Uji cepat antigen campylobacter

Tujuan penggunaan

Campylobacter Antigen Rapid Test adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif Campylobacter spp. Antigen dalam spesimen feses manusia. Hasil tes ini dimaksudkan untuk membantu diagnosis tahap awal dari infeksi Campylobacter untuk pasien dengan gejala dugaan gastroenteritis yang disebabkan oleh Campylobacter.

BAHANS

Bahan yang disediakan

Bahan yang dibutuhkan tetapi tidak disediakan

TESPROSEDUR

Bawa tes, spesimen, dan/atau kontrol ke suhu kamar (15 - 30 ° C) sebelum digunakan.

1. Lepaskan tes dari kantong yang disegel, dan letakkan di permukaan yang bersih dan rata. Beri label perangkat dengan identifikasi pasien atau kontrol. Untuk hasil terbaik, pengujian harus dilakukan dalam waktu satu jam.
2. Persiapan Spesimen

Lepaskan botol sampel, gunakan tongkat aplikator yang terpasang yang terpasang pada tutup untuk mentransfer potongan kecil topi (berdiameter 4 - 6 mm; sekitar 50 mg - 200 mg) ke dalam tabung buffer uji yang mengandung buffer persiapan spesimen. Untuk tinja cair atau semi - padat, tambahkan 100 mikroliter tinja ke dalam botol dengan pipet yang sesuai. Ganti tongkat dalam tabung dan kencangkan dengan aman. Campur sampel tinja dengan buffer secara menyeluruh dengan mengguncang botol selama beberapa detik.

3. Prosedur uji

3.1 Tahan tabung buffer uji tegak dengan titik ujung ke arah yang menjauh dari pemain tes, patahkan ujungnya.

3.2. Tahan botol dalam posisi vertikal di atas sumur sampel kartu uji, kirim 3 tetes (120 - 150 μl) dari sampel tinja yang diencerkan ke sumur sampel dan mulai timer.

Hindari menjebak gelembung udara di sumur spesimen, dan jangan menambahkan solusi apa pun ke area hasil.

Saat tes mulai bekerja, warna akan bermigrasi melintasi area hasil di tengah perangkat.

3.3. Tunggu pita berwarna. Baca hasilnya antara 5 - 10 menit. Sampel positif yang kuat dapat menunjukkan hasil sebelumnya.

Jangan menafsirkan hasilnya setelah 10 menit.

Saat tes mulai bekerja, warna akan bermigrasi melintasi area hasil di tengah perangkat.

Interpretasi hasil

POSITIF: Dua Pita berwarna muncul di membran. Satu pita muncul di wilayah kontrol (C) dan band lain muncul di wilayah uji (T).

Negatif: Hanya satu pita berwarna yang muncul di wilayah kontrol (C).Tidak ada pita berwarna jelas yang muncul di wilayah uji (T).

Invalid: Band kontrol gagal muncul.Hasil dari tes apa pun yang belum menghasilkan pita kontrol pada waktu baca yang ditentukan harus dibuang. Harap tinjau prosedur dan ulangi dengan tes baru. Jika masalah tetap ada, hentikan menggunakan kit segera dan hubungi distributor lokal Anda.

Karakteristik kinerja

Tabel: Campylobacter Antigen Rapid Test vs. Culture

Sensitivitas Relatif: 98,51%（95%CI: 91,25%～> 99,99%）

Spesifisitas Relatif: 97,89%（95%CI ： 95,62%～ 99,06%）

Akurasi: 97,99%（95%CI ： 96,02%～ 99,05%）