Escherichia coli O157 Հակագենի արագ թեստ. Immuno-ի վերջնական լուծումը

Հ. Պիլորի Անտիգեն արագ թեստը արագ քրոմատոգրաֆիկ իմունես է մարդու աթոռակի նմուշում Helicobacter pylori antigen- ի որակական հայտնաբերման համար: Մի շարք Այս հանդերձանքը նախատեսվում է օգտագործել որպես օգնություն H. Pylori վարակի ախտորոշման մեջ:

H. pylori հակագենի արագ թեստ

Սկզբունք

Հ. Պիլորի Անտիգեն արագ փորձարկման սարքը (Feces) նախագծվել է ներքին շերտում գունային զարգացման տեսողական մեկնաբանման միջոցով: Մեմբրանը անշարժացել էր հակա - Հ-ով: Պիլորի մոնոկլոնալ հակամարմինում փորձարկման տարածաշրջանում: Թեստի ընթացքում նմուշը թույլատրվում է արձագանքել գունավոր հակա - Հ. Պիլորի մոնոկլոնալ հակամարմինի կոլոիդային ոսկե կոնյուկատներ, որոնք նախապատրաստվել են թեստի նմուշի պահոցում: Խառնուրդը այնուհետեւ թաղանթով շարժվում է մազանոթային գործողությամբ եւ շփվում է մեմբրանի ռեակտիվների հետ: Եթե ​​նմուշներում բավարար են Հ. Պիլորի հակագեները, գունավոր խումբը կստեղծի թաղանթի փորձարկման շրջանում: Այս գունավոր խմբի առկայությունը ցույց է տալիս դրական արդյունք, մինչդեռ դրա բացակայությունը ցույց է տալիս բացասական արդյունք: Վերահսկիչ տարածաշրջանում գունավոր խմբի տեսքը ծառայում է որպես դատավարական վերահսկողություն: Սա ցույց է տալիս, որ նմուշի պատշաճ ծավալը ավելացվել է, եւ տեղի է ունեցել մեմբրանի ամբարիշտ:

Հարաբերական զգայունություն՝ 99,24% (95%CI՝ 95,41%～>99,99%)

Հարաբերական սպեցիֆիկություն՝ >99.9% (95%CI:99.96%～100%)

Ճշգրտություն՝ 99,72% (95%CI:98,26%～>99,99%)

Բաղադրիչներ

ՓՈՐՁԱՐԿՄԱՆ ԿԱՐԳԸ

Օգտագործելուց առաջ թեստերը, նմուշները, բուֆերը և/կամ հսկիչները բերեք սենյակային ջերմաստիճանի (15-30°C):

1. Նմուշների հավաքում և նախնական բուժում.

1) Լավագույն արդյունքները կստացվեն, եթե վերլուծությունը կատարվի հավաքագրումից հետո 6 ժամվա ընթացքում:

1): Զգույշ եղեք խողովակից չխցնելուց կամ լուծումը չփչացնելուց: Հավաքեք նմուշներ, դիմորդը մուտքագրելով FECES- ի առնվազն 3 տարբեր կայքեր, հավաքելու մոտ 50 մգ feces (համարժեք է սիսեռի 1/4-ին):

1) Տեղադրեք ապլիկատորը նորից խողովակի մեջ և սերտորեն պտտեք գլխարկը: Զգույշ եղեք, որ չկոտրեք նոսրացման խողովակի ծայրը:

2) Ուժեղ թափահարեք նմուշների հավաքման խողովակը, որպեսզի խառնվեն նմուշը և արդյունահանման բուֆերը:

1.Թեստավորում

1) Թեստը հանեք դրա կնքված քսակից եւ տեղադրեք այն մաքուր, մակարդակի մակերեսի վրա: Թեստը պիտակավորեք հիվանդի կամ վերահսկման նույնականացման հետ: Լավագույն արդյունք ստանալու համար փորձարկումը պետք է իրականացվի մեկ ժամվա ընթացքում:

1) Հյուսվածքների մի կտոր օգտագործելով, կոտրեք նոսրացման խողովակի ծայրը: Խողովակը ուղղահայաց պահեք եւ տարածեք լուծույթի 2 կաթիլ `փորձարկման սարքի նմուշների լավ (ներ) ը:

Խուսափեք օդային փուչիկները փորձանմուշի ջրհորում (S) թակարդելուց և որևէ լուծում մի գցեք դիտման պատուհանում:

Երբ թեստը սկսում է աշխատել, դուք կտեսնեք, որ գույնը շարժվում է թաղանթով:

2. Սպասեք, մինչև գունավոր ժապավենը հայտնվի: Արդյունքը պետք է կարդալ 10 րոպեում։ Մի մեկնաբանեք արդյունքը 20 րոպե հետո:

Նշում. Եթե ​​նմուշը չի արտագաղթում (մասնիկների առկայություն), Centrifuge- ը արդյունահանվող բուֆերային սրվակի մեջ պարունակվող արդյունահանված նմուշները: Հավաքեք 80 մկլ գերբնական, դիսպենսը նոր փորձարկման սարքի նմուշի լավ (ներ) ում եւ սկսեք վերոհիշյալ հրահանգներին համապատասխան:

ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԻ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒՄԸ

ԴՐԱԿԱՆ: Մեմբրանի վրա հայտնվում են երկու գունավոր ժապավեններ: Մի գոտի հայտնվում է հսկողության շրջանում (C), իսկ մյուսը հայտնվում է փորձարկման շրջանում (T):

ԲԱՑԱՍԱԿԱՆ. Հայտնվում է միայն մեկ գունավոր գոտի՝ հսկիչ շրջանում (C): Փորձարկման գոտում (T) ակնհայտ գունավոր գոտի չի երևում:

ԱՆՎԱՎԵՐ. Կառավարման գոտին չի երևում: Desting անկացած թեստի արդյունքները, որոնք նշված են նշված ընթերցման ժամանակահատվածում, պետք է հեռացվեն: Խնդրում ենք վերանայել ընթացակարգը եւ կրկնել նոր թեստով: Եթե ​​խնդիրը շարունակվի, դադարեցրեք ստեղնը անմիջապես օգտագործելով եւ կապվեք ձեր տեղական դիստրիբյուտորին:

ԾԱՆՈԹՈՒԹՅՈՒՆ.

1. Թեստային տարածաշրջանում գույնի ինտենսիվությունը կարող է տարբեր լինել `կախված նմուշում առկա վերլուծության կոնցենտրացիայից: Հետեւաբար, փորձարկման տարածաշրջանում գույնի ցանկացած ստվեր պետք է համարվել դրական: Նկատի ունեցեք, որ սա միայն որակական թեստ է եւ չի կարող որոշել նմուշներում վերլուծությունների համակենտրոնացումը:

2. Նմուշի անբավարար ծավալը, շահագործման սխալ ընթացակարգը կամ ժամկետանց փորձարկումները հսկիչ ժապավենի ձախողման ամենահավանական պատճառներն են:

ԸՆԿԵՐՈՒԹՅԱՆ ՆԵՐԱԾՈՒԹՅՈՒՆ

Hangzhou Immuno Biotech Co., Ltd- ը Imuno Group- ի սկզբնական կազմակերպությունն է: Hangzhou Immuno Biotech- ի թիմը վաղ փուլում մշակել է մի շարք սպիտակուցներ եւ արագ փորձարկման հավաքածուներ in vitro ախտորոշիչ արդյունաբերության համար: Աստիճանաբար, իմունոն լավ հայտնի էր որպես լավ R & D գործընկեր եւ անասնաբուժական արագ փորձարկման ապրանքների լավ մատակարար: IVD- ի հարաբերական ռեակտիվների եւ փորձարկման հավաքածուների նախագծման եւ զարգացման համար մեծ համբերատարությամբ եւ զարգացումով մենք անցած մեկ տարվա ընթացքում մի քանի խրախուսական ձեռքբերումներ ստացանք, հատկապես անասնաբուժական ախտորոշման ոլորտում: