Tujuan penggunaan
Chlamydia Antigen Rapid Test adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antigen Chlamydia trachomatis pada swab serviks wanita dan spesimen swab uretra jantan. Hasil tes dimaksudkan untuk membantu dalam diagnosis infeksi klamidia pada manusia.
RINGKASAN
Chlamydia trachomatis adalah penyebab paling umum dari infeksi kelamin yang ditularkan secara seksual di dunia. Terdiri dari benda -benda dasar (bentuk infeksius) dan reticulate atau inkusi (bentuk replikasi), Chlamydia trachomatis memiliki tingkat pengangkutan prevalensi dan asimptomatik yang tinggi, dengan komplikasi serius yang sering pada wanita maupun neonat. Komplikasi infeksi klamidia pada wanita termasuk servisitis, uretritis, endometritis, PID dan peningkatan insiden kehamilan ektopik dan infertilitas. Penularan vertikal penyakit selama bekas dari ibu ke neonatus dapat mengakibatkan inklusi konjungtivitis pneumonia. Pada pria, komplikasi infeksi klamidia termasuk uretritis dan epididimitis. Sekitar 70% wanita dengan infeksi endoserviks dan hingga 50% pria dengan infeksi uretra tidak menunjukkan gejala.
Tes cepat antigen chlamydia adalah tes cepat untuk secara kualitatif mendeteksi antigen klamidia dari swab serviks betina dan spesimen swab uretra jantan.
Bahan
Bahan yang disediakan
· Perangkat uji yang dikemas secara individual |
· Tabung ekstraksi |
· Sapu Pengambilan Sampel sekali pakai (serviks betina) |
· Tip Penetes |
· Reagen Ekstraksi 1 (0,2m NaOH) |
· Workstation |
· Reagen Ekstraksi 2 (0,2 M HCI) |
· Sisipan Paket |
Bahan yang dibutuhkan tetapi tidak disediakan
· Sapuan Uretral Pria Steril |
· Timer |
Prosedur Uji
Izinkan tes, reagen, spesimen swab, dan/atau kontrol untuk mencapai suhu kamar (15 - 30 ° C) sebelum pengujian.
- 1. Lepaskan kaset uji dari kantong foil dan gunakan dalam waktu satu jam. Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan segera setelah membuka kantong foil.
- 2. Ekstrak antigen klamidia sesuai dengan jenis spesimen.
Untuk spesimen swab uretra serviks atau pria:
- Tahan reagen 1 botol secara vertikal dan tambahkan 5tetes reagen 1(kira -kira 300μl) ke tabung ekstraksi. Reagen 1 tidak berwarna. Segera masukkan swab, kompres bagian bawah tabung dan putar swab 15 kali. Biarkan berdiri2 menit.
- Tahan reagen 2 botol secara vertikal tambahkan6 tetes reagen 2(kira -kira 250μl) ke tabung ekstraksi. Solusinya akan berubah menjadi keruh. Kompres botol tabung dan putar swab 15 kali sampai larutan menjadi jernih dengan sedikit warna hijau atau biru. Jika swab berdarah, warnanya akan menjadi kuning atau coklat. Biarkan berdiri 1 menit.
- Tekan swab ke sisi tabung dan tarik swab sambil meremas tabung. Simpan sebanyak mungkin cairan dalam tabung. Pasang ujung penetes di atas tabung ekstraksi.
- 3. Tempatkan kaset uji pada permukaan yang bersih dan rata. Tambahkan 3 tetes lengkap dari solusi yang diekstraksi (sekitar 100μl) Untuk setiap sumur spesimen dari kaset uji, lalu mulai timer. Hindari menjebak gelembung udara di sumur spesimen.
- 4. Tunggu garis berwarna muncul.Baca hasilnya di 10menit;Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.
Catatan:Dianjurkan untuk menggunakan buffer dalam waktu 6 bulan setelah membuka botol.
Interpretasi hasil
![](https://cdn.bluenginer.com/8elODD2vQpvIekzx/upload/image/20240703/870d92881b7ba9255138768a9b1aa246.png)
POSITIF: Dua pita berwarna muncul di membran. Satu pita muncul di wilayah kontrol (C) dan band lain muncul di wilayah uji (T).
Negatif: Hanya satu pita berwarna yang muncul di wilayah kontrol (C).Tidak ada pita berwarna jelas yang muncul di wilayah uji (T).
Invalid: Band kontrol gagal muncul.Hasil dari tes apa pun yang belum menghasilkan pita kontrol pada waktu baca yang ditentukan harus dibuang.
Harap tinjau prosedur dan ulangi dengan tes baru. Jika masalah tetap ada, hentikan menggunakan kit segera dan hubungi distributor lokal Anda.
CATATAN:
- 1. Intensitas warna di wilayah uji (T) dapat bervariasi tergantung pada konsentrasi analit yang ada dalam spesimen. Oleh karena itu, setiap warna warna di wilayah uji harus dianggap positif. Perhatikan bahwa ini hanya tes kualitatif, dan tidak dapat menentukan konsentrasi analit dalam spesimen.
- 2. Volume spesimen yang tidak mencukupi, prosedur operasi yang salah atau tes kedaluwarsa adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan pita kontrol.
-
Keterbatasan tes
- 1. Tes Cepat Chlamydiaantigen adalah untuk profesional in vitro Penggunaan diagnostik, dan hanya boleh digunakan untuk deteksi kualitatif infeksi klamidia manusia.
- 2. Hasil tes harus digunakan hanya untuk mengevaluasi dengan pasien dengan tanda dan gejala penyakit. Diagnosis klinis yang pasti hanya boleh dilakukan oleh dokter setelah semua temuan klinis dan laboratorium telah dievaluasi.
- 3. Seperti halnya pengujian yang menggunakan antibodi tikus, kemungkinan ada gangguan oleh antibodi anti -tikus manusia (HAMA) dalam spesimen. Spesimen dari pasien yang telah menerima persiapan antibodi monoklonal untuk diagnosis atau terapi mungkin mengandung HAMA. Spesimen tersebut dapat menyebabkan hasil negatif positif atau palsu palsu.
4. Karena semua tes diagnostik, diagnosis yang dikonfirmasi hanya boleh dilakukan oleh dokter setelah semua temuan klinis dan laboratorium telah dievaluasi.