Humán paplloma vírus (HPV) antigén gyors teszt

Tervezett használat

A humán papilloma vírus (HPV) antigén gyors teszt egy gyors kromatográfiás immunoassay a HPV 16 és 18 onkoproteinek kvalitatív kimutatására a női méhnyakmamerában. A teszteredmények célja az emberekben a HPV -fertőzés diagnosztizálásának elősegítése.

ANYAGS

A rendelkezésre álló anyagok

TESZTEljárás

A tesztelés előtt hagyjuk, hogy a teszt, a reagensek, a tamponminták és/vagy a kezelőszervek a szobahőmérsékletet (15 - 30 ° C) elérjék.

1. 1. Távolítsa el a tesztkazettát a fólia tasakból, és egy órán belül használja. A legjobb eredményt akkor kapjuk meg, ha a tesztet a fólia tasak kinyitása után azonnal elvégzik.
2. 2. Nyissa ki aHPVantigén a minta típusának megfelelően.
3. • Tartsa meg apufferpalack függőlegesen és adjon hozzá 10 -etcseppekpuffer (kb. 300μl) az extrakciós csőhöz. Azonnal helyezze be a tamponot, tömörítse a cső alját, és 15 -szer forgassa el a tamponot. Hagyja állni 2 perc.
   • Nyomja meg a tamponot a cső oldalához, és húzza ki a tamponot, miközben a csövet szorítja. Tartson minél több folyadékot a csőben. Szerelje be a cseppcsúcsot az extrahálócső tetejére.
   1. 3. Helyezze a teszt kazettát egy tiszta és szintű felületre.Adjunk hozzá 4 teljes cseppet az extrahált oldatot (kb. 100μl) a tesztkazetta minden mintájának minden kútjához, Ezután indítsa el az időzítőt. Kerülje a légbuborékok csapdáját a mintában.
   2. 4. Várja meg, hogy megjelenjen a színes vonal (ek).Olvassa el az eredményt 10 perc alatt;ne értelmezze az eredményt 20 perc elteltével.

   Jegyzet:Javasoljuk, hogy a puffert az injekciós injekciós megnyitása után 6 hónapon belül használja.
   

   Az eredmények értelmezése
   
   

   POZITÍV: Két színes sáv jelenik meg a membránon. Az egyik sáv megjelenik a kontroll régióban (C), a másik pedig a teszt régióban (T).

   Negatív: Csak egy színes sáv jelenik meg a kontroll régióban (C).A teszt régióban (T) nem jelenik meg látszólagos színes sáv.

   Érvénytelen: A vezérlő sáv nem jelenik meg.Bármely olyan teszt eredményeit, amely a megadott olvasási idő alatt nem hozta létre a vezérlő sávot, el kell dobni. Kérjük, olvassa el az eljárást, és ismételje meg egy új teszttel. Ha a probléma továbbra is fennáll, akkor azonnal hagyja abba a készlet használatát, és vegye fel a kapcsolatot a helyi forgalmazóval.

   JEGYZET:

   1. A szín intenzitása a (T) teszt régióban a mintában jelen lévő analitok koncentrációjától függően változhat. Ezért a tesztterületen bármilyen színárnyalatot pozitívnak kell tekinteni. Vegye figyelembe, hogy ez csak kvalitatív teszt, és nem tudja meghatározni az analitok koncentrációját a mintában.
   2. A kontroll sáv meghibásodásának legvalószínűbb oka a nem elegendő minta mennyisége, helytelen működési eljárás vagy lejárt tesztek.

   3. A teszt korlátozásai

      1. Az emberi papilloma vírus (HPV) antigén gyors teszt professzionális

      1. in vitroDiagnosztikai felhasználás, és csak az emberi HPVinfekció kvalitatív kimutatására lehet használni.
      2. 2. A teszt eredményét csak a betegség tüneteivel és tüneteivel rendelkező beteggel történő értékelésre szabad felhasználni. A végleges klinikai diagnózist az orvosnak csak az összes klinikai és laboratóriumi megállapítás kiértékelése után kell elvégeznie.
      3. 3. Mint minden egér antitestet alkalmazó vizsgálat esetén, a mintában létezik a humán anti egér antitestek (HAMA) általi interferencia lehetősége. A diagnosztizáláshoz vagy terápiára szolgáló monoklonális antitestek készítésének előkészítéséről származó betegek mintái tartalmazhatnak HAMA -t. Az ilyen minták hamis pozitív vagy hamis negatív eredményeket okozhatnak.
      4. 4. Mint minden diagnosztikai teszt, a megerősített diagnózist csak az orvosnak kell elvégeznie, miután az összes klinikai és laboratóriumi eredményt kiértékeltek.
      5. 
      6. 
      7. 
      8.