite dovoljnu količinu izmeta (1 - 2 ml ili 1 - 2 g) u čistom spremniku za prikupljanje suhog uzoraka da biste dobili maksimalne antigene (ako su prisutni). Najbolji rezultati dobit će se ako se ispitivanje izvodi u roku od 6 sati nakon prikupljanja. Prikupljeni uzorci mogu se čuvati 3 dana u 2 - 8 ℃ ako se ne testira u roku od 6 sati. Za dugoročno skladištenje uzorci trebaju biti čuvani u nastavku - 20 ℃.

2. 2. Za obradu fekalnih uzoraka:

• Za čvrste primjerke:

Odvijte poklopac cijevi za prikupljanje uzoraka ，, a zatim nasumično ubodite aplikator za prikupljanje uzoraka u fekalni uzorak na najmanje 3 različita mjesta kako biste prikupili otprilike 50 mg izmeta (ekvivalentno 1/4 graška). Nemojte omamiti fekalni uzorak.

• Za tekuće uzorke:

Držite kapljicu okomito, aspirativni fekalni uzorci, a zatim prebacite 2 kapi (približno 100 μl) u cijev za prikupljanje uzorka koja sadrži pufer za ekstrakciju.

Zategnite poklopac na cijevi za prikupljanje uzoraka, a zatim energično protresite cijev za prikupljanje uzoraka kako biste uzorak i pufer za ekstrakciju pomiješali.

3. 3. Umetanje torbice do sobne temperature prije otvaranja. Izvadite testnu kasetu iz torbice za foliju i upotrijebite je u roku od jednog sata. Najbolji rezultati dobit će se ako se test izvede odmah nakon otvaranja torbice za foliju.
4. 4. Uspravite cijev za prikupljanje uzoraka uspravno i otvorite poklopac na cijev za prikupljanje uzoraka. Prebacite cijev za prikupljanje uzoraka i prebacite 3 pune kapi ekstrahiranog uzorka (približno 120 μl) u uzorak bušotine (i) testne kasete, a zatim pokrenite tajmer. Izbjegavajte hvatanje mjehurića zraka u uzorku. Pogledajte ilustraciju u nastavku.
5. 5. Pročitajte rezultate u 5 minuta nakon izdavanja uzorka. Ne čitajte rezultate nakon 15 minuta.

Bilješka: Ako uzorak ne migrira (prisutnost čestica), centrifugiraju izvađeni uzorci sadržani u bočici pufera za ekstrakciju. Prikupite 120 μl supernatanta, izbacite u uzorak bušotine nove testne kasete i započnite iznova nakon gore spomenutih uputa.

Tumačenje rezultata

POZITIVAN: Na membrani se pojavljuju dvije obojene trake. Jedan pojas pojavljuje se u kontrolnoj regiji (C), a drugi pojas pojavljuje se u testnom području (T).

Negativno: U kontrolnoj regiji (C) pojavljuje se samo jedna obojena pojasa.U testnom području (T) ne pojavljuje se očigledna boja.

Nevažeća: Kontrolni pojas se ne pojavljuje.Rezultati bilo kojeg testa koji nije proizveo kontrolni pojas u navedenom vremenu čitanja moraju se odbaciti. Molimo pregledajte postupak i ponovite s novim testom. Ako problem i dalje postoji, odmah prestanite koristiti komplet i kontaktirajte svog lokalnog distributera.

Karakteristike performansi

Klinička osjetljivost, specifičnost i točnost

Brzi test antigena Salmonellla Typhi ocijenjen je uzorcima dobivenim od populacije simptomatskih i asimptomatskih pojedinaca. Rezultat pokazuje da je osjetljivost brzog testa Salmonellalla Typhi Antigen 96,2%, a specifičnost 99,2% u odnosu na ostale kasete za brze test.

Relativna osjetljivost: 97,2%(95%CI: 87,0%- 99,5%)

Relativna specifičnost: 98,4%(95%CI: 95,7%- 100%)

Točnost: 97,8%(95%CI: 95,2%- 99,7%)