Cryptosporidium mótefnavaka hratt próf

Ætlað notkun

Cryptosporidium parvum mótefnavaka Rapid Test er hröð litskiljunar ónæmisgreining til að eigindleg uppgötvun cryptosporidium parvum mótefnavaka í hægðasýni úr mönnum. Niðurstöður prófsins eru ætlaðar til að hjálpa við greiningu á cryptosporidium parvum sýkingu og til að fylgjast með virkni meðferðarmeðferðar.

INNGANGUR

Cryptosporidiosis er smitsjúkdómur af völdum cryptosporidium parvum, sem stafar stundum af öðrum tegundum cryptosporidium. Einkenni birtast venjulega um það bil 7 dögum eftir sýkingu, þar með talið kviðverkir, vatnsrennsli, uppköst og hiti. Einkenni flestra sjúklinga standa í 6 til 10 daga en þau geta varað í nokkrar vikur. Sjúklingar með ónæmiskerfi, svo sem sýkingu, geta verið mjög alvarlegir og jafnvel líf - ógnandi. Síðan opinbera skýrslan árið 1976 hefur komið í ljós að sjúkdómurinn er útbreiddur og það er algengur sýkill af niðurgangi ferðamanna. Það eru margir sjúklingar með alnæmi sem eru flóknir með sjúkdóminn.

Prófunaraðferð

Komdu með próf, eintök og/eða stjórntæki í stofuhita (15 - 30 ° C) fyrir notkun.

1. Fjarlægðu prófið úr lokuðum pokanum og settu það á hreint, jafnt yfirborð. Merktu tækið með auðkenningu sjúklinga eða stjórnunar. Til að ná sem bestum árangri ætti að framkvæma prófun innan einnar klukkustundar.
2. Undirbúningur sýnishorns

Skrúfaðu sýnishornsflöskuna, notaðu meðfylgjandi fylgisstöng sem fest er á hettuna til að flytja lítinn stykki af hægðum (4 - 6 mm í þvermál; u.þ.b. 50 mg - 200 mg) í sýnishornið sem inniheldur sýnishornsbuffi. Bætið 100 míkrólítrum af hægðum við hettuglasið með viðeigandi pipettu fyrir vökva eða hálf - fastar hægðir. Skiptu um stafinn í flöskunni og hertu á öruggan hátt. Blandið hægðasýni við biðminni með því að hrista flöskuna í nokkrar sekúndur.

3. Málsmeðferð

3.1 Haltu sýnishornflöskunni upprétt með oddpunktinum í átt að stefnunni frá prófunaraðilanum, smelltu af oddinum.

3.2. Haltu flöskunni í lóðréttri stöðu yfir sýnishornið á prófkortinu, skilaðu 3 dropum (120 - 150 μl) af þynntu hægðasýni í sýnishornið og byrjaðu tímamælinn.

Forðastu að fella loftbólur í sýnishorninu og ekki bæta við neinni lausn á niðurstöðusvæðinu.

Þegar prófið byrjar að virka mun litur flytja yfir niðurstöðusvæðið í miðju tækisins.

3.3. Bíddu eftir að litaða hljómsveitin birtist. Lestu niðurstöðuna á milli 5 - 10 mínútur. Sterkt jákvætt sýnishorn getur sýnt niðurstöðu fyrr.

Ekki túlka niðurstöðuna eftir 10 mínútur.

Þegar prófið byrjar að virka mun litur flytja yfir niðurstöðusvæðið í miðju tækisins.

Túlkun niðurstaðna

Jákvætt: Tvö Litaðar hljómsveitir birtast á himnunni. Ein hljómsveit birtist á stjórnunarsvæðinu (c) og önnur hljómsveit birtist á prófunarsvæðinu (t).

Neikvætt: Aðeins eitt litað hljómsveit birtist á stjórnunarsvæðinu (C).Engin augljós lituð hljómsveit birtist á prófunarsvæðinu (t).

Ógilt: Stjórnarbandið birtist ekki.Fleygðu niðurstöðum úr hvaða prófi sem hefur ekki framleitt stjórnband á tilteknum lestíma. Vinsamlegast skoðaðu málsmeðferðina og endurtaktu með nýju prófi. Ef vandamálið er viðvarandi skaltu hætta að nota búnaðinn strax og hafa samband við dreifingaraðila þinn.

1. Gæðaeftirlit

   • Innra málsmeðferðareftirlit er innifalið í prófinu. Litað hljómsveit sem birtist á stjórnunarsvæðinu (c) er talið innra jákvætt málsmeðferð, sem staðfestir nægilegt magn sýnishorns og rétta málsmeðferðartækni.
   • Ytri stjórntæki eru ekki með þetta sett. Mælt er með því að jákvætt og neikvætt eftirlit verði prófað sem góð rannsóknarstofuaðferð til að staðfesta prófunaraðferðina og til að sannreyna rétta prófun.

Takmarkanir prófsins

1. Hröð prófun á hröð prófun á hröðum prófum er fyrir faglega in vitro greiningarnotkun og ætti aðeins að nota það til eigindlegrar uppgötvunar á cryptosporidium parvum úr mönnum.
2. Nota skal niðurstöðu prófsins aðeins til að meta með sjúklingi með einkenni sjúkdómsins. Læknirinn ætti aðeins að gera endanlega klíníska greiningu eftir að öll klínísk niðurstaða og rannsóknarstofu hefur verið metin.
3. Eins og með allar prófanir sem nota mús mótefni, er möguleikinn á truflunum af mönnum gegn músum mótefnum (HAMA) í sýnishorninu. Sýnishorn frá sjúklingum sem hafa fengið undirbúning einstofna mótefna til greiningar eða meðferðar geta innihaldið Hama. Slík sýni geta valdið rangar jákvæðar eða rangar neikvæðar niðurstöður.

• Sem öll greiningarpróf ætti aðeins að gera staðfestar greiningar af lækni eftir að allar klínískar niðurstöður og rannsóknarstofu hafa verið metnar.