Trichomonas vaginalis Antigene Rapid Test

Uso previsto

Il test rapido dell'antigene di Trichomonas vaginalis è un rapido immunodosaggio cromatografico per la rilevazione qualitativa dell'antigene di Trichomonas vaginalis nel tampone cervicale femminile e il campione di tampone uretrale maschile. I risultati del test hanno lo scopo di aiutare nella diagnosi dell'infezione da Trichomonas vaginalis nelle persone.

RIEPILOGO

La tricomoniasi vaginale si trova in tutto il mondo. Si stima che 3 milioni di donne negli Stati Uniti e 180 milioni nel mondo siano infettate ogni anno. I dati stranieri mostrano che il tasso di infezione di Trichomonas è correlato al numero di contatti sessuali e il tasso di infezione delle vergini adulte è zero. In Cina, il tasso di infezione di Trichomonas nelle donne sposate era di circa il 20% negli anni '50 e il tasso di incidenza si è ridotto significativamente negli anni '70. Negli ultimi anni, a causa dell'influenza della liberazione sessuale, l'incidenza della tricomoniasi vaginale è aumentata in alcuni paesi o regioni stranieri, con il periodo di esuberanza sessuale come età sensibile.

MATERIALES

Materiali forniti

TESTPROCEDURA

Consentire il test, i reagenti, il campione di tampone e/o i controlli per raggiungere la temperatura ambiente (15 - 30 ° C) prima del test.

1. 1. Rimuovere la cassetta di prova dalla tasca del foglio e usarla entro un'ora. I migliori risultati verranno ottenuti se il test viene eseguito immediatamente dopo l'apertura della custodia per foglio.
2. 2. Estrarre l'antigene di Trichomonas vaginalis secondo il tipo di campione.

• Per campione di tampone uretrale cervicale o maschile:
• Tenere ilrespingentebottiglia in verticale e aggiungi10 gocce direspingente (circa 300μl) al tubo di estrazione.Allora ioInserire mmedamente il tampone, Comprimere il fondo del tubo e ruotare il tampone 15 volte. Lascia stare 2 minuti.
• Premere il tampone contro il lato del tubo e ritirare il tampone mentre stringi il tubo. Mantieni più liquido nel tubo possibile. Montare la punta del contagocce sopra il tubo di estrazione.

3. 3. Posizionare la cassetta di prova su una superficie pulita e di livello.Aggiungi 4 gocce complete della soluzione estratta (circa 100μl) to ILpozzo campione della cassetta di prova, quindi avviare il timer. Evita di intrappolare le bolle d'aria nel campione.
4. 4. Attendere che appaiano le linee colorate.Leggi il risultato a 10 minuti;Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

Nota:Si consiglia di utilizzare il buffer entro 6 mesi dall'apertura della fiala.

Interpretazione dei risultati

POSITIVO: Due bande colorate appaiono sulla membrana. Una banda appare nella regione di controllo (C) e un'altra banda appare nella regione di prova (T).

Negativo: nella regione di controllo appare solo una banda colorata (C).Nessuna banda colorata apparente appare nella regione di prova (T).

Non valido: la banda di controllo non riesce ad apparire.I risultati di qualsiasi test che non hanno prodotto una banda di controllo al momento di lettura specificato devono essere scartati. Si prega di rivedere la procedura e ripetere con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit e contattare il distributore locale.

NOTA:

1. 1. L'intensità del colore nella regione di prova (T) può variare a seconda della concentrazione di analiti presenti nel campione. Pertanto, qualsiasi tonalità di colore nella regione di prova dovrebbe essere considerata positiva. Si noti che si tratta solo di un test qualitativo e non può determinare la concentrazione di analiti nel campione.
2. 2. Volume del campione insufficiente, procedura operativa errata o test scaduti sono le ragioni più probabili per il fallimento della banda di controllo.

3. Limitazioni del test

   1. 1. Il test rapido di Trichomonas vaginalisantigen è per professionista in vitroUso diagnostico e dovrebbe essere utilizzato solo per il rilevamento qualitativo dell'infezione da Trichomonas umana vaginale.
   2. 2. Il risultato del test dovrebbe essere utilizzato solo per valutare con il paziente con segni e sintomi della malattia. Una diagnosi clinica definitiva dovrebbe essere fatta dal medico solo dopo che tutte le scoperte cliniche e di laboratorio sono state valutate.
   3. 3. Come per qualsiasi test che impiega anticorpi di topo, esiste la possibilità per l'interferenza da parte degli anticorpi anti - topo umani (HAMA) nel campione. I campioni di pazienti che hanno ricevuto preparazioni di anticorpi monoclonali per la diagnosi o la terapia possono contenere HAMA. Tali campioni possono causare risultati falsi positivi o falsi negativi.

   4. Come tutti i test diagnostici, una diagnosi confermata dovrebbe essere fatta solo da un medico dopo che tutti i risultati clinici e di laboratorio sono stati valutati.