Netralisasi serum produsen OEM - Tes Antigen Coronavirus NCOV Coronavirus - Immuno NCOV
Netralisasi serum produsen OEM - Rapid 2019 - Tes Antigen NCOV Coronavirus - Immunodetail:
Kit Tes Antigen Coronavirus Coronobirus Immunobio adalah metode deteksi cepat Covid - 19 antigen. Antibodi Monoklonal NCOV - 2019 - NCOV dilapisi pada garis uji dan terkonjugasi dengan emas koloid. Selama uji, sampel bereaksi dengan antibodi anti -2019 - NCOV konjugat dalam strip uji. Campuran kemudian memigrasikan membran dengan aksi kapiler dan bereaksi dengan antibodi monoklonal anti - 2019 - NCOV lainnya dari area uji.
Kit Tes Antigen Immunobio adalah tes cepat untuk deteksi kualitatif antigen ke novel coronavirus sars - cov - 2 di tenggorokan manusia dan sekresi hidung. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional
Karakteristik kinerja
1. Hasilnya menunjukkan sensitivitas dan spesifisitas relatif
| Metode | Reagen Standar Emas (PCR) | Hasil total | ||
| SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 Ag) | Hasil | Positif | Negatif | |
| Positif | 87 | 0 | 87 | |
| Negatif | 4 | 300 | 304 | |
| Hasil total | 60 | 300 | 391 | |
Sensitivitas relatif: 95,60%（95%CI: 88,89%～ 98,63%）
Spesifisitas Relatif: 100%（95%CI ： 98,78%～ 100,00%）
Akurasi: 98,98%（95%CI ： 97,30%～ 99,70%）
2. Batas deteksi (LOD)
Batas deteksi SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 Ag) telah dipelajari. LOD tes ke SARS - COV - 2 N protein adalah sekitar 0,2 - 0,5ng/ml. LOD tes ke SARS - COV - 2 Virus (tidak aktif) adalah sekitar 2 - 5x102 Tcid50/ml
| Konsentrasi | Positif/hasilnya | Tingkat perjanjian |
| Protein 0,5ng/ml N. | 100/100 | 100% |
| 5x102 Tcid50/ml | 100/100 | 100% |
3. Cross - Reactivity:
Tes cepat SARS - 2 Antigen Rapid (Covid - 19 Ag) dikaitkan dengan panel protein antigen rekombinan coronavirus manusia lainnya dan gejala pernapasan lainnya virus relatif. Hasilnya ditunjukkan dalam lembar di bawah ini:
| Zat | Konsentrasi | Hasil |
| SARS - COV - 2 N protein | 0,001μg/ml | positif |
| SARS - COV N protein | 1μg/ml | negatif |
| MERS - COV N Protein | 1μg/ml | negatif |
| HCOV - NL63 N protein | 1μg/ml | negatif |
| HCOV - 229E N Protein | 1μg/ml | negatif |
| HCOV - HKU1 N protein | 1μg/ml | negatif |
| Virus parainfluenza | 1x105Tcid50/ml | negatif |
| Virus influenza a | 1x105Tcid50/ml | negatif |
| Virus Influenza B. | 1x105Tcid50/ml | negatif |
| Chlamydia pneumoniae | 1x105Tcid50/ml | negatif |
| Adenovirus | 1x105Tcid50/ml | negatif |
| Mycoplasma pneumoniae | 1x105Tcid50/ml | negatif |
| Virus sinsitium saluran pernapasan | 1x105Tcid50/ml | negatif |
4. Substansi yang Mendaftar:
Senyawa berikut telah diuji menggunakan SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 Ag) dan tidak ada gangguan yang diamati.
Zat | Konsentrasi | Hasil |
Alpha - Interferon | 3millioniu | Tidak ada gangguan |
Musin murni | 1000ng/ml | Tidak ada gangguan |
Resmi sertifikasi
1. CE/ISO13485/Daftar Putih
2. Terdaftar di Jerman Kementerian Kesehatan
Prosedur Uji
Gambar detail produk:
Panduan Produk Terkait:
Umumnya pelanggan - berorientasi, dan ini adalah tujuan utama kami untuk menjadi penyedia yang paling tepercaya, dapat dipercaya, dan jujur, tetapi juga mitra untuk pelanggan kami untuk produsen netralisasi serum - Tes Antigen Coronavirus NCOV Coronavirus - Immuno, Produk akan memasok ke seluruh dunia, seperti: Brasil, Selandia Baru, Jepang, dengan semangat giat "efisiensi tinggi, kenyamanan, kepraktisan dan inovasi", dan sejalan dengan "efisiensi tinggi, kenyamanan, kepraktisan dan inovasi", dan sejalan dengan Panduan melayani seperti "kualitas tetapi harga yang lebih baik," dan "kredit global", kami berusaha untuk bekerja sama dengan perusahaan suku cadang mobil di seluruh dunia untuk membuat kemitraan menang -