Clostridium difficile Անտիգեն արագ փորձություն
Նախատեսված օգտագործումը
Clostridium difficile(GDH) Անտիգեն արագ թեստը արագ քրոմատոգրաֆիկ իմունո է `մարդու աթոռակի նմուշում գլուտամատ dehydrogenase- ի որակական հայտնաբերման համար: Թեստի արդյունքները նախատեսված են հակաբիոտիկ ախտորոշման համար - Ասոցիացված լուծի կոլիտ եւ կեղծ կոդով կոլիտը, որի հետեւանքով առաջացել են վարակվածClostridium difficile.
Սկզբունք
Օգտագործելով կոլոիդ ոսկու իմունոչրոմատոգրաֆիայի սկզբունքը, այծի հակահայկական մկնիկի պոլիկլոգային հակամարմին (շարք C) եւ մկնիկի հակա -Clostridium difficileՄոնոկլոնալ հակամարմինը պատված էր նիտրատ ցելյուլոզային ֆիլմում: Մկնիկի մոնոկլոնալ հակամարմիններC. Difficileֆիքսված էին ոսկու ափսեների վրա `կոլոիդային ոսկե պիտակներով: Երբ դրական նմուշը փորձարկվում է,Clostridium difficileնմուշում անտիգենը կապում է մկնիկի վրաClostridium difficileՄոնոկլոնալ հակամարմինին ոսկե պահոցում, կազմելով բարդույթ, որը շարժվում է մեմբրանի երկայնքով քրոմատոգրաֆիայի միջոցով: Հայտնաբերման տողից հետո այն ձեւավորեց սենդվիչային համալիր `նախապես - ծածկված հակամարմիններով գունային զարգացման համար եւ համակցված է այծի դեմ, Mouse Igg պոլիկլոնալ հակամարմին գույնի մշակման համար, բացասական նմուշների գույնի գծի վրա:
Թեստի կարգը
Բերեք թեստեր, նմուշներ եւ (կամ) վերահսկում սենյակային ջերմաստիճանում (15 - 30 ° C)օգտագործելուց առաջ:
- Հեռացրեք թեստը իր կնքված քսակից եւ տեղադրեք այն մաքուր, մակարդակի մակերեսի վրա: Սարքը պիտակավորեք հիվանդի կամ վերահսկման նույնականացման միջոցով: Լավագույն արդյունքների համար փորձարկումը պետք է իրականացվի մեկ ժամվա ընթացքում:
- Նմուշի պատրաստում.
Քայքայեք նմուշի հավաքածուի խողովակի գլխարկը, ապա պատահականորեն դանակահարեք նմուշառման գավազանը աթոռակի նմուշի մեջ առնվազն 3 տարբեր վայրերում `հավաքելու մոտավորապես աթոռակներից (համարժեք է սիսեռի 1/4-ի համար): Հատուկ հավաքածուի խողովակները պահեք արդյունահանման բուֆերով ուղղահայաց, տեղադրեք նմուշառման գավազան, սեղմեք խողովակի հատակը: Խառնել բուֆերային բուֆերի հետ մանրակրկիտ խառնուրդը `շիշը մի քանի վայրկյան թափահարելով:
- Փորձարկման կարգը.
Խստացրեք գլխարկը նմուշների հավաքածուի խողովակի վրա, ապա ցնցեք նմուշների հավաքածուի խողովակը, խստորեն խառնելու նմուշը եւ արդյունահանման բուֆերը: Թողեք խողովակը միայն 2 րոպե:
Հեռացրեք փոքր կափարիչը վերեւում:
Շիշը պահեք ուղղահայաց դիրքում `փորձարկման սարքի նմուշի լավի վրա, մատուցեք 3 կաթիլ (մոտ 90 գդալ) նոսրացված աթոռակի նմուշը նմուշի լավ (ներ) ում եւ սկսեք ժմչփը:
Նշում.Խուսափեք օդային փուչիկների թակարդում նմուշների լավ (ներ) ում եւ որեւէ լուծում չավելացրեք արդյունքի տարածաշրջանին:
Քանի որ քննությունը սկսում է աշխատել, գույնը կփոխվի մեքենայի կենտրոնում `սարքի կենտրոնում:
Սպասեք գունավոր ժապավենին (ներ) ը հայտնվելու համար: Կարդացեք արդյունքը 5-ի միջեւ: 10 րոպե: Ուժեղ դրական նմուշը կարող է ավելի վաղ ցույց տալ արդյունքը: Արդյունքը մի մեկնաբանեք 15 րոպե հետո: Քանի որ թեստը սկսում է աշխատել, գույնը
սարքի կենտրոնում գաղթել արդյունքի տարածաշրջանում:
Արդյունքների մեկնաբանություն
Դրական (+):Հայտնվում են երկու մանուշակագույն կարմիր նվագախմբեր: Մեկը տեղակայված է հայտնաբերման շրջանում (T), մյուսը գտնվում է որակի հսկման տարածաշրջանում (C):
Նշում.Հայտնաբերման շրջանում (T) մանուշակագույն կարմիր խումբը կարող է ցույց տալ մութ եւ թեթեւ գույնի երեւույթը: Այնուամենայնիվ, նշված դիտարկման ժամանակ, անկախ խմբի գույնից, նույնիսկ շատ թույլ խումբ
պետք է մեկնաբանվի որպես դրական արդյունք:
Բացասական (-):Միայն մանուշակագույն կարմիր խումբը հայտնվում է որակի հսկման տարածաշրջանում (C): Հայտնաբերման շրջանում (T) ոչ մի մանուշակագույն կարմիր կապանք չի հայտնաբերվել: Բացասական արդյունքը ցույց է տալիս ոչClostridium difficileվարակ:
Անվավեր.Ոչ մի մանուշակագույն կարմիր նվագախումբ որակյալ կառավարման շրջանում (գ): Ցույց է տալիս թեստի սխալ գործողություն կամ վատթարացում: Այս դեպքում կարդացեք հրահանգները կրկին ուշադիր եւ փորձարկեք նոր թեստով: Եթե խնդիրը
համառորեն, դուք պետք է անմիջապես դադարեք օգտագործել խմբաքանակի համարը եւ կապվել ձեր տեղական մատակարարի հետ
Սահմանափակում
- 1: TheClostridium difficile(GDH) Անտիգեն արագ թեստը պրոֆեսիոնալ էin վիտրոնԱխտորոշիչ օգտագործումը եւ պետք է օգտագործվի միայն մարդու որակական հայտնաբերման համարClostridium difficile.
- 2-ը: Թեստի արդյունքը պետք է օգտագործվի միայն հիվանդի նշաններով եւ ախտանիշներով գնահատելու համար: Վերջնական կլինիկական ախտորոշումը պետք է կատարի միայն բժիշկը, այն բանից հետո, երբ բոլոր կլինիկական եւ լաբորատոր գտածոները գնահատվեն:
- 3: Ինչպես ցանկացած փորձարարի, օգտագործելով մկնիկի հակամարմիններ, հնարավորությունը գոյություն ունի մարդկային հակամարմինների (HAA) նմուշի մեջ միջամտելու համար:
4. Ախտորոշման կամ թերապիայի համար մոնոկլոնալ հակամարմինների պատրաստում ստացած հիվանդների նմուշները կարող են պարունակել Համա: Նման նմուշները կարող են առաջացնել կեղծ դրական կամ կեղծ բացասական արդյունքներ:
- 5. Որպես բոլոր ախտորոշման թեստերը, հաստատված ախտորոշումը պետք է կատարվի միայն բժշկի կողմից միայն այն բանից հետո, երբ բոլոր կլինիկական եւ լաբորատոր գտածոները գնահատվեն: