Test rapido dell'antigene norovirus

Uso previsto

Il test rapido dell'antigene norovirus è un rapido immunologico cromatografico per la rilevazione qualitativa di GeneGroup 1 e GeneGroup 2 NOROVIRUSS antigeni nei campioni di feci umane. I risultati del test hanno lo scopo di aiutare nella diagnosi dell'infezione da norovirus per bambini e adulti con i sintomi della sospetta gastroenterite causata dal norovirus.

MATERIALES

Materiali forniti

Materiali richiesti ma non forniti

TESTPROCEDURA

Portare test, campioni e/o controlli a temperatura ambiente (15 - 30 ° C) prima dell'uso.

1. 1. Rimuovere il test dalla custodia sigillata e posizionarlo su una superficie pulita e di livello. Etichettare il dispositivo con il paziente o l'identificazione del controllo. Per i migliori risultati il ​​dosaggio dovrebbe essere eseguito entro un'ora.
2. 2. Preparazione del campione:

Svitare il cappuccio del tubo di raccolta del campione, quindi pugnalare casualmente l'asta di campionamento nel campione di feci in almeno 3 siti diversi per raccogliere approssimativamente le feci (equivalenti a 1/4 di un pisello). Tenere i tubi di raccolta dei campioni con tampone di estrazione in verticale, inserire l'asta di campionamento, spremere il fondo del tubo. Mescola accuratamente il campione di feci con il tampone scuotendo la bottiglia per alcuni secondi.

1. 3. Procedura del dosaggio:

• Stringere il tappo sul tubo di raccolta del campione, quindi scuotere vigorosamente il tubo di raccolta del campione per mescolare il campione e il tampone di estrazione. Lasciare il tubo da solo per 2 minuti.
• Rimuovere il coperchio piccolo nella parte superiore
• Tenere la bottiglia in una posizione verticale sul pozzetto del campione della scheda di prova, consegnare 3 gocce (circa 90 μl) di campione di diluita feci al pozzetto (S) del campione e avviare il timer.

Nota: Evita di intrappolare le bolle d'aria nel pozzo / i del campione e non aggiungere alcuna soluzione all'area dei risultati.

Quando il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso l'area dei risultati al centro del dispositivo.

• Aspetta che appaia la banda colorata. Leggi il risultato tra 5 - 10 minuti. Un forte campione positivo può mostrare il risultato in precedenza. Non interpretare il risultato dopo 10 minuti. Quando il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso l'area dei risultati al centro del dispositivo.

• Interpretazione dei risultati
  
  

  • Positivo (+):
  1. NorovirusGI ENorovirus Gii Positivo: Appaiono tre fasce rosse viola. Uno si trova nell'area di rilevamento (T1), uno si trova nell'area di rilevamento (T2), l'altro si trova nell'area di controllo di qualità (C).
  2. NorovirusGI Positivo:Appaiono due fasce rosse viola. Uno si trova nell'area di rilevamento (T1), l'altro si trova nell'area di controllo della qualità (C).
  3. NorovirusGii Positivo: Appaiono due fasce rosse viola. Uno si trova nell'area di rilevamento (T2) e l'altro si trova nell'area di controllo della qualità (C). Un risultato positivo indica l'infezione da norovirus.

  Nota:La fascia rossa viola nell'area di rilevamento (T1/T2) può mostrare il fenomeno del colore scuro e chiaro. Tuttavia, durante il tempo di osservazione specificato, indipendentemente dal colore della banda, anche la banda molto debole dovrebbe essere interpretata come un risultato positivo.

  • Negativo (-):Solo una fascia rossa viola appare nell'area di controllo di qualità (C). Non sono state trovate fasce rosse viola nell'area di rilevamento (T1 o T2). Un risultato negativo indica nessuna infezione da norovirus.
  • Non valido:Nessuna fascia rossa viola nell'area di controllo di qualità (C). Indica un funzionamento errata o un deterioramento del test. In questo caso, leggi attentamente le istruzioni e ripeti con un nuovo test. Se il problema persiste, dovresti smettere immediatamente di utilizzare il numero batch e contattare il fornitore locale.

  • Limitazioni del test

    1. 1. Il test rapido norovirustigen è per professionistain vitro uso diagnostico e dovrebbe essere utilizzato solo per il rilevamento qualitativo del norovirus umano.
    2. 2. Il risultato del test dovrebbe essere utilizzato solo per valutare con il paziente con segni e sintomi della malattia. Una diagnosi clinica definitiva dovrebbe essere fatta dal medico solo dopo che tutte le scoperte cliniche e di laboratorio sono state valutate.
    3. 3. Come per qualsiasi test che impiega anticorpi di topo, esiste la possibilità per l'interferenza da parte degli anticorpi anti - topo umani (HAMA) nel campione. I campioni di pazienti che hanno ricevuto preparazioni di anticorpi monoclonali per la diagnosi o la terapia possono contenere HAMA. Tali campioni possono causare risultati falsi positivi o falsi negativi.

    4. Come tutti i test diagnostici, una diagnosi confermata dovrebbe essere fatta solo da un medico dopo che tutti i risultati clinici e di laboratorio sono stati valutati.