OEM/ODM Lachin Rapid Tès Imèn Coronavirus - Rapid 2019 - NCOV Coronavirus Antigen Tès - Immuno
OEM/ODM Lachin Rapid Tès Imèn Coronavirus - Rapid 2019 - NCOV Coronavirus Antigen Tès - Immunodetail:
Immunobio Rapid Coronavirus Antigen Twous Twous la se yon metòd deteksyon rapid nan COVID - 19 Antigen. Anti - 2019 - NCOV monoclonal antikò te kouvwi sou yon liy tès ak konjige ak koloidal Gold.During tès la, echantiyon an te reyaji ak anti - 2019 - NCOV antikò konjige nan teren an tès la. Melanj lan Lè sa a, imigre moute manbràn lan pa aksyon kapilè ak te reyaji ak yon lòt anti - 2019 - NCOV monoclonal antikò nan zòn nan tès la.
Twous tès antigen immunobio a se yon tès rapid pou deteksyon kalitatif antèn nan roman Coronavirus Sars - Cov - 2 nan gòj moun ak sekresyon nan nen. Pou pwofesyonèl nan vitro dyagnostik itilize sèlman
Karakteristik pèfòmans
1. Sansiblite, espesifik ak presizyon SARS - COV - 2 Antigen Rapid Tès (COVID - 19 Ag) te konpare ak yon komèsyal lò estanda reyaktif (PCR). Rezilta a te montre sansiblite relatif la ak espesifikite
| Metòd | Gold estanda reyaktif (PCR) | Rezilta total | ||
| SARS - COV - 2 Antigen Rapid Tès (Covid - 19 Ag) | Rezilta | Pozitif | Negatif | |
| Pozitif | 87 | 0 | 87 | |
| Negatif | 4 | 300 | 304 | |
| Rezilta total | 60 | 300 | 391 | |
Sansiblite relatif: 95.60%（95%CI: 88.89%～ 98.63%）
Relative espesifik: 100%（95%CI: 98.78%～ 100.00%）
Presizyon: 98.98%（95%CI: 97.30%～ 99.70%）
2. Limit nan deteksyon (LOD)
Limit deteksyon SARS - COV - 2 Antigen Rapid Tès (COVID - 19 Ag) te etidye. LOD nan tès la nan SARS - COV - 2 N pwoteyin se alantou 0.2 - 0.5ng/ml.2 TCID50/ml
| Konsantrasyon | Pozitif/rezilta | Pousantaj akò |
| 0.5ng/ml n pwoteyin | 100/100 | 100% |
| 5x102 TCID50/ml | 100/100 | 100% |
3. Cross - Reyaktivite:
SARS - COV - 2 antigen rapid tès (COVID - 19 AG) ki asosye ak yon panèl nan pwoteyin nan lòt moun coronavirus recombinant antèn ak lòt sentòm respiratwa viris relatif. Rezilta yo te montre nan anba a fèy:
| Sibstans | Konsantrasyon | Rezilta |
| Sars - cov - 2 n pwoteyin | 0.001μg/ml | pozitif |
| Sars - cov n pwoteyin | 1μg/ml | negatif |
| Mers - cov n pwoteyin | 1μg/ml | negatif |
| Hcov - nl63 n pwoteyin | 1μg/ml | negatif |
| HCOV - 229E N pwoteyin | 1μg/ml | negatif |
| Hcov - hku1 n pwoteyin | 1μg/ml | negatif |
| Viris Parainfluenza | 1x105TCID50/ml | negatif |
| Grip yon viris | 1x105TCID50/ml | negatif |
| Viris grip B | 1x105TCID50/ml | negatif |
| Chlamydia pneumoniae | 1x105TCID50/ml | negatif |
| Adenovirus | 1x105TCID50/ml | negatif |
| Mycoplasma pneumoniae | 1x105TCID50/ml | negatif |
| Viris respiratwa sinsisyal | 1x105TCID50/ml | negatif |
4.Interfering sibstans ki sou:
Konpoze sa yo yo te teste lè l sèvi avèk SARS la - COV - 2 antigen rapid tès (COVID - 19 Ag) ak pa gen okenn entèferans obsève.
Sibstans | Konsantrasyon | Rezilta |
Alpha - Interferon | 3millioniu | Pa gen entèferans |
Pirifye mucin | 1000ng/ml | Pa gen entèferans |
Otorize sètifikasyon
1. CE/ISO13485/Lis Blan
2. Anrejistre nan Almay Ministè Sante
Pwosedi Tès
Foto detay pwodwi:
Gid pwodwi ki gen rapò:
Konpayi nou an ensiste tout ansanm politik la bon jan kalite nan "bon jan kalite bon pwodwi se baz nan siviv antrepriz; pwogrè achtè yo pral pwen an fikse epi ki fini nan yon konpayi; amelyorasyon ki pèsistan se pouswit etènèl nan anplwaye" ak tou objektif la ki konsistan nan "repitasyon trè premye , achtè premye "FOROEM/ODM Lachin Rapid tès imen Coronavirus - Rapid 2019 - NCOV Coronavirus Antigen Tès - Immuno, pwodwi a pral bay nan tout mond lan, tankou: Bolivi, Iran, Kyrgyzstan, yo nan lòd yo fè plis moun konnen pwodwi nou yo ak elaji mache nou an, nou te konsakre yon anpil nan Atansyon a inovasyon teknik ak amelyorasyon, osi byen ke ranplasman nan ekipman yo. Denye men pa pi piti a, nou menm tou nou peye plis atansyon a fòmasyon pèsonèl gestion nou an, teknisyen ak travayè nan fason planifye.