Giardia Lamblia Antigene Rapid Test

Uso previsto

Il test rapido dell'antigene Giardia lamblia è un rapido immunodosaggio cromatografico per la rilevazione qualitativa dell'antigene di Giardia lamblia nel campione di feci umane. I risultati del test hanno lo scopo di aiutare nella diagnosi dell'infezione da Giardia lamblia e di monitorare l'efficacia del trattamento terapeutico.

Componenti

Materiali forniti

 Dispositivi di prova confezionati individualmente

 Inserto del pacchetto

 Pipette usa e getta

 Tubi di raccolta dei campioni con

tampone di estrazione

Materiali richiesti ma non forniti

 Contenitore di raccolta dei campioni

 Timer

Procedura di prova

Portare test, campioni e/o controlli a temperatura ambiente (15 - 30 ° C)prima dell'uso.

1. 1. Rimuovere il test dalla custodia sigillata e posizionarlo su una superficie pulita e di livello. Etichettare il dispositivo con il paziente o l'identificazione del controllo. Per i migliori risultati il ​​dosaggio dovrebbe essere eseguito entro un'ora.

2. 2. Preparazione del campione

Svitare la bottiglia di campionamento, utilizzare il bastoncino di applicatore collegato attaccato sul cappuccio per trasferire un piccolo pezzo di sgabello (4 - 6 mm di diametro; circa 50 mg - 200 mg) nel bottiglia campione contenente tampone di preparazione del campione. Per sgabelli liquidi o semi - solidi, aggiungere 100 microlitri di feci alla fiala con una pipetta appropriata. Sostituire il bastone nella bottiglia e serrare in modo sicuro. Mescola accuratamente il campione di feci con il tampone scuotendo la bottiglia per alcuni secondi.

3. 3. Procedura del dosaggio

3.1 Tenere il bottiglia di campionamento in posizione verticale con la punta verso la direzione lontano dall'esecutore di prova, scattare la punta.

3.2. Tenere la bottiglia in una posizione verticale sul pozzetto del campione della scheda di prova, consegnare 3 gocce (120 - 150 μl) di campione di sgabello diluito al pozzo (S) del campione e avviare il timer. Evita di intrappolare le bolle d'aria nel pozzo / i del campione e non aggiungere alcuna soluzione all'area dei risultati. Quando il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso l'area dei risultati al centro del dispositivo.

3.3. Aspetta che appaia la banda colorata. Leggi il risultato tra 5 - 10 minuti. Un forte campione positivo può mostrare il risultato in precedenza.

Non interpretare il risultato dopo 10 minuti.

Quando il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso l'area dei risultati al centro del dispositivo.

Interpretazione dei risultati

Positivo: due bande colorate appaiono sulla membrana.Una banda appare nella regione di controllo (C) e un'altra banda appare nella regione di prova (T).

Negativo: nella regione di controllo appare solo una banda colorata (C).Nessuna banda colorata apparente appare nella regione di prova (T).

Non valido: la banda di controllo non riesce ad apparire.I risultati di qualsiasi test che non hanno prodotto una banda di controllo al momento di lettura specificato devono essere scartati. Si prega di rivedere la procedura e ripetere con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit e contattare il distributore locale.

NOTA:

1. L'intensità del colore nella regione di prova (T) può variare a seconda della concentrazione di analiti presenti nel campione. Pertanto, qualsiasi tonalità di colore nella regione di prova dovrebbe essere considerata positiva. Si noti che si tratta solo di un test qualitativo e non può determinare la concentrazione di analiti nel campione. Volume del campione insufficiente, procedura operativa errata o test scaduti sono le ragioni più probabili per il fallimento della banda di controllo.

   1. Limitazioni del test

   2. 1. Il test rapido dell'antigene Giardia Lamblia è per uso diagnostico professionale in vitro e dovrebbe essere utilizzato solo per il rilevamento qualitativo della giardia umana lamblia.
   3. 2. Il risultato del test dovrebbe essere utilizzato solo per valutare con il paziente con segni e sintomi della malattia. Una diagnosi clinica definitiva dovrebbe essere fatta dal medico solo dopo che tutte le scoperte cliniche e di laboratorio sono state valutate.
   4. 3. Come per qualsiasi test che impiega anticorpi di topo, esiste la possibilità per l'interferenza da parte degli anticorpi anti - topo umani (HAMA) nel campione. I campioni di pazienti che hanno ricevuto preparazioni di anticorpi monoclonali per la diagnosi o la terapia possono contenere HAMA. Tali campioni possono causare risultati falsi positivi o falsi negativi.
   5. 4. Come tutti i test diagnostici, una diagnosi confermata dovrebbe essere fatta solo da un medico dopo che tutti i risultati clinici e di laboratorio sono stati valutati.
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