Dengue IgG/IGM Rapid Test

Uso previsto

Il test rapido IgG/IgM Dengue è un rapido immunodosaggio cromatografico per la rilevazione qualitativa di anticorpi IgG e IgM per dengue il virus nel sangue intero umano, siero o plasma come aiuto nella diagnosi di infezioni di dengue primarie e secondarie.

Materiali

Materiali forniti

Materiali richiesti ma non forniti

PROCEDURA

Consentire il dispositivo di prova, il campione, il tampone e/o i controlli per raggiungere la temperatura ambiente (15 30 ° C) prima del test.

1. 1. Portare la custodia a temperatura ambiente prima di aprire. Rimuovere il dispositivo di prova dalla custodia sigillata e usarlo il prima possibile.
2. 2. Posizionare il dispositivo di prova su una superficie pulita e di livello.

PerCampioni di siero o plasma: 

Tieni il contagocce in verticale, disegna il campionefino alRiempie la linea (Circa 5 UL) e trasferire il campione sul pozzetto (i) del dispositivo di test, quindi aggiungere 3 gocce di buffer (circa 90 ml) e avviare il timer. Vedi illustrazione di seguito. Evita di intrappolare le bolle d'aria nel / i del campione.

PerEsili di sangue intero (venipuntura/di punta):

Per utilizzare un contagocce: tieni il contagocce in verticale, disegna il campione0,5 - 1 cm sopra la linea di riempimentoe trasferisci 1 goccia di sangue intero (circa 10 µL) sul pozzetto (i) del dispositivo di test, quindi aggiungi 3 gocce di tampone (circa 90 UL) e avvia il timer. Vedi illustrazione di seguito.

Per utilizzare una micropipetta: pipetta e dispensare 10 µl di sangue intero nel pozzetto (i) del dispositivo di test, quindi aggiungere 3 gocce di tampone (circa 90 µL) e avviare il timer.

3. 3. Attendere che appaiano le linee colorate. Leggi i risultati a 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

4. Interpretazione dei risultati
   
   
   

   Limitazioni del test

   1. 1. IlDengue IgG/IGM Rapid Test è perin vitro solo uso diagnostico. Il test dovrebbe essere utilizzato per il rilevamento di anticorpi dengue nel solo sangue, siero o campioni plasmatici. Né il valore quantitativo né il tasso di aumento della dengue La concentrazione di anticorpi può essere determinata da questo test qualitativo.
   2. 2. Il test rapido IgG/IgM Dengue indica solo la presenza di anticorpi di dengue nel campione e non dovrebbe essere usato come unica criteri per la diagnosi di dengue.
   3. 3. All'inizio della febbre, le concentrazioni di IgM anti - dengue possono essere al di sotto dei livelli rilevabili. Per l'infezione primaria, un anticorpo IgM - enzima di cattura - immunosorbente collegato (Mac - ELISA) ha mostrato che l'80% dei pazienti di dengue testati presentava livelli rilevabili di anticorpo IgM dal quinto giorno dopo l'infezione e il 99% dei pazienti ha testato le IGM positive positive Entro il giorno 10.⁵Si raccomanda che i pazienti vengano testati entro questo periodo. 
   4. 4. Per l'infezione secondaria, una bassa frazione molare di IgM anti - dengue e un'alta frazione molare di IgG che è ampiamente reattiva ai flavivirus caratterizza gli anticorpi.⁵ Il segnale IgM può essere debole e può apparire la reazione incrociata nella regione della linea IgG.
   5. 5. Croce sierologica - Reattività attraverso il gruppo flavivirus (Dengue 1, 2, 3 e 4, encefalite di St. Louis, virus del Nilo occidentale, encefalite giapponese e virus della febbre gialla) è comune.^6,7,8I risultati positivi dovrebbero essere confermati con altri mezzi.
   6. 6. La presenza continua o l'assenza di anticorpi non può essere utilizzata per determinare il successo o il fallimento della terapia.
   7. 7. I risultati di pazienti immunosoppressi devono essere interpretati con cautela.
   8. 8. Come per tutti i test diagnostici, tutti i risultati devono essere interpretati insieme ad altre informazioni cliniche disponibili per il medico.
   9. 9. Se il risultato del test è negativo e i sintomi clinici persistono, si consigliano ulteriori test usando altri metodi clinici. Un risultato negativo non preclude in nessun momento la possibilità di dengue.
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