Test rapido dell'antigene Cryptosporidium

Uso previsto

Il test rapido dell'antigene Cryptosporidium parvum è un rapido immunodosaggio cromatografico per la rilevazione qualitativa dell'antigene di Cryptosporidium parvum nei campioni di feci umane. I risultati del test hanno lo scopo di aiutare nella diagnosi dell'infezione da cryptosporidium parvum e di monitorare l'efficacia del trattamento terapeutico.

INTRODUZIONE

Cryptosporidiosis è una malattia infettiva causata da Cryptosporidium Parvum, che è occasionalmente causata da altre specie di criptosporidium. I sintomi di solito appaiono circa 7 giorni dopo l'infezione, tra cui dolore addominale, diarrea acquosa, vomito e febbre. I sintomi della maggior parte dei pazienti durano 6-10 giorni, ma possono durare per diverse settimane. I pazienti con problemi di sistema immunitario, come l'infezione, possono essere molto gravi e persino la vita - minacciando. Dal rapporto ufficiale del 1976, è stato scoperto che la malattia è diffusa ed è un patogeno comune della diarrea turistica. Ci sono molti pazienti con AIDS complicati dalla malattia.

Procedura di prova

Portare test, campioni e/o controlli a temperatura ambiente (15 - 30 ° C) prima dell'uso.

1. Rimuovere il test dalla sua custodia sigillata e posizionarlo su una superficie pulita e di livello. Etichettare il dispositivo con il paziente o l'identificazione del controllo. Per i migliori risultati il ​​dosaggio dovrebbe essere eseguito entro un'ora.
2. Preparazione del campione

Svitare la bottiglia di campionamento, utilizzare il bastoncino di applicatore collegato attaccato sul cappuccio per trasferire un piccolo pezzo di sgabello (4 - 6 mm di diametro; circa 50 mg - 200 mg) nel bottiglia campione contenente tampone di preparazione del campione. Per sgabelli liquidi o semi - solidi, aggiungere 100 microlitri di feci alla fiala con una pipetta appropriata. Sostituire il bastone nella bottiglia e serrare in modo sicuro. Mescola accuratamente il campione di feci con il tampone scuotendo la bottiglia per alcuni secondi.

3. Procedura di dosaggio

3.1 Tenere il bottiglia di campionamento in posizione verticale con la punta verso la direzione lontano dall'esecutore di prova, scattare la punta.

3.2. Tenere la bottiglia in una posizione verticale sul pozzetto del campione della scheda di prova, consegnare 3 gocce (120 - 150 μl) di campione di sgabello diluito al pozzo (S) del campione e avviare il timer.

Evita di intrappolare le bolle d'aria nel pozzo / i del campione e non aggiungere alcuna soluzione all'area dei risultati.

Quando il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso l'area dei risultati al centro del dispositivo.

3.3. Aspetta che appaia la banda colorata. Leggi il risultato tra 5 - 10 minuti. Un forte campione positivo può mostrare il risultato in precedenza.

Non interpretare il risultato dopo 10 minuti.

Quando il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso l'area dei risultati al centro del dispositivo.

Interpretazione dei risultati

POSITIVO: Due Le fasce colorate appaiono sulla membrana. Una banda appare nella regione di controllo (C) e un'altra banda appare nella regione di prova (T).

Negativo: nella regione di controllo appare solo una banda colorata (C).Nessuna banda colorata apparente appare nella regione di prova (T).

Non valido: la banda di controllo non riesce ad apparire.I risultati di qualsiasi test che non hanno prodotto una banda di controllo al momento di lettura specificato devono essere scartati. Si prega di rivedere la procedura e ripetere con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit e contattare il distributore locale.

1. Controllo di qualità

   • I controlli procedurali interni sono inclusi nel test. Una banda colorata che appare nella regione di controllo (C) è considerata un controllo procedurale positivo interno, confermando un volume del campione sufficiente e una tecnica procedurale corretta.
   • I controlli esterni non sono forniti con questo kit. Si raccomanda di testare controlli positivi e negativi come una buona pratica di laboratorio per confermare la procedura di test e per verificare le prestazioni del test adeguate.

Limitazioni del test

1. Il test rapido dell'antigene di Thecryptosporidium parvum è per uso diagnostico professionale in vitro e dovrebbe essere utilizzato solo per la rilevazione qualitativa del cryptosporidium parvum umano.
2. Il risultato del test dovrebbe essere usato solo per valutare con il paziente con segni e sintomi della malattia. Una diagnosi clinica definitiva dovrebbe essere fatta dal medico solo dopo che tutte le scoperte cliniche e di laboratorio sono state valutate.
3. Come con qualsiasi test che impiega anticorpi di topo, la possibilità esiste per l'interferenza da parte degli anticorpi anti - topo (HAMA) nel campione. I campioni di pazienti che hanno ricevuto preparazioni di anticorpi monoclonali per la diagnosi o la terapia possono contenere HAMA. Tali campioni possono causare risultati falsi positivi o falsi negativi.

• Come tutti i test diagnostici, una diagnosi confermata dovrebbe essere fatta da un medico solo dopo che tutti i risultati clinici e di laboratorio sono stati valutati.