Monkeypox վիրուսի հակագենի արագ թեստ

ԱՄՓՈՓՈՒՄ

Monkeypox-ը օգտագործվում է որպես վիրուսային զոնոզ՝ ախտանշաններով, որոնք շատ նման են ջրծաղիկով հիվանդների ախտանիշներին, որոնք առաջացել են Կապիկի վիրուսով վարակվելու հետևանքով: Այն պարուրված կրկնակի շղթա ունեցող ԴՆԹ վիրուս է, որը պատկանում է Poxviridae ընտանիքի Orthopoxvirus սեռին: Մարդկային կապիկի ջրծաղիկը մարդկանց մոտ առաջին անգամ հայտնաբերվել է 1970 թվականին Կոնգոյի Դեմոկրատական ​​Հանրապետությունում: Վերջերս, 2022 թվականին, կապիկների ջրծաղիկի վիրուսը տարածվում է ամբողջ աշխարհում, դեպքերի մասին հաղորդումներ են ստացվել Մեծ Բրիտանիայում, Իսպանիայում, Պորտուգալիայում, ԱՄՆ-ում և մի քանի այլ երկրներում: Մարդկանց մոտ ջրծաղիկի ախտանիշները նման են, բայց ավելի մեղմ, քան ջրծաղիկի ախտանիշները: Կապիկի ջրծաղիկը սկսվում է ջերմությամբ, գլխացավով, մկանային ցավերով և հյուծվածությամբ: Կապիկների ինկուբացիոն շրջանը (վարակումից մինչև ախտանշանները) սովորաբար 7–14 օր է, բայց կարող է տատանվել 5–21 օրից։ Վիրուսն օրգանիզմ է մտնում կոտրված մաշկի (նույնիսկ եթե տեսանելի չէ), շնչառական ուղիների կամ լորձաթաղանթների միջոցով (աչքեր, քիթ կամ բերան): Կենդանիներից մարդուն փոխանցումը կարող է տեղի ունենալ խայթոցի կամ քերծվածքի, թփի մսի պատրաստման, մարմնի հեղուկների կամ վնասվածքների նյութի հետ անմիջական շփման կամ վնասվածքի նյութի հետ անուղղակի շփման միջոցով, օրինակ՝ աղտոտված անկողնային պարագաների միջոցով: Ենթադրվում է, որ մարդուն մարդու փոխանցումը հիմնականում տեղի է ունենում մեծ շնչառական կաթիլների միջոցով: Շնչառական կաթիլները սովորաբար չեն կարող անցնել ավելի քան մի քանի ոտնաչափ, ուստի անհրաժեշտ է երկարատև երես առ դեմ շփում: Մարդկանց մարդուն փոխանցման այլ մեթոդներ ներառում են անմիջական շփումը մարմնի հեղուկների կամ վնասվածքի նյութի հետ, և անուղղակի շփումը վնասվածքի նյութի հետ, օրինակ՝ աղտոտված հագուստի կամ սպիտակեղենի միջոցով:

Monkeypox Virus Antigen Rapid Test-ը նախագծված է որպես կանոնավոր կլինիկական ախտորոշման պարզ գործիք՝ ջրծաղիկի հայտնաբերման համար:

ՓՈՐՁԱՐԿՄԱՆ ԿԱՐԳԸ

Թույլ տալ արագ փորձարկում, նմուշ, բուֆեր և/կամ հսկիչներ՝ նախքան փորձարկումը սենյակային ջերմաստիճանին (15-30°C) հավասարակշռելու համար:

1. 1. Բացելուց առաջ քսակը հասցրեք սենյակային ջերմաստիճանի: Հեռացրեք արագ փորձարկման ձայներիզը կնքված քսակից և օգտագործեք այն որքան հնարավոր է շուտ:
2. 2. Տեղադրեք փորձարկման սարքը մաքուր և հորիզոնական մակերեսի վրա: Ծծեք մշակված նմուշի արդյունահանումը վերլուծության բուֆերային խողովակից և 3 կաթիլ տեղադրեք փորձարկման կասետի նմուշի հորի մեջ (S): Միացրեք ժմչփը:
3. 3. Սպասեք, որ գունավոր տող(ներ)ը հայտնվեն: Կարդացեք արդյունքները 10 րոպեում: Մի մեկնաբանեք արդյունքը 15 րոպե հետո:

4. ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԻ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒՄԸ
   
   

   ԴՐԱԿԱՆ: Երկու թաղանթի վրա հայտնվում են գունավոր շերտեր: Մի գոտի հայտնվում է հսկողության շրջանում (C), իսկ մյուսը հայտնվում է փորձարկման շրջանում (T):

   ԲԱՑԱՍԱԿԱՆ. Միայն մեկ գունավոր գոտի է հայտնվում հսկիչ շրջանում (C):Փորձարկման գոտում (T) գունավոր գոտի չի երևում:

   ԱՆՎԱՎԵՐ. Վերահսկիչ արգելքd-ն չի հայտնվում:Ցանկացած փորձարկման արդյունքները, որոնք հսկիչ գոտի չեն ստեղծել նշված ընթերցման ժամանակում, պետք է անտեսվեն: Խնդրում ենք վերանայել ընթացակարգը և կրկնել նոր թեստով: Եթե ​​խնդիրը չվերանա, անմիջապես դադարեցրեք փաթեթի օգտագործումը և դիմեք ձեր տեղական դիստրիբյուտորին:

   ԾԱՆՈԹՈՒԹՅՈՒՆ.

   1. Փորձարկման գոտում (T) գույնի ինտենսիվությունը կարող է տարբեր լինել՝ կախված նմուշում առկա անալիտների կոնցենտրացիայից: Հետևաբար, փորձարկման շրջանի գույնի ցանկացած երանգ պետք է դրական համարվի: Նշենք, որ սա միայն որակական թեստ է և չի կարող որոշել անալիտների կոնցենտրացիան նմուշում:
   2. Փորձանմուշի անբավարար ծավալը, սխալ շահագործման ընթացակարգը կամ ժամկետանց փորձարկումները հսկիչ ժապավենի ձախողման ամենահավանական պատճառներն են:

   3. ՍԱՀՄԱՆԱՓԱԿՈՒՄՆԵՐ

      1. Monkeypox Virus Antigen Rapid Test-ը նախատեսված էin vitroմիայն ախտորոշիչ օգտագործումը: Այս թեստը պետք է օգտագործվի մարդու մաշկի ախտահարման շվաբրում և լորձաթաղանթի շվաբրում Monkeypox անտիգենների հայտնաբերման համար:

      1. նմուշ. Եթե ​​հայտնաբերվել է բացասական, բայց այնպիսի ախտանիշեր, ինչպիսիք են ջրծաղիկը, ապա առաջարկվում է կրկնել անալիզը կամ ուղարկել փորձանմուշը թեստավորման կենտրոն/կայան/լաբորատորիա՝ PCR թեստավորման համար:
      2. 2. Monkeypox վիրուսի հակագենի արագ փորձարկումը ցույց կտա միայն նմուշի մեջ Կապիկների առկայությունը և չպետք է օգտագործվի որպես միակ չափանիշ՝ ախտորոշման համար:

         վարակների.

      3. 3. Եթե ախտանիշը պահպանվում է, մինչդեռ Արագ թեստի արդյունքը բացասական կամ ոչ ռեակտիվ արդյունք է, խորհուրդ է տրվում մի քանի օր անց կրկին նմուշառել հիվանդին կամ թեստը PCR-ով:
      4. 4. Ինչպես բոլոր ախտորոշիչ թեստերի դեպքում, բոլոր արդյունքները պետք է մեկնաբանվեն բժշկին հասանելի այլ կլինիկական տեղեկատվության հետ միասին:
      5. 5. Եթե թեստի արդյունքը բացասական է, և կլինիկական ախտանշանները պահպանվում են, խորհուրդ է տրվում լրացուցիչ թեստավորում՝ օգտագործելով այլ կլինիկական մեթոդներ: Բացասական արդյունքը ոչ մի դեպքում չի բացառում գրիպի վարակի հավանականությունը:
      6. 6. Պատվաստանյութերի, հակավիրուսային թերապևտիկ միջոցների, հակաբիոտիկների, քիմիաթերապևտիկ կամ իմունոսուպրեսանտ դեղամիջոցների հնարավոր ազդեցությունները թեստում չեն գնահատվել:
      7. 7. Մեթոդաբանությունների միջև բնորոշ տարբերությունների պատճառով խստորեն խորհուրդ է տրվում, որ նախքան մի տեխնոլոգիայից մյուսին անցնելը, մեթոդների հարաբերակցության ուսումնասիրություններ կատարվեն՝ տեխնոլոգիական տարբերությունները որակելու համար: 8. Արդյունքների հարյուր տոկոսանոց համաձայնություն չպետք է ակնկալել տեխնոլոգիաների տարբերությունների պատճառով:
      8. 9. Արդյունավետությունը հաստատվել է միայն «Նախատեսված օգտագործման» մեջ թվարկված նմուշների հետ: Նմուշների այլ տեսակներ չեն գնահատվել և չպետք է օգտագործվեն այս վերլուծության հետ միասին:
      9. 
      10. 
      11. 
      12.