Clostridium difficile antigén gyors teszt

Tervezett használat

Clostridium difficile(GDH) Az antigén gyors teszt egy gyors kromatográfiás immunoassay a glutamát -dehidrogenáz kvalitatív kimutatására az emberi székletmintákban. A teszteredményeket úgy tervezték, hogy segítsék az antibiotikum diagnosztizálását - A kapcsolódó hasmenés kolitisz és a pszeudomembrán vastagbélgyulladás, amelyet fertőzés okozClostridium difficile.

ALAPELV

A kolloid arany immunokromatográfia, a kecske anti egér poliklonális antitest (C sorozat) és az egér anti -Clostridium difficileA monoklonális antitestet nitrát -cellulózfilmben bevontuk. Egér monoklonális antitestekC. difficileaz aranylemezekre rögzítették kolloid arany címkékkel. Pozitív minta tesztelésekor aClostridium difficileA mintában lévő antigén kötődik az egérhezClostridium difficileMonoklonális antitest az aranypadon, és egy komplexet képez, amely a membrán mentén mozog a kromatográfián keresztül. A detektálási vonal után szendvicskomplexet alkotott a színfejlesztés előtti bevonatú antitesttel, és kombinálva a kecske anti egér IgG poliklonális antitesttel a színfejlesztés minőség -ellenőrzési vonalán, a negatív minták színes kijelzője csak a minőség -ellenőrző vonalon.

Vizsgálati eljárás

Teszteljék, mintákat és/vagy vezérlőket szobahőmérsékletre (15 - 30 ° C)Használat előtt.

1. Távolítsa el a tesztet a lezárt tasakból, és tegye egy tiszta, szintű felületre. Jelölje meg az eszközt a beteg vagy a vezérlő azonosítással. A legjobb eredmény elérése érdekében a vizsgálatot egy órán belül kell elvégezni.

2. A minta előkészítése:

Csavarja le a minta gyűjtőcső kupakját, majd véletlenszerűen szúrja be a mintavételi rudat a székletmintába legalább 3 különböző helyen, hogy körülbelül székletből gyűjtsön (a borsó 1/4 -nek egyenértékű). Tartsa a minta gyűjtőcsöveit az extraháló pufferrel függőlegesen, helyezze be a mintavételi rudat, nyomja ki a cső alját. Keverje össze a székletmintát a pufferrel alaposan úgy, hogy néhány másodpercig megrázza a palackot.

3. Vizsgálati eljárás:

 Húzza meg a kupakot a minta gyűjtőcsőjére, majd erőteljesen rázza meg a minta gyűjtőcsövet a minta és az extraháló puffer keveréséhez. Hagyja a csövet egyedül 2 percig.

 Távolítsa el a kis fedelet a tetején.

 Tartsa a palackot függőleges helyzetben a tesztkészülék mintáján, és adjon 3 csepp (kb. 90 μl) hígított székletmintát a minta kútba (ek), és indítsa el az időzítőt.

Jegyzet:Kerülje a légbuborékok csapdáját a kút (ok) -ban, és ne adjon hozzá megoldást az eredményterülethez.

Ahogy a teszt működni kezd, a szín az eszköz középpontjában az eredményterületen vándorol.

 Várja meg, amíg megjelenik a színes sáv (ek). Olvassa el az eredményt 5 - 10 perc között. Egy erős pozitív minta korábban mutathat eredményt. 15 perc elteltével ne értelmezze az eredményt. Ahogy a teszt működni kezd, a szín fog

Az eszköz középpontjában az eredményterületen migráljon.

Az eredmények értelmezése

Pozitív (+):Két lila piros sáv jelenik meg. Az egyik a detektálási régióban található (T), a másik a minőség -ellenőrzési régióban (C) található.

Jegyzet:A detektálási régióban (T) lila piros sáv megmutathatja a sötét és a világos szín jelenségét. A megadott megfigyelési idő alatt azonban, a sáv színétől függetlenül, még nagyon gyenge sávot is

pozitív eredményként kell értelmezni.

Negatív (-):Csak egy lila piros sáv jelenik meg a minőség -ellenőrzési régióban (C). A detektálási régióban (T) nem találtak lila piros sávot. A negatív eredmény azt jelzi, hogy nemClostridium difficilefertőzés.

Érvénytelen:Nincs lila piros sáv a minőség -ellenőrzési régióban (C). A teszt helytelen működését vagy romlását jelzi. Ebben az esetben olvassa el újra figyelmesen az utasításokat, és új teszttel próbálja meg újra. Ha a probléma

továbbra is fennáll, azonnal abba kell hagynia a kötegelt szám használatát, és vegye fel a kapcsolatot a helyi beszállítóval

KORLÁTOZÁS

1. 1. AClostridium difficile(GDH) Az antigén gyors teszt professzionálisin vitrodiagnosztikai felhasználás, és csak az ember kvalitatív kimutatására lehet használniClostridium difficile.

2. 2. A teszt eredményét csak a betegség tüneteivel és tüneteivel rendelkező beteggel történő értékelésre szabad felhasználni. A végleges klinikai diagnózist az orvosnak csak az összes klinikai és laboratóriumi megállapítás kiértékelése után kell elvégeznie.

3. 3. Mint minden egér antitestet alkalmazó vizsgálat esetén, a mintában létezik a humán anti egér antitestek (HAMA) általi interferencia lehetősége.

4. A diagnózishoz vagy terápiára szolgáló monoklonális antitestek előkészítését kapó betegek mintái tartalmazhatnak HAMA -t. Az ilyen minták hamis pozitív vagy hamis negatív eredményeket okozhatnak.

4. 5. Mint minden diagnosztikai teszt, a megerősített diagnózist csak orvosnak kell elvégeznie, miután az összes klinikai és laboratóriumi eredményt kiértékeltek.
5. 
6. 
7. 
8.