Kriptosporidium antigén gyors teszt

Tervezett használat

A Cryptosporidium parvum antigén gyors teszt egy gyors kromatográfiás immunoassay a Cryptosporidium parvum antigén kvalitatív kimutatására az emberi székletmintában. A teszteredmények célja a Cryptosporidium parvum fertőzés diagnosztizálásának elősegítése és a terápiás kezelés hatékonyságának ellenőrzése.

BEVEZETÉS

A Cryptosporidiosis egy fertőző betegség, amelyet a Cryptosporidium parvum okoz, amelyet időnként a Cryptosporidium más fajok okoznak. A tünetek általában körülbelül 7 nappal a fertőzés után jelentkeznek, ideértve a hasi fájdalmat, a vizes hasmenést, a hányást és a lázot. A legtöbb beteg tünetei 6-10 napig tartanak, de több hétig is tarthatnak. Az immunrendszeri problémákkal küzdő betegek, mint például a fertőzés, nagyon súlyos lehet, és akár az élet is fenyegető. Az 1976 -os hivatalos jelentés óta kiderült, hogy a betegség széles körben elterjedt, és ez a turisztikai hasmenés általános kórokozója. Sok olyan beteg van, aki AIDS -ben bonyolult a betegséggel.

Vizsgálati eljárás

Használat előtt tegyen teszteket, mintákat és/vagy vezérlőket szobahőmérsékletre (15 - 30 ° C).

1. Távolítsa el a tesztet a lezárt tasakból, és tegye egy tiszta, szintű felületre. Jelölje meg az eszközt a beteg vagy a vezérlő azonosítással. A legjobb eredmény elérése érdekében a vizsgálatot egy órán belül kell elvégezni.
2. Minta előkészítés

Csavarja le a minta palackot, használja a sapkára rögzített mellékelt applikátorpálcát, hogy kis darab székletet (4 - 6 mm átmérőjű; körülbelül 50 mg - 200 mg) vegyen át a minta előkészítő puffert tartalmazó minta palackba. Folyékony vagy félig - szilárd széklethez adjunk hozzá 100 mikroliter székletet az üveghez egy megfelelő pipettával. Cserélje ki a botot a palackba, és húzza meg biztonságosan. Keverje össze a székletmintát a pufferrel alaposan úgy, hogy néhány másodpercig megrázza a palackot.

3. Vizsgálati eljárás

3.1 Tartsa a minta palackot egyenesen, a hegy felé a teszt előadójától távol, és vágja le a csúcsot.

3.2. Tartsa a palackot függőleges helyzetben a tesztkártya minta kútján, adjon 3 csepp (120 - 150 μl) hígított székletmintát a minta kútba (ek), és indítsa el az időzítőt.

Kerülje a légbuborékok csapdáját a minta kútjában, és ne adjon hozzá megoldást az eredményterületre.

Ahogy a teszt működni kezd, a szín az eszköz középpontjában az eredményterületen vándorol.

3.3. Várja meg, amíg megjelenik a színes sáv (ek). Olvassa el az eredményt 5 - 10 perc. Egy erős pozitív minta korábban mutathat eredményt.

10 perc elteltével ne értelmezze az eredményt.

Ahogy a teszt működni kezd, a szín az eszköz középpontjában az eredményterületen vándorol.

Az eredmények értelmezése

POZITÍV: Két Színes sávok jelennek meg a membránon. Az egyik sáv megjelenik a kontroll régióban (C), a másik pedig a teszt régióban (T).

Negatív: Csak egy színes sáv jelenik meg a kontroll régióban (C).A teszt régióban (T) nem jelenik meg látszólagos színes sáv.

Érvénytelen: A vezérlő sáv nem jelenik meg.Bármely olyan teszt eredményeit, amely a megadott olvasási idő alatt nem hozta létre a vezérlő sávot, el kell dobni. Kérjük, olvassa el az eljárást, és ismételje meg egy új teszttel. Ha a probléma továbbra is fennáll, akkor azonnal hagyja abba a készlet használatát, és vegye fel a kapcsolatot a helyi forgalmazóval.

1. Minőség -ellenőrzés

   • A belső eljárási kontrollok szerepelnek a tesztben. A kontroll régióban megjelenő színes sáv (C) belső pozitív eljárási ellenőrzésnek tekinthető, amely megerősíti a minta mennyiségét és a helyes eljárási technikát.
   • A külső kezelőszerveket nem szállítják ezzel a készlettel. Javasoljuk, hogy a pozitív és negatív kontrollokat jó laboratóriumi gyakorlatként teszteljék a vizsgálati eljárás megerősítésére és a megfelelő tesztteljesítmény ellenőrzésére.

A teszt korlátozásai

1. A thecryptosporidium parvum antigén gyors teszt professzionális in vitro diagnosztikai felhasználásra vonatkozik, és csak az emberi Cryptosporidium parvum kvalitatív kimutatására használható fel.
2. A teszteredményt csak a betegség tüneteivel és tüneteivel rendelkező beteggel történő értékelésre szabad felhasználni. A végleges klinikai diagnózist az orvosnak csak az összes klinikai és laboratóriumi megállapítás kiértékelése után kell elvégeznie.
3. Mint minden egér antitestet alkalmazó vizsgálat esetén, a mintában létezik a humán anti egér antitestek (HAMA) általi interferencia lehetősége. A diagnosztizáláshoz vagy terápiára szolgáló monoklonális antitestek készítésének előkészítéséről származó betegek mintái tartalmazhatnak HAMA -t. Az ilyen minták hamis pozitív vagy hamis negatív eredményeket okozhatnak.

• Mint az összes diagnosztikai tesztet, a megerősített diagnózist csak az orvosnak kell elvégeznie, miután az összes klinikai és laboratóriumi eredményt kiértékeltek.