בדיקה מהירה של Clostridium difficile antigen

שימוש מיועד

Clostridium difficile(GDH) בדיקה מהירה של אנטיגן היא בדיקת חיסון כרומטוגרפית מהירה לגילוי איכותי של דה -הידרוגנז גלוטמט בדגימת הצואה האנושית. תוצאות הבדיקה נועדו לסייע באבחון אנטיביוטיקה - קוליטיס שלשול הקשור וקוליטיס פסאודוממברנית הנגרמת כתוצאה מזיהום עם זיהום עםClostridium difficile.

עִקָרוֹן

בעזרת העיקרון של אימונוכרומטוגרפיה של זהב קולואיד, נוגדן עכוזי אנטי - עכבר (סדרה C) ואנטי עכבר -Clostridium difficileנוגדן מונוקלונלי היה מצופה בסרט תאית חנקה. נוגדנים מונוקלונליים של עכבר לC. difficileתוקנו על צלחות זהב עם תוויות זהב קולואידיות. כאשר נבדק מדגם חיובי,Clostridium difficileאנטיגן במדגם נקשר לעכברClostridium difficileנוגדן מונוקלונאלי על כרית הזהב, ויוצר קומפלקס הנע לאורך הממברנה דרך הכרומטוגרפיה. לאחר קו הגילוי, הוא יצר קומפלקס סנדוויץ 'עם הנוגדן המצופה לפני - לפיתוח צבע, ובשילוב עם הנוגדן הפוליקלוני של העזים אנטי - עכבר IgG בקו בקרת האיכות לפיתוח צבעים, דגימות שליליות מציגות רק בקו בקרת איכות.

נוהל בדיקה

הביאו בדיקות, דגימות ו/או בקרות לטמפרטורת החדר (15 - 30 מעלות צלזיוס)לפני השימוש.

1. הסר את הבדיקה מהכיס האטום שלו, והניח אותו על משטח נקי ומפלס. תייג את המכשיר עם זיהוי מטופל או בקרה. לקבלת התוצאות הטובות ביותר יש לבצע את המבחן תוך שעה.

2. הכנת דגימה:

פסקו את הכובע של צינור איסוף הדגימה, ואז דקרו באופן אקראי את מוט הדגימה לדגימה של הצואה לפחות ב -3 אתרים שונים לאיסוף צואה (שווה ערך ל 1/4 מאפונה). החזק את צינורות אוסף הדגימה עם חיץ מיצוי אנכית, הכנס את מוט הדגימה, סחט את החלק התחתון של הצינור. מערבבים דגימה של שרפרף עם המאגר היטב על ידי טלטול הבקבוק למשך מספר שניות.

3. נוהל assay:

 הדק את הכובע על צינור איסוף הדגימה, ואז מנע את צינור איסוף הדגימה במרץ כדי לערבב את הדגימה ואת חיץ המיצוי. השאר את הצינור לבד למשך 2 דקות.

 הסר את המכסה הקטן בחלקו העליון.

 החזיקו את הבקבוק במצב אנכי מעל הבאר של מכשיר הבדיקה, סיפקו 3 טיפות (בערך 90μl) של דגימת צואה מדוללת לבאר הדגימה (ים) והתחילו את הטיימר.

פֶּתֶק:הימנע מלכידת בועות אוויר בבאר הדגימה (ים) ואל תוסיף שום פיתרון לאזור התוצאה.

כאשר הבדיקה מתחילה לעבוד, צבע יעבור על אזור התוצאה במרכז המכשיר.

 חכה שהלהקות הצבעוניות יופיעו. קרא את התוצאה בין 5 - 10 דקות. מדגם חיובי חזק עשוי להראות תוצאה מוקדם יותר. אל תפרש את התוצאה לאחר 15 דקות. כאשר המבחן מתחיל לעבוד, הצבע יהיה

נודדים על פני אזור התוצאה במרכז המכשיר.

פרשנות התוצאות

חיובי (+):מופיעים שתי להקות אדומות סגולות. האחד ממוקם באזור הגילוי (T), השני ממוקם באזור בקרת האיכות (C).

פֶּתֶק:הרצועה האדומה הסגולה באזור הגילוי (T) יכולה להראות את תופעת הצבע הכהה והבהיר. עם זאת, במהלך זמן התצפית שצוין, ללא קשר לצבע הלהקה, אפילו להקה חלשה מאוד

צריך להתפרש כתוצאה חיובית.

שלילי (-):רק להקה אדומה סגולה מופיעה באזור בקרת האיכות (C). לא נמצאו להקות אדומות סגולות באזור הגילוי (T). תוצאה שלילית מצביעה על לאClostridium difficileהַדבָּקָה.

לֹא בְּתוֹקֶף:אין פס אדום סגול באזור בקרת איכות (C). מציין פעולה שגויה או הידרדרות של הבדיקה. במקרה זה, קרא את ההוראות בזהירות ובדוק מחדש במבחן חדש. אם הבעיה

ממשיכה, עליך להפסיק מייד להשתמש במספר האצווה וליצור קשר עם הספק המקומי שלך

הַגבָּלָה

1. 1. הClostridium difficile(GDH) מבחן מהיר אנטיגן מיועד למקצועןin חוץ גופיתשימוש באבחון, ויש להשתמש בו רק לגילוי איכותי של אנושיClostridium difficile.

2. 2. יש להשתמש בתוצאת הבדיקה רק כדי להעריך עם חולה עם סימנים ותסמינים של המחלה. אבחנה קלינית מוחלטת צריכה להתבצע רק על ידי הרופא לאחר הערכת כל הממצא הקליני והמעבדה.

3. 3. כמו בכל בדיקה המפעילה נוגדנים של עכבר, האפשרות קיימת להתערבות על ידי נוגדנים אנטי -עכבר אנושיים (HAMA) בדגימה.

4. דגימות מחולים שקיבלו תכשירים של נוגדנים מונוקלוניים לאבחון או טיפול עשויים להכיל HAMA. דגימות כאלה עלולות לגרום לתוצאות שליליות חיוביות או כוזבות כוזבות.

4. 5. ככל שבדיקות האבחון, אבחנה מאושרת צריכה להתבצע רק על ידי רופא לאחר שנבדקו כל הממצאים הקליניים והמעבדתיים.
5. 
6. 
7. 
8.