Nyugat -Nílus vírus antigén gyors teszt
ALAPELV
A Nyugat -Nílus vírus antigén gyors teszt egy szendvics szilárd fázisú immunikromatográfiás vizsgálat. A teszt elvégzéséhez hígított minta aliquot -ját adunk a teszt kazetta minta kútjához. A minta egy PAD -on keresztül folyik, amely a Nyugat -Nílus vírus elleni antitesteket tartalmaz, piros - színes kolloid aranyat kapcsán. Ha a minta Nyugat -Nílus vírus antigéneket tartalmaz, akkor az antigén kötődik a kolloid arany részecskéken bevont antitesthez, hogy antigén - antitest - aranykomplexeket képezzen. Ezek a komplexek a nitrocellulóz membránon kapilláris hatással mozognak a tesztvonal régió felé, amelyen a Nyugat -Nílus vírus antitestek külön -külön immobilizálódnak. Amint a komplexek elérik a tesztvonalat, kötődnek a membránon lévő baktériumoknak megfelelő antitesthez. Az eredményablakban mindig egy piros vezérlővonal jelenik meg, jelezve, hogy a tesztet helyesen hajtották végre, és a teszt eszköz megfelelően működik. Ha a baktériumok nincsenek vagy alacsonyabbak, mint a teszt kimutatási határértéke, akkor csak a vezérlővezeték lesz látható. Ha a vezérlővonal adagja nem kidolgozott, a teszt érvénytelen.
Anyag
A rendelkezésre álló anyagok
|
· Külön -külön csomagolt tesztkészülékek |
· Csöpögtető |
|
· Puffer |
· Munkaállomás |
|
· Csomagbetét |
|
|
· Torokminta |
|
|
A szükséges, de nem biztosított anyagok |
|
|
· Időzítő |
|
Vizsgálati eljárás
A tesztelés előtt hagyjuk, hogy a teszt, a reagensek, a tamponminták és/vagy a kezelőszervek a szobahőmérsékletet (15 - 30 ° C) elérjék.
- Távolítsa el a teszt kazettát a fólia tasakból, és egy órán belül használja. A legjobb eredményt akkor kapjuk meg, ha a tesztet közvetlenül a fólia tasak megnyitása után hajtják végre.
- Kivonja a Nyugat -Nílus vírus antigént a minta típusának megfelelően.
Az eredmények értelmezése
POZITÍV: Két színes sáv jelenik meg a membránon.Az egyik sáv megjelenik a kontroll régióban (C), a másik pedig a teszt régióban (T).
Negatív: Csak egy színes sáv jelenik meg a kontroll régióban (C).A teszt régióban (T) nem jelenik meg látszólagos színes sáv.
Érvénytelen: A vezérlő sáv nem jelenik meg.Bármely olyan teszt eredményeit, amely a megadott olvasási idő alatt nem hozta létre a vezérlő sávot, el kell dobni. Kérjük, olvassa el az eljárást, és ismételje meg egy új teszttel. Ha a probléma továbbra is fennáll, akkor azonnal hagyja abba a készlet használatát, és vegye fel a kapcsolatot a helyi forgalmazóval.
JEGYZET:
- A szín intenzitása a (T) teszt régióban a mintában jelen lévő analitok koncentrációjától függően változhat. Ezért a tesztterületen bármilyen színárnyalatot pozitívnak kell tekinteni. Vegye figyelembe, hogy ez csak kvalitatív teszt, és nem tudja meghatározni az analitok koncentrációját a mintában.
- A kontroll sáv meghibásodásának legvalószínűbb oka a nem elegendő minta mennyisége, helytelen működési eljárás vagy lejárt tesztek.
A teszt korlátozásai
- A Nyugat -Nílus vírus antigén gyors tesztje a professzionális in vitro diagnosztikai felhasználásra vonatkozik, és csak az emberi West Nílus vírusfertőzés kvalitatív kimutatására használható fel.
- A teszteredményt csak a betegség tüneteivel és tüneteivel rendelkező beteggel történő értékelésre szabad felhasználni. A végleges klinikai diagnózist az orvosnak csak az összes klinikai és laboratóriumi megállapítás kiértékelése után kell elvégeznie.
- Mint minden egér antitestet alkalmazó vizsgálat esetén, a mintában létezik a humán anti egér antitestek (HAMA) általi interferencia lehetősége. A diagnosztizáláshoz vagy terápiára szolgáló monoklonális antitestek készítésének előkészítéséről származó betegek mintái tartalmazhatnak HAMA -t. Az ilyen minták hamis pozitív vagy hamis negatív eredményeket okozhatnak.
- Mint az összes diagnosztikai tesztet, a megerősített diagnózist csak az orvosnak kell elvégeznie, miután az összes klinikai és laboratóriumi eredményt kiértékeltek.
Pontosság: 96,27% (95% CI: 93,03%～98,28%)
