Pabrik Penjualan Panas Tes Diagnostik Influenza Cepat - Tes Antigen Coronavirus NCOV Coronavirus - Immuno NCOV
Pabrik Penjualan Panas Tes Diagnostik Influenza Cepat - Rapid 2019 - Tes Antigen NCOV Coronavirus - Immunodetail:
Coronavirus cepat imunobioAntigenTest Kit adalah metode deteksi cepat antigen Covid - 19. Antibodi Monoklonal NCOV - 2019 - NCOV dilapisi pada garis uji dan terkonjugasi dengan emas koloid. Selama uji, sampel bereaksi dengan antibodi anti -2019 - NCOV konjugat dalam strip uji. Campuran kemudian memigrasikan membran dengan aksi kapiler dan bereaksi dengan antibodi monoklonal anti - 2019 - NCOV lainnya dari area uji.
ImmunobioAntigenTest Kit adalah tes cepat untuk deteksi kualitatif antigen ke novel coronavirus sars - cov - 2 di tenggorokan manusia dan sekresi hidung. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional
Karakteristik kinerja
1. Hasilnya menunjukkan sensitivitas dan spesifisitas relatif
| Metode | Reagen Standar Emas (PCR) | Hasil total | ||
| SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 Ag) | Hasil | Positif | Negatif | |
| Positif | 87 | 0 | 87 | |
| Negatif | 4 | 300 | 304 | |
| Hasil total | 60 | 300 | 391 | |
Sensitivitas relatif: 95,60%（95%CI: 88,89%～ 98,63%）
Spesifisitas Relatif: 100%（95%CI ： 98,78%～ 100,00%）
Akurasi: 98,98%（95%CI ： 97,30%～ 99,70%）
2. Batas deteksi (LOD)
Batas deteksi SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 Ag) telah dipelajari. LOD tes ke SARS - COV - 2 N protein adalah sekitar 0,2 - 0,5ng/ml. LOD tes ke SARS - COV - 2 Virus (tidak aktif) adalah sekitar 2 - 5x102 Tcid50/ml
| Konsentrasi | Positif/hasilnya | Tingkat perjanjian |
| Protein 0,5ng/ml N. | 100/100 | 100% |
| 5x102 Tcid50/ml | 100/100 | 100% |
3. Cross - Reactivity:
Tes cepat SARS - 2 Antigen Rapid (Covid - 19 Ag) dikaitkan dengan panel protein antigen rekombinan coronavirus manusia lainnya dan gejala pernapasan lainnya virus relatif. Hasilnya ditunjukkan dalam lembar di bawah ini:
| Zat | Konsentrasi | Hasil |
| SARS - COV - 2 N protein | 0,001μg/ml | positif |
| SARS - COV N protein | 1μg/ml | negatif |
| MERS - COV N Protein | 1μg/ml | negatif |
| HCOV - NL63 N protein | 1μg/ml | negatif |
| HCOV - 229E N Protein | 1μg/ml | negatif |
| HCOV - HKU1 N protein | 1μg/ml | negatif |
| Virus parainfluenza | 1x105Tcid50/ml | negatif |
| Virus influenza a | 1x105Tcid50/ml | negatif |
| Virus Influenza B. | 1x105Tcid50/ml | negatif |
| Chlamydia pneumoniae | 1x105Tcid50/ml | negatif |
| Adenovirus | 1x105Tcid50/ml | negatif |
| Mycoplasma pneumoniae | 1x105Tcid50/ml | negatif |
| Virus sinsitium saluran pernapasan | 1x105Tcid50/ml | negatif |
4. Substansi yang Mendaftar:
Senyawa berikut telah diuji menggunakan SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 Ag) dan tidak ada gangguan yang diamati.
Zat | Konsentrasi | Hasil |
Alpha - Interferon | 3millioniu | Tidak ada gangguan |
Musin murni | 1000ng/ml | Tidak ada gangguan |
Resmi sertifikasi
1. CE/ISO13485/Daftar Putih
2. Terdaftar di Jerman Kementerian Kesehatan
Prosedur Uji
Gambar detail produk:
Panduan Produk Terkait:
Untuk menciptakan lebih banyak manfaat bagi pelanggan adalah filosofi perusahaan kami; Penanaman Pelanggan Adalah Pabrik Pengejaran Penjualan Kerja kami Tes Diagnostik Influenza Cepat - Tes Antigen Coronavirus NCOV Coronavirus - Immuno, Produk akan memasok ke seluruh dunia, seperti: Porto, Boston, Curacao, selamat datang mengunjungi perusahaan dan pabrik kami, ada berbagai produk yang ditampilkan di ruang pamer kami yang akan memenuhi harapan Anda , sementara itu, jika Anda nyaman untuk mengunjungi situs web kami, staf penjualan kami akan mencoba upaya mereka untuk memberikan layanan terbaik kepada Anda