Tes Cepat Antigen Norovirus

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN

Tes cepat antigen norovirus adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antigen GenEgroup 1 dan GenEgroup 2 norovirus dalam spesimen tinja manusia. Hasil tes dimaksudkan untuk membantu dalam diagnosis infeksi norovirus untuk anak -anak dan orang dewasa dengan gejala dugaan gastroenteritis yang disebabkan oleh norovirus.

BAHANS

Materi yang Disediakan

Bahan yang Dibutuhkan tetapi Tidak disediakan

TESPROSEDUR

Bawa tes, spesimen, dan/atau kontrol ke suhu kamar (15 - 30 ° C) sebelum digunakan.

1. 1. Lepaskan tes dari kantong yang disegel, dan letakkan di permukaan yang bersih dan rata. Beri label perangkat dengan identifikasi pasien atau kontrol. Untuk hasil terbaik, pengujian harus dilakukan dalam waktu satu jam.
2. 2. PERSIAPAN SPESIMEN:

Buka tutup tabung pengumpulan spesimen, kemudian secara acak menikam batang pengambilan sampel ke dalam spesimen tinja di setidaknya 3 situs yang berbeda untuk mengumpulkan sekitar feses (setara dengan 1/4 kacang). Tahan tabung pengumpulan spesimen dengan buffer ekstraksi secara vertikal, masukkan batang pengambilan sampel, peras bagian bawah tabung. Campur spesimen bangku dengan buffer secara menyeluruh dengan mengguncang botol selama beberapa detik.

1. 3. PROSEDUR PENGUJIAN:

• Kencangkan tutup ke tabung pengumpulan spesimen, lalu kocok tabung koleksi spesimen dengan kuat untuk mencampur spesimen dan buffer ekstraksi. Biarkan tabung sendirian selama 2 menit.
• Buka tutup kecil di bagian atas
• Tahan botol dalam posisi vertikal di atas sumur sampel kartu uji, kirim 3 tetes (sekitar 90μL) dari sampel tinja encer ke sampel sumur dan mulai timer.

Catatan: Hindari menjebak gelembung udara di sumur spesimen, dan jangan menambahkan solusi apa pun ke area hasil.

Saat tes mulai bekerja, warna akan bermigrasi melintasi area hasil di tengah perangkat.

• Tunggu pita berwarna. Baca hasilnya antara 5 - 10 menit. Sampel positif yang kuat dapat menunjukkan hasil sebelumnya. Jangan menafsirkan hasilnya setelah 10 menit. Saat tes mulai bekerja, warna akan bermigrasi melintasi area hasil di tengah perangkat.

• INTERPRETASI HASIL
  
  

  • Positif (+) :
  1. NorovirusGI DanNorovirus GII Positif: Tiga pita merah ungu muncul. Satu terletak di area deteksi (T1), satu terletak di area deteksi (T2), yang lain terletak di area kontrol kualitas (C).
  2. NorovirusGI Positif:Dua pita merah ungu muncul. Satu terletak di area deteksi (T1), yang lain terletak di area kontrol kualitas (C).
  3. NorovirusGII Positif: Dua pita merah ungu muncul. Satu terletak di area deteksi (T2) dan yang lainnya terletak di area kontrol kualitas (C). Hasil positif menunjukkan infeksi norovirus.

  Catatan:Pita merah ungu di area deteksi (T1/T2) dapat menunjukkan fenomena warna gelap dan terang. Namun, selama waktu pengamatan yang ditentukan, terlepas dari warna pita, bahkan pita yang sangat lemah harus diartikan sebagai hasil positif.

  • Negatif (-) :Hanya pita merah ungu yang muncul di area kontrol kualitas (C). Tidak ada pita merah ungu yang ditemukan di area deteksi (T1 atau T2). Hasil negatif menunjukkan tidak ada infeksi norovirus.
  • Tidak sah:Tidak ada pita merah ungu di area kontrol kualitas (C). Menunjukkan operasi yang salah atau kerusakan tes. Dalam hal ini, baca instruksi dengan hati -hati lagi dan tes ulang dengan tes baru. Jika masalah tetap ada, Anda harus segera berhenti menggunakan nomor batch dan hubungi pemasok lokal Anda.

  • BATASAN UJI

    1. 1. Tes Cepat Norovirusantigen adalah untuk profesionalsecara in vitro Penggunaan diagnostik, dan hanya boleh digunakan untuk deteksi kualitatif norovirus manusia.
    2. 2. Hasil tes harus digunakan hanya untuk mengevaluasi dengan pasien dengan tanda dan gejala penyakit. Diagnosis klinis yang pasti hanya boleh dilakukan oleh dokter setelah semua temuan klinis dan laboratorium telah dievaluasi.
    3. 3. Seperti halnya pengujian yang menggunakan antibodi tikus, kemungkinan ada gangguan oleh antibodi anti -tikus manusia (HAMA) dalam spesimen. Spesimen dari pasien yang telah menerima persiapan antibodi monoklonal untuk diagnosis atau terapi mungkin mengandung HAMA. Spesimen tersebut dapat menyebabkan hasil negatif positif atau palsu palsu.

    4. Karena semua tes diagnostik, diagnosis yang dikonfirmasi hanya boleh dilakukan oleh dokter setelah semua temuan klinis dan laboratorium telah dievaluasi.