Tervezett használat
A chlamydia antigén gyors teszt egy gyors kromatográfiás immunoassay a chlamydia trachomatis antigén kvalitatív kimutatására a nők méhnyakmamerájában és a húgy húgycsőminta mintájában. A teszteredmények célja a chlamydia fertőzés diagnosztizálásának elősegítése az emberekben.
Összefoglalás
A chlamydia trachomatis a szexuális úton terjedő nemi fertőzés leggyakoribb oka a világon. Az elemi testekből (a fertőző forma), valamint a retikulációs vagy zárványtestekből (a replikációs forma) állva a chlamydia trachomatis magas prevalenciával és tünetmentes kocsi sebességgel rendelkezik, gyakori súlyos szövődményekkel mind a nők, mind az újszülöttek esetében. A nőkben a chlamydia fertőzés szövődményei közé tartozik a cervicitis, a húgycső, az endometritis, a PID, valamint a méhen kívüli terhesség és a meddőség fokozott előfordulása. A betegség vertikális terjedése az anyától újszülöttig történő szülés során beilleszthető kötőhártya -gyulladásos tüdőgyulladáshoz vezethet. A férfiakban a chlamydia fertőzés szövődményei közé tartozik az uretritis és az epididyitis. Az endocervicalis fertőzéssel rendelkező nők kb. 70% -a és a húgycsőfertőzésben szenvedő férfiak 50% -a tünetmentes.
A chlamydia antigén gyors teszt egy gyors teszt, amely a női méhnyakmamara és a húgy húgycső -tampánymintákból származó chlamydia antigént kvalitatív kimutatására szolgál.
Anyag
A rendelkezésre álló anyagok
· Külön -külön csomagolt tesztkészülékek |
· Extrahálócsövek |
· Eldobható mintavételi tamponok (női méhnyak) |
· Csepp tippek |
· Extrakciós reagens 1 (0,2 m naOH) |
· Munkaállomás |
· 2 extrakciós reagens (0,2 m hci) |
· Csomagbetét |
A szükséges, de nem biztosított anyagok
· Steril hím húgycső tamponok |
· Időzítő |
Vizsgálati eljárás
A tesztelés előtt hagyjuk, hogy a teszt, a reagensek, a tamponminták és/vagy a kezelőszervek a szobahőmérsékletet (15 - 30 ° C) elérjék.
- 1. Távolítsa el a tesztkazettát a fólia tasakból, és egy órán belül használja. A legjobb eredményt akkor kapjuk meg, ha a tesztet a fólia tasak kinyitása után azonnal elvégzik.
- 2. Kihúzza a chlamydia antigént a minta típusának megfelelően.
Női méhnyak vagy hím húgycső tamponminta:
- Tartsa a reagens 1 palackot függőlegesen, és adjon hozzá 5 -etA reagens cseppje 1(kb. 300μl) az extrakciós csőhöz. Az 1. reagens színtelen. Azonnal helyezze be a tamponot, tömörítse a cső alját, és 15 -szer forgassa el a tamponot. Hagyja állni2 perc.
- Tartsa a reagenst 2 üveg függőlegesen6 csepp reagens 2(kb. 250μl) az extrakciós csőhöz. Az oldat zavarossá válik. Gyomorolja a palack csövet, és 15 -szer forgassa el a tamponot, amíg az oldat kissé zöld vagy kék árnyalattal le nem fordul. Ha a tampon véres, akkor a szín sárga vagy barna lesz. Hagyja állni 1 percig.
- Nyomja meg a tamponot a cső oldalához, és húzza ki a tamponot, miközben a csövet szorítja. Tartson minél több folyadékot a csőben. Szerelje be a cseppcsúcsot az extrahálócső tetejére.
- 3. Helyezze a teszt kazettát egy tiszta és szintű felületre. Adjon hozzá 3 teljes csepp kinyert oldatot (kb. 100μl)) A teszt kazetta minden egyes kútjához, majd indítsa el az időzítőt. Kerülje a légbuborékok csapdáját a mintában.
- 4. Várja meg, hogy megjelenjen a színes vonal (ek).Olvassa el az eredményt 1 -nél0jegyzőkönyv;ne értelmezze az eredményt 20 perc elteltével.
Jegyzet:Javasoljuk, hogy a puffert az injekciós injekciós megnyitása után 6 hónapon belül használja.
Az eredmények értelmezése
POZITÍV: Két színes sáv jelenik meg a membránon. Az egyik sáv megjelenik a kontroll régióban (C), a másik pedig a teszt régióban (T).
Negatív: Csak egy színes sáv jelenik meg a kontroll régióban (C).A teszt régióban (T) nem jelenik meg látszólagos színes sáv.
Érvénytelen: A vezérlő sáv nem jelenik meg.Bármely olyan teszt eredményeit, amely a megadott olvasási idő alatt nem hozta létre a vezérlő sávot, el kell dobni.
Kérjük, olvassa el az eljárást, és ismételje meg egy új teszttel. Ha a probléma továbbra is fennáll, akkor azonnal hagyja abba a készlet használatát, és vegye fel a kapcsolatot a helyi forgalmazóval.
JEGYZET:
- 1. A szín intenzitása a (T) teszt régióban a mintában lévő analitok koncentrációjától függően változhat. Ezért a tesztterületen bármilyen színárnyalatot pozitívnak kell tekinteni. Vegye figyelembe, hogy ez csak kvalitatív teszt, és nem tudja meghatározni az analitok koncentrációját a mintában.
- 2. A nem megfelelő minta mennyisége, a helytelen működési eljárás vagy a lejárt tesztek a legvalószínűbb okok a vezérlő sáv meghibásodásának.
-
A teszt korlátozásai
- 1. A chlamydiaantigen gyors teszt professzionális in vitro Diagnosztikai felhasználás, és csak az emberi chlamydia fertőzés kvalitatív kimutatására lehet használni.
- 2. A teszt eredményét csak a betegség tüneteivel és tüneteivel rendelkező beteggel történő értékelésre szabad felhasználni. A végleges klinikai diagnózist az orvosnak csak az összes klinikai és laboratóriumi megállapítás kiértékelése után kell elvégeznie.
- 3. Mint minden egér antitestet alkalmazó vizsgálat esetén, a mintában létezik a humán anti egér antitestek (HAMA) általi interferencia lehetősége. A diagnosztizáláshoz vagy terápiára szolgáló monoklonális antitestek készítésének előkészítéséről származó betegek mintái tartalmazhatnak HAMA -t. Az ilyen minták hamis pozitív vagy hamis negatív eredményeket okozhatnak.
4. Mint minden diagnosztikai teszt, a megerősített diagnózist csak az orvosnak kell elvégeznie, miután az összes klinikai és laboratóriumi eredményt kiértékeltek.