Sars-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab)

SARS - COV - 2 Test rapido dell'antigene (tampone nasale)

Breve descrizione:

Utilizzato per: per il rilevamento qualitativo di nuovi coronavirus sars - cov - 2 nel campione di tampone nasale umano.

Esemplare ： Esemplare di tampone nasale umano.

Certificazione:CE

MOQ ：1000

Tempi di consegna:2 - 5 giorni dopo il pagamento

Imballaggio:20 test kit/scatola di imballaggio

Shelf Life ：24 mesi

Pagamento:T/T, Western Union, PayPal

Tempo di dosaggio: 10 - 15 minuti

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Dettaglio del prodotto

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Uso previsto

Il test rapido dell'antigene SAR - cov - 2 (tampone nasale) è un rapido immunodosaggio cromatografico per la rilevazione qualitativa di nuovi coronavirus SARS - Cov - 2 nel campione di tampone nasale umana.

Materiali

Materiali forniti

Tappeti per lamina, ognuna contiene una cassette di prova e una borsa essiccante
Tubi buffer del dosaggio (0,5 ml ciascuno) con punte
Tamponi di campionamento usa e getta
Istruzioni per l'uso
Tampone di controllo positivo e tampone di controllo negativo

Materiali richiesti ma non forniti

Contenitore di raccolta dei campioni
Timer

Procedura di prova

Consentire il dispositivo di prova, il campione, il tampone e/o i controlli per equilibrarsi alla temperatura ambienteTure (15 - 30 ° C) prima del test. Eseguire un test di controllo di qualità prima di utilizzare il kit (se necessario) in base ai protocolli di controllo di qualità.

Portare la custodia a temperatura ambiente prima di aprire. Rimuovere il dispositivo di prova dalla custodia sigillata e usarlo il prima possibile.
Posizionare il dispositivo di prova su una superficie pulita e orizzontale. Invertire il tubo di raccolta del campione, estrludere 3 gocce del campione preparato nel pozzetto (i) del campione della cassetta di prova e avviare il timer.

Vedi illustrazione di seguito.

Aspetta che appaiano le linee colorate. Leggi i risultati a 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 15 minuti.

Interpretazione dei risultati

Positivo (+):Appaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe sempre apparire nella regione della linea di controllo (C) e un'altra linea dovrebbe trovarsi nella regione della linea T.

*Nota: l'intensità del colore nelle regioni della linea di test può variare a seconda della concentrazione di SARS - cov - 2 presente nel campione. Pertanto, qualsiasi tonalità di colore nella regione della linea di test dovrebbe essere considerata positiva e registrato come tale.

Negativo (-): Una linea colorata appare nella regione della linea di controllo (C). Nessuna linea appare nella regione della linea T.
Non valido: La linea di controllo non riesce ad apparire. Volume del campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili per il fallimento della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit di test e contattare il distributore locale.

Sensibilità, specificità e precisione

Il test rapido dell'antigene SARS - Cov - 2 (tampone nasale) è stato confrontato con un reagente di gold standard commerciale (PCR). Il risultato ha mostrato la sensibilità e la specificità relative

Metodo		Reagente di gold standard (PCR)		Risultati totali
SARS - cov - 2 test rapido dell'antigene (covid - 19 ag)	Risultati	Positivo	Negativo	Risultati totali
	Positivo	103	0	103
	Negativo	7	100	107
Risultato totale		110	100	210