Giardia lamblia antigén gyors teszt

Tervezett használat

A Giardia lamblia antigén gyors teszt egy gyors kromatográfiás immunoassay a Giardia lamblia antigén kvalitatív kimutatására az emberi székletmintákban. A teszteredmények célja a Giardia Lamblia fertőzés diagnosztizálásának elősegítése és a terápiás kezelés hatékonyságának ellenőrzése.

ALKATRÉSZEK

A rendelkezésre álló anyagok

 Egyénileg csomagolt teszt eszközök

 Csomagbetét

 Eldobható pipetták

 A minta gyűjtőcsövei

extraháló puffer

A szükséges, de nem biztosított anyagok

 Minta gyűjtőedény

 Időzítő

Vizsgálati eljárás

Teszteljék, mintákat és/vagy vezérlőket szobahőmérsékletre (15 - 30 ° C)Használat előtt.

1. 1. Távolítsa el a tesztet a lezárt tasakból, és tegye egy tiszta, szintű felületre. Jelölje meg az eszközt a beteg vagy a vezérlő azonosítással. A legjobb eredmény elérése érdekében a vizsgálatot egy órán belül kell elvégezni.

2. 2. A minta előkészítése

Csavarja le a minta palackot, használja a kupakhoz rögzített mellékelt applikátorpálcát, hogy kis darab székletet (4 - 6 mm átmérőjű; kb. 50 mg - 200 mg) adjon a minta előkészítő puffert tartalmazó minta palackba. Folyékony vagy félig - szilárd széklethez adjunk hozzá 100 mikroliter székletet az üveghez egy megfelelő pipettával. Cserélje ki a botot a palackba, és húzza meg biztonságosan. Keverje össze a székletmintát a pufferrel alaposan úgy, hogy néhány másodpercig megrázza a palackot.

3. 3. Vizsgálati eljárás

3.1 Tartsa a minta palackot egyenesen, a hegy felé a teszt előadójától távol, és vágja le a csúcsot.

3.2. Tartsa a palackot függőleges helyzetben a tesztkártya minta kútján, adjon 3 csepp (120 - 150 μl) hígított székletmintát a minta kútba (ek), és indítsa el az időzítőt. Kerülje a légbuborékok csapdáját a minta kútjában, és ne adjon hozzá megoldást az eredményterületre. Ahogy a teszt működni kezd, a szín az eszköz középpontjában az eredményterületen vándorol.

3.3. Várja meg, amíg megjelenik a színes sáv (ek). Olvassa el az eredményt 5 - 10 perc. Egy erős pozitív minta korábban mutathat eredményt.

10 perc elteltével ne értelmezze az eredményt.

Ahogy a teszt működni kezd, a szín az eszköz középpontjában az eredményterületen vándorol.

Az eredmények értelmezése

Pozitív: Két színes sáv jelenik meg a membránon.Az egyik sáv megjelenik a kontroll régióban (C), a másik pedig a teszt régióban (T).

Negatív: Csak egy színes sáv jelenik meg a kontroll régióban (C).A teszt régióban (T) nem jelenik meg látszólagos színes sáv.

Érvénytelen: A vezérlő sáv nem jelenik meg.Bármely olyan teszt eredményeit, amely a megadott olvasási idő alatt nem hozta létre a vezérlő sávot, el kell dobni. Kérjük, olvassa el az eljárást, és ismételje meg egy új teszttel. Ha a probléma továbbra is fennáll, akkor azonnal hagyja abba a készlet használatát, és vegye fel a kapcsolatot a helyi forgalmazóval.

JEGYZET:

1. A szín intenzitása a (T) teszt régióban a mintában jelen lévő analitok koncentrációjától függően változhat. Ezért a tesztterületen bármilyen színárnyalatot pozitívnak kell tekinteni. Vegye figyelembe, hogy ez csak kvalitatív teszt, és nem tudja meghatározni az analitok koncentrációját a mintában. A kontroll sáv meghibásodásának legvalószínűbb oka a nem elegendő minta mennyisége, helytelen működési eljárás vagy lejárt tesztek.

   1. A teszt korlátozásai

   2. 1. A Giardia lamblia antigén gyors teszt professzionális in vitro diagnosztikai felhasználásra vonatkozik, és csak az emberi giardia lamblia kvalitatív kimutatására használható fel.
   3. 2. A teszt eredményét csak a betegség tüneteivel és tüneteivel rendelkező beteggel történő értékelésre szabad felhasználni. A végleges klinikai diagnózist az orvosnak csak az összes klinikai és laboratóriumi megállapítás kiértékelése után kell elvégeznie.
   4. 3. Mint minden egér antitestet alkalmazó vizsgálat esetén, a mintában létezik a humán anti egér antitestek (HAMA) általi interferencia lehetősége. A diagnosztizáláshoz vagy terápiára szolgáló monoklonális antitestek készítésének előkészítéséről származó betegek mintái tartalmazhatnak HAMA -t. Az ilyen minták hamis pozitív vagy hamis negatív eredményeket okozhatnak.
   5. 4. Mint minden diagnosztikai teszt, a megerősített diagnózist csak az orvosnak kell elvégeznie, miután az összes klinikai és laboratóriumi eredményt kiértékeltek.
   6. 
   7. 
   8. 
   9.