Test rapido di Chikungunya IgG/IGM

Uso previsto

Il test rapido IgG/IgM di Chikungunya è un test immunoavico cromatografico a flusso laterale per il rilevamento qualitativo del virus IgG/IgM Anti - Chikungunya (Chik) nel siero umano, nel plasma o nel sangue intero. È destinato ad essere usato come test di screening e come aiuto nella diagnosi di infezione con chik. Qualsiasi campione reattivo con il test rapido di Chikungunya IgG/IGM deve essere confermato con metodi di test alternativi e risultati clinici.

Materiali

Materiali forniti

 Dispositivi di prova confezionati individualmente

 Buffer del dosaggio

 contagocce per campione usa e getta

 Inserto del pacchetto

Materiali richiesti ma non forniti

 Contenitore di raccolta dei campioni

 Lancet

 Centrifuga

 Timer

Procedura di prova

Consentire il test, i reagenti, il campione di tampone e/o i controlli per raggiungere la stanzaTemperatura (15 - 30 ° C) prima del test.

1.Forndo la custodia a temperatura ambiente prima dell'apertura. Rimuovere il dispositivo di prova dalla custodia sigillata e usarlo il prima possibile.

2. Posizionare il dispositivo di prova su una superficie pulita e di livello.

Per campioni sierici o plasmatici:

Tenere il contagocce in verticale, disegnare il campione fino alla linea di riempimento (circa 5 µl) e trasferire il campione sul pozzetto (i) del dispositivo di test, quindi aggiungere 3 gocce di tampone del dosaggio (circa 90 L)

E inizia il timer. Evita di intrappolare le bolle d'aria nel / i del campione.

Per sangue intero (venipuntura/di punta):

• Per utilizzare un contagocce: tieni premuto il contagocce in verticale, disegna il campione 0,5 - 1 cm sopra la linea di riempimento e trasferisci 1 goccia di sangue intero (circa 10 µl) sul pozzetto (i) del dispositivo di test, quindi aggiungi 3 gocce di tampone del dosaggio (circa 90 µL) e avviare il timer.
• Per utilizzare una micropipetta: pipetta e dispensare 10 µl di sangue intero nel pozzetto (i) del dispositivo di test, quindi aggiungere 3 gocce di tampone (circa 90 µL) e avviare il timer.

3. Aspettare le linee colorate. Leggi i risultati a 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

Interpretazione dei risultati

IgG positivo:*La linea rossa violacea appare nella regione della linea di controllo (C) e la linea rossa violacea appare nella regione della linea di test (G). Il risultato è positivo per la specifica di Chikungunya - IgG ed è probabilmente indicativo di infezione da Chikungunya secondaria.

IGM positivo:*La linea rossa violacea appare nella regione della linea di controllo (C) e la linea rossa violacea appare nella regione della linea di test (M). Il risultato è positivo per gli anticorpi specifici di chikungunya - IgM ed è indicativo di infezione da Chikungunya primaria.

IgG e IgM positive:*La linea rossa violacea appare nella regione della linea di controllo (C) e due linee rosse violacee dovrebbero apparire nella regione della linea di prova G e M e l'intensità del colore delle linee non deve corrispondere. Risultati gli anticorpi IgG e IgM erano positivi, indicando la presenza di IgG anti - Chik e IgM nei campioni.

*NOTA:Pertanto, qualsiasi tonalità di colore nelle regioni della linea di test (G e/o M) dovrebbe essere considerata positiva.

NEGATIVO:La linea rossa violacea appare nella regione della linea di controllo (C). Non vengono visualizzate linee nella regione della linea di prova G e M.

Nvalid:Nessuna riga appare sulla linea di controllo (C). Importo del campionamento insufficiente o metodo di campionamento improprio può effettivamente portare al guasto della linea di controllo.

Controllare il modello di addizione e ripetere la procedura con un nuovo dispositivo di test. Se il problema persiste, smetti di utilizzare immediatamente la suite di test e contatta il distributore locale.

LIMITAZIONE

1. 1. La procedura di prova e l'interpretazione dei risultati devono essere seguite da vicino quando si verifica la presenza di IgM Anti - Chik in siero, plasma o sangue intero da singoli soggetti. Mancata seguire il

La procedura può fornire risultati imprecisi.

2. 2. Il test rapido di Chikungunya IgG/IGM è limitato alla rilevazione qualitativa di IgM Anti - Chik nel siero umano, nel plasma o nel sangue intero. L'intensità della regione di prova non ha la correlazione lineare con

Titolo di anticorpo nel campione.

3. 3 Tuttavia, un risultato di test negativo non preclude la possibilità di esposizione o infezione con chik.

4. 4. Un risultato negativo può verificarsi se la quantità di IgM Anti - Chik presente nel campione è inferiore ai limiti di rilevazione del test o gli anticorpi rilevati non sono presenti durante lo stadio della malattia in cui a

Il campione viene raccolto.

5. 5. Alcuni campioni contenenti titoli insolitamente elevati di anticorpi eterofili o fattore reumatoide possono influire sui risultati previsti.

6. 6. I risultati ottenuti con questo test devono essere interpretati solo in combinazione con altre procedure diagnostiche e risultati clinici.
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