מבחן מהיר אנטיגן של adenovirus

בדיקה מהירה של אנטיגן נגיף Adenovirus היא בדיקת חיסון כרומטוגרפית מהירה לגילוי איכותי של אנטיגן אדנובירוס אנושי בדגימת הצואה האנושית. תוצאות הבדיקה נועדו לסייע באבחון של זיהום אדנובירוס ולפקח על יעילות הטיפול הטיפולי.

תַקצִיר

שלשול אינפנטילי הוא קבוצה של מחלות ילדים שכיחות הנגרמות כתוצאה מגורמים וגורמים מרובים, המאופיינת בתדירות צואה מוגברת ושינויים במאפייני הצואה. 80% משלשול האינפנטילי נגרם על ידי נגיף. הפתוגן העיקרי של דלקת אנטיטיס נגיפית הוא נגיף הרוטאבי, ואחריו Enterovirus, כמו נגיף אדנו -נגיף מעיים.

סוג 40 ו 41 אדנו -וירוסים יכולים לגרום לדלקת גסטרואנטריטיס, כאבי בטן ושלשול אצל תינוקות וילדים קטנים (מתחת לגיל 4). קבוצה C adenovirus עלולה לגרום לתפיסה של תפיסה אצל כמה תינוקות.

חומרים

אחסון ויציבות

• יש לאחסן את הערכה ב 2 - 30 מעלות צלזיוס עד שתאריך התפוגה המודפס על הכיס האטום.
  על הבדיקה להישאר בכיס אטום עד לשימוש.
  לא להקפיא.
  יש להקפיד להגן על רכיבי הערכה מפני זיהום. אל תשתמש אם יש עדויות לזיהום או משקעים מיקרוביאליים. זיהום ביולוגי של ציוד מחלק, מכולות או ריאגנטים יכול להוביל לתוצאות שווא.

עִקָרוֹן

בדיקה מהירה של Adenovirus Antigen היא מבחן אימונוכרומטוגרפי שלב מוצק של כריך. כדי לבצע את הבדיקה, מתווסף חלקה של דגימת צואה מדוללת לבאר המדגם של קלטת הבדיקה. הדגימה זורמת דרך כרית המכילה נוגדנים כנגד אדנובירוס המשולב לאדום - זהב קולואידי צבעוני. אם הדגימה מכילה אנטיגנים של אדנו -וירוס, האנטיגן ייקשר לנוגדן המצופה על חלקיקי הזהב הקולואידי ליצירת אנטיגן - נוגדן - מתחמי זהב. קומפלקסים אלה נעים על קרום ניטרוצולולוזה על ידי פעולה נימית לעבר אזור קו הבדיקה עליו נוגדנים ספציפיים של אדנובירוס מונעים בנפרד. כאשר המתחמים יגיעו לקו הבדיקה, הם יתקשרו לנוגדן המתאים לנגיף על הממברנה ליצירת קו. קו בקרה אדום יופיע תמיד בחלון התוצאה כדי לציין כי הבדיקה בוצעה כראוי ומכשיר הבדיקה מתפקד כראוי. אם הנגיף אינו קיים או נמוך יותר ממגבלת הגילוי של הבדיקה, רק קו הבקרה יהיה גלוי. אם מינון קו הבקרה לא פותח, הבדיקה אינה תקפה.

נוהל בדיקה

הביאו בדיקות, דגימות ו/או בקרות לטמפרטורת החדר (15 - 30 מעלות צלזיוס) לפני השימוש.

1. הסר את הבדיקה מהכיס האטום שלו, והניח אותו על משטח נקי ומפלס. תייג את המכשיר עם זיהוי מטופל או בקרה. לקבלת התוצאות הטובות ביותר יש לבצע את המבחן תוך שעה.
2. הכנת דגימה

פתח את בקבוק הדגימה, השתמש במקל המוליך המצורף המחובר על הכובע כדי להעביר חתיכת שרפרף קטנה (4 - 6 מ"מ בקוטר; כ- 50 מ"ג - 200 מ"ג) לבקבוק הדגימה המכיל חיץ הכנת דגימה. עבור צואה נוזלית או חצי - מוצק, הוסף 100 מיקרוליטר של שרפרף לבקבוקון עם פיפטה מתאימה. החלף את המקל בבקבוק והדק היטב. מערבבים דגימת צואה עם המאגר היטב על ידי טלטול הבקבוק למשך מספר שניות.

3. נוהל Assay

3.1 החזק את בקבוק הדגימה זקוף עם נקודת הקצה לכיוון הכיוון הרחק ממבצע הבדיקה, הצמיד את הקצה.

3.2. החזיקו את הבקבוק במצב אנכי מעל הבאר של כרטיס הבדיקה, סיפקו 3 טיפות (120 - 150 μL) של מדגם צואה מדולל לבאר הדגימה (ים) והתחילו את הטיימר.

הימנע מלכידת בועות אוויר בבאר הדגימה (ים) ואל תוסיף שום פיתרון לאזור התוצאה.

כאשר הבדיקה מתחילה לעבוד, צבע יעבור על שטח התוצאה במרכז המכשיר.

3.3. המתן שהלהקות הצבעוניות יופיעו. קרא את התוצאה בין 5 - 10 דקות. מדגם חיובי חזק עשוי להראות תוצאה מוקדם יותר.

אל תפרש את התוצאה לאחר 10 דקות.

כאשר הבדיקה מתחילה לעבוד, צבע יעבור על שטח התוצאה במרכז המכשיר.

פרשנות התוצאות

חיובי: שתי להקות צבעוניות מופיעות על הממברנה. להקה אחת מופיעה באזור הבקרה (C) וללהקה אחרת מופיעה באזור המבחן (T).

שלילי: רק להקה צבעונית אחת מופיעה באזור הבקרה (C). אף רצועה צבעונית נראית לעין מופיעה באזור המבחן (T).

לא חוקי: פס בקרה לא מצליח להופיע. יש להשליך תוצאות מכל מבחן שלא הפיק רצועת בקרה בזמן הקריאה שצוין. אנא עיין בנוהל וחזור באמצעות מבחן חדש. אם הבעיה נמשכת, הפסק את השימוש בערכה באופן מיידי ופנה למפיץ המקומי שלך.

פֶּתֶק:

1. עוצמת הצבע באזור הבדיקה (T) עשויה להשתנות בהתאם לריכוז האנליטים הקיימים בדגימה. לפיכך, יש לראות בכל גוון צבע באזור הבדיקה חיובי. שימו לב שמדובר במבחן איכותי בלבד, ואינו יכול לקבוע את ריכוז האנליטים בדגימה.
2. נפח דגימה לא מספיק, נוהל הפעלה שגוי או בדיקות שפג תוקפו הן הסיבות הסבירות ביותר לכישלון פס בקרה.

רגישות יחסית: 99.40%（95%CI: 96.69%～ 99.98%

ספציפיות יחסית: 99.56%（95%CI ： 97.56%～ 99.99%

דיוק: 99.26%（95%CI ： 98.17%～ 99.94%