מבחן מהיר של כלמידיה אנטיגן

תַקצִיר

Chlamydia trachomatis הוא הגורם השכיח ביותר לזיהום מין המועבר במגע מיני בעולם. Chlamydia trachomatis, המורכבים מגופים יסודיים (הצורה הזיהומית) וגופי ריקוס או תכלילים (הצורה המשכפלת), יש גם שכיחות גבוהה וגם שיעור עגלה אסימפטומטי, עם סיבוכים רציניים תכופים אצל נשים ובילדים. סיבוכים של זיהום כלמידיה אצל נשים כוללים דלקת צוואר הרחם, דלקת בשתן, אנדומטריטיס, PID ושכיחות מוגברת של הריון חוץ רחמי ואי פוריות. העברת אנכית של המחלה במהלך הלידה מאם לידה עלולה לגרום לדלקת ריאות של דלקת הלחמית לכלול. אצל גברים, סיבוכים של זיהום כלמידיה כוללים דלקת בשתן ואפידדימיטיס. כ- 70% מהנשים עם זיהומים אנדוצרוניים ועד 50% מהגברים עם זיהומים בשופכה הם אסימפטומטיים.

הבדיקה המהירה של כלמידיה היא מבחן מהיר לגילוי איכותי של האנטיגן הכלמידיה מספוגית צוואר הרחם הנשית ומדגימות ספוגיות שופכה גברים.

חומרים

חומרים המסופקים

חומרים נדרשים אך לא מסופקים

נוהל בדיקה

אפשר לבדיקה, ריאגנטים, דגימת ספוגית ו/או בקרות להגיע לטמפרטורת החדר (15 - 30 מעלות צלזיוס) לפני הבדיקה.

1. 1. הסר את קלטת הבדיקה מהכיס של נייר הכסף והשתמש בה תוך שעה. התוצאות הטובות ביותר יתקבלו אם הבדיקה תבוצע מיד לאחר פתיחת כיס הכסף.
2. 2. חלץ את האנטיגן הכלמידיה על פי סוג הדגימה.

 לדגימת ספוגית שופכה צוואר הרחם או הזכר:

• החזק את המגיב 1 בקבוק אנכית והוסף 5טיפות מגיב 1(כ- 300μl) לצינור המיצוי. מגיב 1 חסר צבע. הכנס מיד את הספוג, דחוס את החלק התחתון של הצינור וסובב ספוגית 15 פעמים. בואו לעמוד2 דקות.
• החזק את המגיב 2 בקבוק הוסף אנכית6 טיפות מגיב 2(בערך 250μl) לצינור המיצוי. הפיתרון יהפוך עגום. דחוס את בקבוק הצינור וסובב את הספוגן 15 פעמים עד שהפתרון מתבהר עם גוון ירוק או כחול קל. אם הספוגן מדמם, הצבע יהפוך לצהוב או חום. בואו לעמוד דקה אחת.
• לחץ על הספוגית לצד הצינור וסוג את הספוגן תוך כדי סחיטת הצינור. שמור כמה שיותר נוזלים בצינור. התאם את קצה הטיפה על גבי צינור המיצוי.

3. 3. הניחו את קלטת הבדיקה על משטח נקי ורמה. הוסף 3 טיפות מלאות מהפתרון שחולץ (בערך 100μl) לכל דגימה בארות של קלטת הבדיקה, ואז התחל את הטיימר. הימנע מללכוד בועות אוויר היטב בדגימה.
4. 4. חכה שהקו (ים) הצבעוניים יופיעו.קרא את התוצאה ב 10פּרוֹטוֹקוֹל;אל תפרש את התוצאה לאחר 20 דקות.

פֶּתֶק:מומלץ להשתמש במאגר תוך 6 חודשים לאחר פתיחת הבקבוקון.

פרשנות התוצאות

חִיוּבִי: שתי להקות צבעוניות מופיעות על הממברנה. להקה אחת מופיעה באזור הבקרה (C) וללהקה אחרת מופיעה באזור המבחן (T).

שלילי: רק להקה צבעונית אחת מופיעה באזור הבקרה (C).אף רצועה צבעונית נראית לעין מופיעה באזור המבחן (T).

לא חוקי: פס בקרה לא מצליח להופיע.יש להשליך תוצאות מכל מבחן שלא הפיק רצועת בקרה בזמן הקריאה שצוין.

אנא עיין בנוהל וחזור באמצעות מבחן חדש. אם הבעיה נמשכת, הפסק את השימוש בערכה באופן מיידי ופנה למפיץ המקומי שלך.

פֶּתֶק:

1. 1. עוצמת הצבע באזור הבדיקה (T) עשויה להשתנות בהתאם לריכוז האנליטים הקיימים בדגימה. לפיכך, יש לראות בכל גוון צבע באזור הבדיקה חיובי. שימו לב שמדובר במבחן איכותי בלבד, ואינו יכול לקבוע את ריכוז האנליטים בדגימה.
2. 2. לא מספיק נפח דגימה, נוהל הפעלה שגוי או בדיקות שפג תוקפו הן הסיבות הסבירות ביותר לכישלון פס בקרה.

3. מגבלות המבחן

   1. 1. המבחן המהיר של Chlamydiaantigen מיועד למקצועי בַּמַבחֵנָה שימוש באבחון, ויש להשתמש בו רק לגילוי איכותי של זיהום כלמידיה אנושי.
   2. 2. יש להשתמש בתוצאת הבדיקה רק כדי להעריך עם חולה עם סימנים ותסמינים של המחלה. אבחנה קלינית מוחלטת צריכה להתבצע רק על ידי הרופא לאחר הערכת כל הממצא הקליני והמעבדה.
   3. 3. כמו בכל בדיקה המפעילה נוגדנים של עכבר, האפשרות קיימת להתערבות על ידי נוגדנים אנטי -עכבר אנושיים (HAMA) בדגימה. דגימות מחולים שקיבלו תכשירים של נוגדנים מונוקלוניים לאבחון או טיפול עשויים להכיל HAMA. דגימות כאלה עלולות לגרום לתוצאות שליליות חיוביות או כוזבות כוזבות.

   4. ככל שבדיקות האבחון, אבחנה מאושרת צריכה להתבצע רק על ידי רופא לאחר שנבדקו כל הממצאים הקליניים והמעבדתיים.