Test rapido dell'anticorpo sifilide

Uso previsto

Il test rapido dell'anticorpo di sifilide è un rapido test cromatografico per la rilevazione qualitativa di anticorpi (IgG e IgM) a Treponema pallidum (TP) nel sangue intero, siero o plasma per aiutare nella diagnosi di sifilide.

Materiali

Materiali forniti

Materiali richiesti ma non forniti

TESTPROCEDURA

Consentire il dispositivo di prova, il campione, il tampone e/o i controlli per raggiungere la temperatura ambiente (15 30 ° C) prima del test.

1. 1. Portare la custodia a temperatura ambiente prima di aprire. Rimuovere il dispositivo di prova dalla custodia sigillata e usarlo il prima possibile.
2. 2. Posizionare il dispositivo di prova su una superficie pulita e di livello.

3. PerCampioni di siero o plasma: 

   Tieni il contagocce in verticale, disegna il campionefino alRiempie la linea (Circa 5 ml) e trasferire il campione sul pozzetto (i) del dispositivo di test, quindi aggiungere 3 gocce di buffer (circa 90 µL) e avviare il timer. Vedi illustrazione di seguito. Evita di intrappolare le bolle d'aria nel / i del campione.

   PerEsili di sangue intero (venipuntura/di punta):

   Per utilizzare un contagocce: tieni il contagocce in verticale, disegna il campione0,5 - 1 cm sopra la linea di riempimentoe trasferisci 1 goccia di sangue intero (circa 10 µl) sul pozzetto (i) del dispositivo di test, quindi aggiungi 3 gocce di tampone (circa 90 µL) e avvia il timer. Vedi illustrazione di seguito.

   Per utilizzare una micropipetta: pipetta e dispensare 10 µl di sangue intero nel pozzetto (i) del dispositivo di test, quindi aggiungere 3 gocce di tampone (circa 90 µL) e avviare il timer.

   1. 3. Attendere che appaiano le linee colorate. Leggi i risultati a 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

   2. Interpretazione dei risultati
      
      

      POSITIVO: Due bande colorate appaiono sulla membrana. Una banda appare nella regione di controllo (C) e un'altra banda appare nella regione di prova (T).

      Negativo: nella regione di controllo appare solo una banda colorata (C).Nessuna banda colorata apparente appare nella regione di prova (T).

      Non valido: la banda di controllo non riesce ad apparire.I risultati di qualsiasi test che non hanno prodotto una banda di controllo al momento di lettura specificato devono essere scartati. Si prega di rivedere la procedura e ripetere con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit e contattare il distributore locale.

      NOTA:

      1. L'intensità del colore nella regione di prova (T) può variare a seconda della concentrazione di anticorpi TP nel campione. Pertanto, qualsiasi tonalità di colore nella regione di prova dovrebbe essere considerata positiva. Si noti che questo è solo un test qualitativo e non può determinare la concentrazione di anticorpi TP nel campione.
      2. Volume del campione insufficiente, procedura operativa errata o test scaduti sono le ragioni più probabili per il fallimento della banda di controllo.

      3. Limitazioni del test

         1. 1. Il test della sifilide è perin vitro solo uso diagnostico. Il test dovrebbe essere utilizzato per il rilevamento di anticorpi TP nel solo sangue, siero o campioni plasmatici. Né il valore quantitativo né il tasso di aumento del TP La concentrazione di anticorpi può essere determinata da questo test qualitativo.
         2. 2. Il test rapido dell'anticorpo di sifilide indicherà solo la presenza di anticorpi TP nel campione e non dovrebbe essere usato come unica criteri per la diagnosi di infezione da TP.
         3. 3. Come per tutti i test diagnostici, tutti i risultati devono essere interpretati insieme ad altre informazioni cliniche disponibili per il medico.
         4. 4. Se il risultato del test è negativo e i sintomi clinici persistono, si raccomandano ulteriori test usando altri metodi clinici. Un risultato negativo non preclude in nessun momento la possibilità di TP.
         5. 
         6. 
         7. 
         8.