Clostridium difficile mótefnavaka hratt próf

Ætlað notkun

Clostridium difficile(GDH) Hröð prófun mótefnavaka er hröð litskiljun ónæmisgreiningar til eigindlegrar uppgötvunar glútamats dehýdrógenasa í hægðasýni úr mönnum. Niðurstöður prófsins eru hannaðar til að hjálpa til við að greina sýklalyfClostridium difficile.

Meginregla

Með því að nota meginregluna um kolloidal gull ónæmisbælingu, geit andstæðingur - polyclonal mótefni músar (röð C) og mús andstæðingur -Clostridium difficileEinstofna mótefni var húðuð í nítrat sellulósa filmu. Mús einstofna mótefni gegnC. difficilevoru festar á gullplötum með kolloidal gullmerkjum. Þegar jákvætt sýnishorn er prófað erClostridium difficilemótefnavaka í sýninu binst músinniClostridium difficileEinstofna mótefni á gullpúðanum og myndar flókið sem færist meðfram himnunni í gegnum litskiljunina. Eftir uppgötvunarlínuna myndaði það samlokufléttu með for - húðuðu mótefni fyrir litaþróun og ásamt geitum andstæðingur -mús IgG fjölklónal mótefni við gæðaeftirlitslínuna fyrir litaþróun, neikvæð sýni litur aðeins á gæðastýringarlínu.

Prófunaraðferð

Komdu með próf, eintök og/eða stjórntæki í stofuhita (15 - 30 ° C)Fyrir notkun.

1. Fjarlægðu prófið úr lokuðum pokanum og settu það á hreint, jafnt yfirborð. Merktu tækið með auðkenningu sjúklinga eða stjórnunar. Til að ná sem bestum árangri ætti að framkvæma prófun innan einnar klukkustundar.

2. Undirbúningur sýnishorns:

Skrúfaðu hettuna á sýnishornasöfnunarrörinu og stakk síðan sýnatökustöngina af handahófi í hægðaprófið á að minnsta kosti 3 mismunandi stöðum til að safna um það bil hægðum (jafngildir 1/4 af PEA). Haltu sýnishorninu með útdráttarbuffi með lóðrétt, settu sýnatökustöngina, kreistið botninn á slöngunni. Blandið hægðum sýnishorni við biðminni með því að hrista flöskuna í nokkrar sekúndur.

3. Málsmeðferð til greiningar:

 Herðið hettuna á sýnishornið og hristið síðan sýnishornasöfnunarrörið kröftuglega til að blanda sýnishorninu og útdráttarjafnalausninni. Láttu slönguna í friði í 2 mínútur.

 Fjarlægðu litla lokið efst.

 Haltu flöskunni í lóðréttri stöðu yfir sýnisholið í prófunartækinu, skilaðu 3 dropum (um það bil 90 μl) af þynntu hægðasýni í sýnishornið og byrjaðu tímamælirinn.

Athugið:Forðastu að fella loftbólur í sýnishorninu og bættu ekki við neinni lausn á niðurstöðusvæðinu.

Þegar prófið byrjar að virka mun litur flytja yfir niðurstöðusvæðið í miðju tækisins.

 Bíddu eftir að litaða hljómsveitin birtist. Lestu niðurstöðuna á milli 5 - 10 mínútur. Sterkt jákvætt sýnishorn getur sýnt niðurstöðu fyrr. Ekki túlka niðurstöðuna eftir 15 mínútur. Þegar prófið byrjar að virka mun litur

Flytja yfir útkomusvæðið í miðju tækisins.

Túlkun niðurstaðna

Jákvætt (+):Tvær fjólubláar rauðar hljómsveitir birtast. Önnur er staðsett á uppgötvunarsvæðinu (T), hitt er staðsett á gæðaeftirlitinu (C).

Athugið:Fjólubláa rauða bandið á uppgötvunarsvæðinu (T) getur sýnt fyrirbæri dökks og ljóss litar. Hins vegar, á tilteknum athugunartíma, óháð lit hljómsveitarinnar, jafnvel mjög veikt hljómsveit

ætti að túlka sem jákvæða niðurstöðu.

Neikvætt (-):Aðeins fjólublátt rautt band birtist á gæðaeftirlitssvæðinu (c). Engar fjólubláar rauðar hljómsveitir fundust á uppgötvunarsvæðinu (T). Neikvæð niðurstaða gefur til kynna nrClostridium difficileSýking.

Ógilda:Ekkert fjólublátt rautt band á gæðaeftirlitssvæðinu (c). Gefur til kynna ranga notkun eða rýrnun prófsins. Í þessu tilfelli skaltu lesa leiðbeiningarnar vandlega aftur og prófa aftur með nýju prófi. Ef vandamálið

er viðvarandi, þú ættir strax að hætta að nota lotu númerið og hafa samband við birgja á staðnum

Takmörkun

1. 1.Clostridium difficile(GDH) mótefnavaka hratt próf er fyrir fagmannin vitroGreiningarnotkun og ætti aðeins að nota til eigindlegrar uppgötvunar mannaClostridium difficile.

2. 2. Nota skal niðurstöður prófsins til að meta með sjúklingi með einkenni sjúkdómsins. Læknirinn ætti aðeins að gera endanlega klíníska greiningu eftir að öll klínísk niðurstaða og rannsóknarstofu hefur verið metin.

3. 3.. Eins og með allar prófanir sem nota mús mótefni, er möguleikinn á truflunum af mönnum gegn músum mótefnum (HAMA) í sýninu.

4. Sýnishorn frá sjúklingum sem hafa fengið undirbúning einstofna mótefna til greiningar eða meðferðar geta innihaldið Hama. Slík sýni geta valdið rangar jákvæðar eða rangar neikvæðar niðurstöður.

4. 5. Sem öll greiningarpróf, ætti að gera staðfesta greiningu aðeins af lækni eftir að allar klínískar niðurstöður og rannsóknarstofu hafa verið metnar.
5. 
6. 
7. 
8.