Uji cepat Cryptosporidium Antigen

Tujuan penggunaan

Tes cepat antigen cryptosporidium parvum adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antigen cryptosporidium parvum dalam spesimen tinja manusia. Hasil tes dimaksudkan untuk membantu dalam diagnosis infeksi cryptosporidium parvum dan untuk memantau efektivitas perawatan terapeutik.

PERKENALAN

Cryptosporidiosis adalah penyakit menular yang disebabkan oleh cryptosporidium parvum, yang kadang -kadang disebabkan oleh spesies cryptosporidium lainnya. Gejala biasanya muncul sekitar 7 hari setelah infeksi, termasuk nyeri perut, diare berair, muntah dan demam. Gejala sebagian besar pasien bertahan 6 hingga 10 hari, tetapi mereka dapat bertahan selama beberapa minggu. Pasien dengan masalah sistem kekebalan tubuh, seperti infeksi, bisa sangat serius dan bahkan hidup - mengancam. Sejak laporan resmi pada tahun 1976, telah ditemukan bahwa penyakit ini tersebar luas, dan merupakan patogen umum diare wisata. Ada banyak pasien dengan AIDS yang rumit dengan penyakit ini.

Prosedur Uji

Bawa tes, spesimen, dan/atau kontrol ke suhu kamar (15 - 30 ° C) sebelum digunakan.

1. Lepaskan tes dari kantong yang disegel, dan letakkan di permukaan yang bersih dan rata. Beri label perangkat dengan identifikasi pasien atau kontrol. Untuk hasil terbaik, pengujian harus dilakukan dalam waktu satu jam.
2. Persiapan Spesimen

Lepaskan botol sampel, gunakan tongkat aplikator yang terpasang yang terpasang pada tutup untuk mentransfer potongan kecil topi (berdiameter 4 - 6 mm; sekitar 50 mg - 200 mg) ke dalam botol sampel yang mengandung buffer preparasi spesimen. Untuk tinja cair atau semi - padat, tambahkan 100 mikroliter tinja ke dalam botol dengan pipet yang sesuai. Ganti tongkat dalam botol dan kencangkan dengan aman. Campur sampel tinja dengan buffer secara menyeluruh dengan mengguncang botol selama beberapa detik.

3. Prosedur uji

3.1 Tahan botol sampel tegak dengan titik ujung ke arah yang menjauh dari pemain uji, patahkan ujungnya.

3.2. Tahan botol dalam posisi vertikal di atas sumur sampel kartu uji, kirim 3 tetes (120 - 150 μl) dari sampel tinja yang diencerkan ke sumur sampel dan mulai timer.

Hindari menjebak gelembung udara di sumur spesimen, dan jangan menambahkan solusi apa pun ke area hasil.

Saat tes mulai bekerja, warna akan bermigrasi melintasi area hasil di tengah perangkat.

3.3. Tunggu pita berwarna. Baca hasilnya antara 5 - 10 menit. Sampel positif yang kuat dapat menunjukkan hasil sebelumnya.

Jangan menafsirkan hasilnya setelah 10 menit.

Saat tes mulai bekerja, warna akan bermigrasi melintasi area hasil di tengah perangkat.

Interpretasi hasil

POSITIF: Dua Pita berwarna muncul di membran. Satu pita muncul di wilayah kontrol (C) dan band lain muncul di wilayah uji (T).

Negatif: Hanya satu pita berwarna yang muncul di wilayah kontrol (C).Tidak ada pita berwarna jelas yang muncul di wilayah uji (T).

Invalid: Band kontrol gagal muncul.Hasil dari tes apa pun yang belum menghasilkan pita kontrol pada waktu baca yang ditentukan harus dibuang. Harap tinjau prosedur dan ulangi dengan tes baru. Jika masalah tetap ada, hentikan menggunakan kit segera dan hubungi distributor lokal Anda.

1. Kontrol kualitas

   • Kontrol prosedural internal termasuk dalam pengujian. Pita berwarna yang muncul di wilayah kontrol (C) dianggap sebagai kontrol prosedural positif internal, mengkonfirmasi volume spesimen yang cukup dan teknik prosedural yang benar.
   • Kontrol eksternal tidak disuplai dengan kit ini. Direkomendasikan agar kontrol positif dan negatif diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk mengkonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi kinerja tes yang tepat.

Keterbatasan tes

1. Tes cepat thecryptosporidium parvum antigen adalah untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional, dan hanya boleh digunakan untuk deteksi kualitatif cryptosporidium parvum manusia.
2. Hasil tes harus digunakan hanya untuk mengevaluasi dengan pasien dengan tanda dan gejala penyakit. Diagnosis klinis yang pasti hanya boleh dilakukan oleh dokter setelah semua temuan klinis dan laboratorium telah dievaluasi.
3. Seperti halnya pengujian yang menggunakan antibodi tikus, kemungkinan ada gangguan oleh antibodi anti -tikus manusia (HAMA) dalam spesimen. Spesimen dari pasien yang telah menerima persiapan antibodi monoklonal untuk diagnosis atau terapi mungkin mengandung HAMA. Spesimen tersebut dapat menyebabkan hasil negatif positif atau palsu palsu.

• Karena semua tes diagnostik, diagnosis yang dikonfirmasi hanya boleh dilakukan oleh dokter setelah semua temuan klinis dan laboratorium telah dievaluasi.