Test PCR di Influenza a buon mercato in Cina - Rapid 2019 - NCOV Coronavirus Test dell'antigene - Immuno
Test PCR di Influenza a buon mercato in Cina - Rapid 2019 - NCOV Coronavirus Test dell'antigene - Immunodetail:
Il kit di test dell'antigene del coronavirus immunobio rapido è un metodo di rilevamento rapido dell'antigene Covid - 19. Anti - 2019 - L'anticorpo monoclonale NCOV è stato rivestito su una linea di test e coniugato con oro colloidale. Durante il test, il campione ha reagito con il coniugato anticorpo anti - 2019 - NCOV nella striscia di prova. La miscela ha quindi migrato la membrana mediante azione capillare e ha reagito con un altro anticorpo monoclonale anti - 2019 - NCOV dall'area di prova.
Il kit di test dell'antigene Immunobio è un rapido test per la rilevazione qualitativa di antigeni al nuovo coronavirus SARS - cov - 2 nella gola umana e nelle secrezioni nasali. Solo per uso diagnostico in vitro professionale
Caratteristiche delle prestazioni
1. Sensibilità, specificità e accuratezza Il test rapido dell'antigene SARS - Cov - 2 (COVID - 19 AG) è stato confrontato con un reagente di gold standard commerciale (PCR). Il risultato ha mostrato la sensibilità e la specificità relative
| Metodo | Reagente standard gold (PCR) | Risultati totali | ||
| SARS - cov - 2 test rapido dell'antigene (covid - 19 ag) | Risultati | Positivo | Negativo | |
| Positivo | 87 | 0 | 87 | |
| Negativo | 4 | 300 | 304 | |
| Risultato totale | 60 | 300 | 391 | |
Sensibilità relativa: 95,60%（95%IC: 88,89%～ 98,63%）
Specificità relativa: 100%（95%IC ： 98,78%～ 100,00%）
Precisione: 98,98%（95%IC ： 97,30%～ 99,70%）
2. Limite di rilevamento (LOD)
È stato studiato il limite di rilevamento del SARS - Cov - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 Ag). Il LOD del test alla proteina SARS - Cov - 2 N è di circa 0,2 - 0,5 Ng/ml. Il LOD del test al virus SARS - Cov - 2 (inattivato) è di circa 2 - 5x102 TCID50/ml
| Concentrazione | Positivo/risultato | Tasso di accordo |
| 0,5 ng/ml di proteina N. | 100/100 | 100% |
| 5x102 TCID50/ml | 100/100 | 100% |
3. Cross - Reattività:
Il test rapido dell'antigene SARS - Cov - 2 (Covid - 19 Ag) è associato a un pannello di proteine di altri antigeni ricombinanti del coronavirus umano e altri sintomi respiratori virus relativi. I risultati mostrati nel foglio sotto:
| Sostanza | Concentrazione | Risultato |
| SARS - Cov - 2 N Protein | 0,001μg/ml | positivo |
| SARS - Cov n Protein | 1μg/ml | negativo |
| MERS - COV N Protein | 1μg/ml | negativo |
| HCOV - NL63 N Proteina | 1μg/ml | negativo |
| HCOV - 229E N Protein | 1μg/ml | negativo |
| Proteina HCOV - HKU1 N. | 1μg/ml | negativo |
| Virus parainfluenza | 1x105TCID50/ml | negativo |
| Virus dell'influenza A. | 1x105TCID50/ml | negativo |
| Virus dell'influenza B. | 1x105TCID50/ml | negativo |
| Chlamydia pneumoniae | 1x105TCID50/ml | negativo |
| Adenovirus | 1x105TCID50/ml | negativo |
| Mycoplasma pneumoniae | 1x105TCID50/ml | negativo |
| Virus respiratorio sinciziale | 1x105TCID50/ml | negativo |
4. Sostanze interferenti:
I seguenti composti sono stati testati usando il test rapido dell'antigene SARS - Cov - 2 (Covid - 19 Ag) e non è stata osservata alcuna interferenza.
Sostanza | Concentrazione | Risultato |
Alpha - Interferone | 3millioniu | Nessuna interferenza |
Mucina purificata | 1000ng/ml | Nessuna interferenza |
Autorizzato certificazioni
1. CE/ISO13485/Elenco bianco
2. Registrato nel Ministero della Salute Germania
Procedura di prova
Immagini dei dettagli del prodotto:
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