SARS - COV - 2 Antigen Rapid Tès

SARS - COV - 2 Antigen Rapid Tès (Nasal prelèvman) se yon imunoassay kwomatografik rapid pou deteksyon kalitatif nan roman coronavirus sars - COV - 2 nan moun ki echantiyon nan nen.

Prensip

SARS - COV - 2 antigen rapid tès la se pou deteksyon nan SARS - COV - 2 antèn. Anti - Sars - Cov - 2 antikò monoclonal yo kouvwi nan liy tès la ak konjige ak lò a koloidal. Pandan tès la, echantiyon an reyaji ak anti - SARS - COV - 2 antikò konjige nan teren tès la. Melanj lan Lè sa a, migrasyon anwo sou manbràn nan kwomatografik pa aksyon kapilè ak reyaji ak yon lòt anti - SARS - COV - 2 antikò monoclonal nan rejyon an tès la. Se konplèks la te kaptire ak fòme yon liy ki gen koulè nan rejyon an liy tès la.

SARS - COV - 2 antigen rapid tès gen anti - SARS - COV - 2 monoclonal antikò konjige patikil ak yon lòt anti -

Materyèl

Koleksyon echantiyon ak preparasyon

SARS - COV - 2 Antigen Rapid Tès (Nasal prelèvman) ka fè lè l sèvi avèk nasal prelèvman.

Nasal prelèvman: Mete prelèvman nan esteril nan youn nan twou nen pasyan an alantou 2.5cm. Dousman fwote kont miray la antérieure nan nen pou 5 fwa. Pran prelèvman a, epi repete koleksyon an nan lòt twou nen an. Remak: Mande pasyan an siye nen l 'anvan koleksyon an prelèvman si sekresyon an se twòp

Pran soti nan yon tib tanpon tès, ak detache sele a nan tib la. Antre prelèvman a nan tib la ak peze tib la fleksib pou 8 ~ 10 fwa èkstrude echantiyon an soti nan tèt la nan prelèvman an. Fè echantiyon an rezoud nan tanpon an épreuves ase. Ajoute pwent an sou tib tanpon an.

Ta dwe tès la dwe fèt imedyatman nan 2 èdtan apre preparasyon an echantiyon. Si tès la pa ta ka pote imedyatman, yo ta dwe echantiyon an prepare dwe kenbe pa plis pase 24 èdtan nan 2 - 8 ° C oswa 7 jou nan - 20 ° C.

Pote espesimèn nan tanperati chanm anvan tès la. Echantiyon jele yo dwe konplètman deglase ak melanje byen anvan tès la. Echantiyon yo pa ta dwe jele ak deglase repete pou plis pase de fwa.

Si echantiyon yo dwe anbake yo, yo ta dwe chaje an konfòmite ak règleman federal ki kouvri transpò a nan ajan etyolojik.

Pwosedi Tès

Pèmèt aparèy tès la, echantiyon, tanpon, ak/oswa kontwòl yo ekilibre nan tanperati chanm (15 - 30 ° C) anvan tès la. Kouri yon tès kontwòl kalite anvan ou sèvi ak twous la (si sa nesesè) dapre pwotokòl yo kontwòl kalite.

1. Pote sak la nan tanperati chanm anvan ou louvri. Retire aparèy tès la nan sak la sele epi sèvi ak li pi vit ke posib.
2. Mete aparèy tès la sou yon sifas pwòp ak orizontal. Ranvèse tib la koleksyon echantiyon, èkstrude 3 gout nan echantiyon an prepare nan echantiyon an byen (yo) nan kasèt la tès epi yo kòmanse revèy la.

Gade ilistrasyon ki anba a.

3. Rete tann pou liy lan ki gen koulè pal (yo) a parèt. Li rezilta nan 10 minit. Pa entèprete rezilta a apre 15 minit

Entèpretasyon nan rezilta yo

• Pozitif (+): De liy ki gen koulè parèt. Yon liy ki gen koulè ta dwe toujou parèt nan rejyon liy kontwòl la (C) ak yon lòt liy yo ta dwe nan rejyon an liy T.

*Remak: entansite a nan koulè a ​​nan rejyon yo liy tès ka varye depann sou konsantrasyon an nan SARS - COV - 2 prezan nan echantiyon an. Se poutèt sa, nenpòt ki lonbraj nan koulè nan rejyon an liy tès yo ta dwe konsidere pozitif ak anrejistre kòm sa yo.

• Negatif (-): Yon liy ki gen koulè parèt nan rejyon liy kontwòl la (C). Pa gen liy parèt nan rejyon an liy T.
• Envalid: Liy kontwòl echwe yo parèt. Pa gen ase echantiyon volim oswa teknik pwosedi ki pa kòrèk yo se rezon ki pi posib pou echèk liy kontwòl. Revize pwosedi a epi repete tès la ak yon nouvo tès. Si pwoblèm nan toujou, sispann lè l sèvi avèk twous la tès imedyatman epi kontakte distribitè lokal ou a.

Sansiblite relatif: 93.64%（95%CI: 87.23%～ 97.10%）

Relative espesifik: 100%（95%CI: 95.56%～ 100.00%）

Presizyon: 96.67%（95%CI: 93.15%～ 98.51%）