Gyári nagykereskedelem 2019 regény coronavírus - Gyors 2019 - NCOV coronavírus antigén teszt - Immuno
Gyári nagykereskedelem 2019 regény coronavírus - Gyors 2019 - NCOV coronavírus antigén teszt - Immunodetail:
Az Immunobio Rapid Coronavírus antigén tesztkészlet a Covid - 19 antigén gyors detektálási módszere. Anti - 2019 - Az NCOV monoklonális antitestet egy tesztvonalon vontuk be és kolloid aranyval konjugáltuk. A teszttel a mintát az Anti - 2019 - NCOV antitest konjugátumával reagálták a tesztcsíkban. A keverék ezután kapilláris hatással vándorolt fel a membránt, és egy másik anti - 2019 - NCOV monoklonális antitesttel reagált a tesztterületről.
Az Immunobio antigén tesztkészlet gyors teszt az új coronavírus sars - COV - 2 kvalitatív kimutatására az emberi torok és az orrszekréciókban. Csak a professzionális in vitro diagnosztikai felhasználáshoz
Teljesítményjellemzők
1. Érzékenység, specifitás és pontosság A SARS - COV - 2 Antigén gyors tesztet (COVID - 19 AG) összehasonlítottuk egy kereskedelmi arany standard reagenssel (PCR). Az eredmény a relatív érzékenységet és a specifitást mutatta
| Módszer | Arany standard reagens (PCR) | Összes eredmények | ||
| SARS - COV - 2 Antigén gyors teszt (Covid - 19 AG) | Eredmény | Pozitív | Negatív | |
| Pozitív | 87 | 0 | 87 | |
| Negatív | 4 | 300 | 304 | |
| Teljes eredmény | 60 | 300 | 391 | |
Relatív érzékenység: 95,60%（95%CI: 88,89%～ 98,63%bel
Relatív specifitás: 100%（95%CI ： 98,78%～ 100,00%bel
Pontosság: 98,98%（95%CI ： 97,30%～ 99,70%bel
2. Az észlelés korlátja (LOD)
Megvizsgálták a SARS - COV - 2 antigén gyors teszt kimutatásának határát (COVID - 19 AG). A SARS - COV - 2 N protein vizsgálatának LOD -ja körülbelül 0,2 -2 Tcid50/ml
| Koncentráció | Pozitív/eredmény | Megállapodási arány |
| 0,5 ng/ml N fehérje | 100/100 | 100% |
| 5x102 Tcid50/ml | 100/100 | 100% |
3. Kereszt - Reaktivitás:
A SARS - COV - 2 antigén gyors teszt (Covid - 19 Ag) társul más humán coronavírus rekombináns antigének és más légzési tünetek fehérjékének paneléhez. Az eredmények az alábbi lapon mutatták be:
| Anyag | Koncentráció | Eredmény |
| SARS - COV - 2 N fehérje | 0,001 μg/ml | pozitív |
| SARS - COV N fehérje | 1μg/ml | negatív |
| MERS - COV N fehérje | 1μg/ml | negatív |
| HCOV - NL63 N fehérje | 1μg/ml | negatív |
| HCOV - 229e N fehérje | 1μg/ml | negatív |
| HCOV - HKU1 N fehérje | 1μg/ml | negatív |
| Parainfluenza vírus | 1x105Tcid50/ml | negatív |
| Influenza A vírus | 1x105Tcid50/ml | negatív |
| Influenza B vírus | 1x105Tcid50/ml | negatív |
| Chlamydia pneumoniae | 1x105Tcid50/ml | negatív |
| Adenovírus | 1x105Tcid50/ml | negatív |
| Mycoplasma pneumoniae | 1x105Tcid50/ml | negatív |
| Légzőszervi syncytialis vírus | 1x105Tcid50/ml | negatív |
4. Anyagok interferenciája:
A következő vegyületeket a SARS - COV - 2 antigén gyors teszttel (COVID - 19 AG) tesztelték, és nem figyeltünk meg interferenciát.
Anyag | Koncentráció | Eredmény |
Alfa - interferon | 3millioniu | Nincs beavatkozás |
Tisztított mucin | 1000 ng/ml | Nincs beavatkozás |
Felhatalmazott igazolás
1. CE/ISO13485/Fehér lista
2. Németországban regisztrált Egészségügyi Minisztérium
Vizsgálati eljárás
Termék részletek képek:
Kapcsolódó termék útmutató:
Folytassa a növelést, hogy garantálja a termékeket, amelyek kiválóan garantálják a piaci és a fogyasztói szabványos előírásokkal. Vállalatunknak minőségbiztosítási rendszere van, valójában a Foronaly Wholesale 2019 regény coronavírus - Gyors 2019 - NCOV coronavírus antigén teszt - Immuno, a termék a világ minden tájáról, például: Peru, Izland, Srí Lanka, betartjuk a filozófiát, hogy „vonzza az ügyfeleket a legjobb tárgyakkal és kiváló kiszolgálással” - Üdvözöljük az ügyfeleket, üzleti szövetségeket és barátokat a világ minden részéről, hogy kapcsolatba lépjünk velünk és együttműködést kérjünk a kölcsönös előnyök érdekében.