Adenovírus antigén gyors teszt
Az adenovírus antigén gyors teszt egy gyors kromatográfiás immunoassay az emberi adenovírus antigén kvalitatív kimutatására az emberi székletmintákban. A teszteredmények célja az adenovírus fertőzés diagnosztizálásának elősegítése és a terápiás kezelés hatékonyságának ellenőrzése.
Összefoglalás
Az infantilis hasmenés a szokásos gyermekbetegségek egy csoportja, amelyet több ok és tényező okozott, amelyeket a széklet fokozott gyakorisága és a széklet jellemzőinek változása jellemez. Az infantilis hasmenés 80% -át a vírus okozza. A vírus enteritis fő kórokozója a rotavírus, amelyet az enterovírus követ, például a bél adenovírusát.
A 40. és a 41 -es típusú adenovírus gastroenteritist, hasi fájdalmat és hasmenést okozhat csecsemőkben és kisgyermekekben (4 év alatti). A C csoport adenovírus egyes csecsemőknél intussusception -t okozhat.
Anyag
Tárolás és stabilitás
- A készletet 2 - 30 ° C -on kell tárolni, amíg a lejárati dátumot a lezárt tasakra nyomtatják.
A tesztnek használatáig a lezárt tasakban kell maradnia.
Ne fagyjon le.
Vigyázni kell arra, hogy megvédje a készlet alkatrészeit a szennyeződéstől. Ne használja, ha van bizonyíték a mikrobiális szennyeződésre vagy a csapadékra. Az adagoló berendezések, tartályok vagy reagensek biológiai szennyeződése hamis eredményekhez vezethet.
ALAPELV
Az adenovírus antigén gyors teszt egy szendvics szilárd fázisú immunikromatográfiás vizsgálat. A teszt elvégzéséhez a hígított székletminta aliquotot adunk a teszt kazetta minta kútjához. A minta az adenovírus elleni antitesteket tartalmazó PAD -n keresztül folyik, piros - színes kolloid aranyat kapcsán. Ha a minta adenovírus antigéneket tartalmaz, akkor az antigén kötődik a kolloid arany részecskéken bevont antitesthez, hogy antigén - antitest - aranykomplexeket képezzen. Ezek a komplexek a nitrocellulóz membránon kapilláris hatással mozognak a tesztvonal régió felé, amelyen az adenovírus -specifikus antitestek külön vannak immobilizálva. Amint a komplexek elérik a tesztvonalat, kötődnek a membránon lévő vírusnak megfelelő antitesthez. Az eredményablakban mindig egy piros vezérlővonal jelenik meg, jelezve, hogy a tesztet helyesen hajtották végre, és a teszt eszköz megfelelően működik. Ha a vírus nincs vagy alacsonyabb, mint a teszt detektálási határértéke, akkor csak a vezérlővezeték lesz látható. Ha a vezérlővonal adagja nem kidolgozott, a teszt érvénytelen.
Vizsgálati eljárás
Használat előtt tegyen teszteket, mintákat és/vagy vezérlőket szobahőmérsékletre (15 - 30 ° C).
- Távolítsa el a tesztet a lezárt tasakból, és tegye egy tiszta, szintű felületre. Jelölje meg az eszközt a beteg vagy a vezérlő azonosítással. A legjobb eredmény elérése érdekében a vizsgálatot egy órán belül kell elvégezni.
- Minta előkészítés
Csavarja le a minta palackot, használja a kupakhoz rögzített mellékelt applikátorpálcát, hogy kis darab székletet (4 - 6 mm átmérőjű; kb. 50 mg - 200 mg) adjon a minta előkészítő puffert tartalmazó minta palackba. Folyékony vagy félig - szilárd széklethez adjunk hozzá 100 mikroliter székletet az üveghez egy megfelelő pipettával. Cserélje ki a botot a palackba, és húzza meg biztonságosan. Keverje össze a székletmintát a pufferrel alaposan úgy, hogy néhány másodpercig megrázza a palackot.
- Vizsgálati eljárás
3.1 Tartsa a minta palackot egyenesen, a hegy felé a teszt előadójától távol, és vágja le a csúcsot.
3.2. Tartsa a palackot függőleges helyzetben a tesztkártya minta kútján, adjon 3 csepp (120 - 150 μl) hígított székletmintát a minta kútba (ek), és indítsa el az időzítőt.
Kerülje a légbuborékok csapdáját a minta kútjában, és ne adjon hozzá megoldást az eredményterületre.
Ahogy a teszt működni kezd, a szín az eszköz középpontjában az eredményterületen vándorol.
3.3. Várja meg, amíg megjelenik a színes sáv (ek). Olvassa el az eredményt 5 - 10 perc. Egy erős pozitív minta korábban mutathat eredményt.
10 perc elteltével ne értelmezze az eredményt.
Ahogy a teszt működni kezd, a szín az eszköz középpontjában az eredményterületen vándorol.
Az eredmények értelmezése
Pozitív: Két színes sáv jelenik meg a membránon. Az egyik sáv megjelenik a kontroll régióban (C), a másik pedig a teszt régióban (T).
Negatív: Csak egy színes sáv jelenik meg a kontroll régióban (C). A teszt régióban (T) nem jelenik meg látszólagos színes sáv.
Érvénytelen: A vezérlő sáv nem jelenik meg. Bármely olyan teszt eredményeit, amely a megadott olvasási idő alatt nem hozta létre a vezérlő sávot, el kell dobni. Kérjük, olvassa el az eljárást, és ismételje meg egy új teszttel. Ha a probléma továbbra is fennáll, akkor azonnal hagyja abba a készlet használatát, és vegye fel a kapcsolatot a helyi forgalmazóval.
JEGYZET:
- A szín intenzitása a (T) teszt régióban a mintában jelen lévő analitok koncentrációjától függően változhat. Ezért a tesztterületen bármilyen színárnyalatot pozitívnak kell tekinteni. Vegye figyelembe, hogy ez csak kvalitatív teszt, és nem tudja meghatározni az analitok koncentrációját a mintában.
- A kontroll sáv meghibásodásának legvalószínűbb oka a nem elegendő minta mennyisége, helytelen működési eljárás vagy lejárt tesztek.
Relatív érzékenység: 99,40%(95%CI: 96,69%~ 99,98%bel
Relatív specifitás: 99,56%(95%CI : 97,56%~ 99,99%bel
Pontosság: 99,26%(95%CI : 98,17%~ 99,94%bel