Virus Monkeypox LGG Rapid Test

Uso previsto

Il test rapido delle IgG del virus Monkeypox è un rapido immunologico cromatografico per la rilevazione qualitativa di anticorpi IgG al virus Monkeypox nel sangue intero umano, nel siero o nel plasma come aiuto nella diagnosi di infezioni da monkeypox.

INTRODUZIONE

Monkeypox è usato per essere una zoonosi virale con sintomi molto simili a quelli nei pazienti con il vaiolo, causato dall'infezione da virus Monkeypox. È un virus del DNA a doppio - filo incastrato che appartiene al genere ortopoxvirus della famiglia Poxviridae. Monkeypox umano è stato identificato per la prima volta negli umani nel 1970 nella Repubblica Democratica del Congo in un ragazzo di 9 anni - Old in una regione in cui il vaiolo era stato eliminato nel 1968. Da allora, la maggior parte dei casi è stata segnalata dalle regioni rurali della foresta pluviale delle Il bacino del Congo, in particolare nella Repubblica Democratica del Congo e sui casi umani, sono stati sempre più segnalati da tutta l'Africa centrale e occidentale. Nell'uomo, i sintomi di Monkeypox sono simili ma più lievi dei sintomi del vaiolo. Monkeypox inizia con febbre, mal di testa, dolori muscolari e stanchezza. La principale differenza tra i sintomi del vaiolo e del monkeypox è che Monkeypox provoca il gonfiore dei linfonodi (linfoadenopatia) mentre il vaiolo non lo fa. Il periodo di incubazione (tempo dall'infezione ai sintomi) per Monkeypox è di solito 7-14 giorni ma può variare da 5-21 giorni.

Il test rapido IgG del virus Monkeypox è un test rapido che utilizza una combinazione di particelle colorate rivestite con antigene Monkeypox per la rilevazione di anticorpi Monkeypox IgG nel sangue intero umano, siero o plasma.

Materiali

Materiali forniti

Materiali richiesti ma non forniti

PROCEDURA

Consentire il dispositivo di prova, il campione, il tampone e/o i controlli per raggiungere la temperatura ambiente (15 30 ° C) prima del test.

1. Portare la custodia a temperatura ambiente prima di aprire. Rimuovere il dispositivo di prova dalla custodia sigillata e usarlo il prima possibile.

1. 2. Posizionare il dispositivo di prova su una superficie pulita e di livello.

3. PerCampioni di siero o plasma: 

4. Tieni il contagocce in verticale, disegna il campionefino alRiempie la linea (Circa 10 UL) e trasferire il campione sul pozzetto (i) del dispositivo di test, quindi aggiungere 2 gocce di buffer (circa 80 ml) e avviare il timer. Vedi illustrazione di seguito. Evita di intrappolare le bolle d'aria nel / i del campione.

5. PerEsili di sangue intero (venipuntura/di punta):

6. Per utilizzare un contagocce: tieni il contagocce in verticale, disegna il campione0,5 - 1 cm sopra la linea di riempimentoe trasferisci 2 gocce di sangue intero (circa 20 µl) sul pozzetto (i) del dispositivo di test, quindi aggiungi 2 gocce di tampone (circa 80 UL) e avvia il timer. Vedi illustrazione di seguito.

7. Per utilizzare una micropipetta: pipetta e dispensare 20 µl di sangue intero al pozzetto (i) del dispositivo di test, quindi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 µL) e avviare il timer.

3. 8. Attendere che appaiano le linee colorate. Leggi i risultati a 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

4. Interpretazione dei risultati
   
   

   POSITIVO: Due Le fasce colorate appaiono sulla membrana. Una banda appare nella regione di controllo (C) e un'altra banda appare nella regione di prova (T).

   Negativo: nella regione di controllo appare solo una banda colorata (C).Nessuna banda colorata apparente appare nella regione di prova (T).

   Non valido: la banda di controllo non riesce ad apparire.I risultati di qualsiasi test che non hanno prodotto una banda di controllo al momento di lettura specificato devono essere scartati. Si prega di rivedere la procedura e ripetere con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit e contattare il distributore locale.

   NOTA:

   1. L'intensità del colore nella regione di prova (T) può variare a seconda della concentrazione di analiti presenti nel campione. Pertanto, qualsiasi tonalità di colore nella regione di prova dovrebbe essere considerata positiva. Si noti che si tratta solo di un test qualitativo e non può determinare la concentrazione di analiti nel campione.

   Volume del campione insufficiente, procedura operativa errata o test scaduti sono le ragioni più probabili per il fallimento della banda di controllo.

   Limitazioni del test

   1. 1. IlIl test rapido IgG virus Monkeypox è perin vitro solo uso diagnostico. Il test dovrebbe essere utilizzato per il rilevamento di anticorpi Monkeypox solo nel sangue intero, nei campioni di siero o plasmatico. Né il valore quantitativo né il tasso di aumento di Monkeypox La concentrazione di anticorpi può essere determinata da questo test qualitativo.
   2. 2. Il test rapido del virus Monkeypox indica solo la presenza di anticorpi Monkeypox nel campione e non dovrebbe essere usato come unica criteri per la diagnosi di Monkeypox.
   3. 3. La presenza o l'assenza continua di anticorpi non può essere utilizzata per determinare il successo o il fallimento della terapia.
   4. 4. I risultati di pazienti immunosoppressi devono essere interpretati con cautela.
   5. 5. Come per tutti i test diagnostici, tutti i risultati devono essere interpretati insieme ad altre informazioni cliniche disponibili per il medico.
   6. 6. Se il risultato del test è negativo e i sintomi clinici persistono, si raccomandano ulteriori test usando altri metodi clinici. Un risultato negativo non preclude in nessun momento la possibilità di Monkeypox
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