בדיקה מהירה של Cryptosporidium
שימוש מיועד
בדיקה מהירה של Cryptosporidium parvum היא בדיקה מהירה של חיסון כרומטוגרפי מהיר לגילוי איכותי של אנטיגן Cryptosporidium parvum בדגימה של שרפרף אנושי. תוצאות הבדיקה נועדו לסייע באבחון של זיהום Cryptosporidium parvum ולפקח על יעילות הטיפול הטיפולי.
מָבוֹא
Cryptosporidiosis היא מחלה זיהומית הנגרמת על ידי cryptosporidium parvum, הנגרמת מדי פעם על ידי מינים אחרים של cryptosporidium. תסמינים מופיעים בדרך כלל כ 7 ימים לאחר ההדבקה, כולל כאבי בטן, שלשול מימי, הקאות וחום. הסימפטומים של מרבית החולים נמשכים 6 עד 10 ימים, אך הם עשויים להימשך מספר שבועות. חולים עם בעיות במערכת החיסון, כמו זיהום, יכולים להיות חמורים מאוד ואפילו חיים - מאיימים. מאז הדו"ח הרשמי בשנת 1976, נמצא כי המחלה נפוצה, והיא פתוגן נפוץ של שלשול תיירותי. ישנם חולים רבים עם איידס המסובכים מהמחלה.
נוהל בדיקה
הביאו בדיקות, דגימות ו/או בקרות לטמפרטורת החדר (15 - 30 מעלות צלזיוס) לפני השימוש.
- הסר את הבדיקה מהכיס האטום שלו, והניח אותו על משטח נקי ומפלס. תייג את המכשיר עם זיהוי מטופל או בקרה. לקבלת התוצאות הטובות ביותר יש לבצע את המבחן תוך שעה.
- הכנת דגימה
פתח את בקבוק הדגימה, השתמש במקל המוליך המצורף המחובר על הכובע כדי להעביר חתיכת שרפרף קטנה (4 - 6 מ"מ בקוטר; כ- 50 מ"ג - 200 מ"ג) לבקבוק הדגימה המכיל חיץ הכנת דגימה. עבור צואה נוזלית או חצי - מוצק, הוסף 100 מיקרוליטר של שרפרף לבקבוקון עם פיפטה מתאימה. החלף את המקל בבקבוק והדק היטב. מערבבים דגימת צואה עם המאגר היטב על ידי טלטול הבקבוק למשך מספר שניות.
- נוהל Assay
3.1 החזק את בקבוק הדגימה זקוף עם נקודת הקצה לכיוון הכיוון הרחק ממבצע הבדיקה, הצמיד את הקצה.
3.2. החזיקו את הבקבוק במצב אנכי מעל הבאר של כרטיס הבדיקה, סיפקו 3 טיפות (120 - 150 μL) של דגימת צואה מדוללת לבאר הדגימה (ים) והתחילו את הטיימר.
הימנע מלכידת בועות אוויר בבאר הדגימה (ים) ואל תוסיף שום פיתרון לאזור התוצאה.
כאשר הבדיקה מתחילה לעבוד, צבע יעבור על שטח התוצאה במרכז המכשיר.
3.3. המתן שהלהקות הצבעוניות יופיעו. קרא את התוצאה בין 5 - 10 דקות. מדגם חיובי חזק עשוי להראות תוצאה מוקדם יותר.
אל תפרש את התוצאה לאחר 10 דקות.
כאשר הבדיקה מתחילה לעבוד, צבע יעבור על שטח התוצאה במרכז המכשיר.
פרשנות התוצאות
חִיוּבִי: דוּ להקות צבעוניות מופיעות על הממברנה. להקה אחת מופיעה באזור הבקרה (C) וללהקה אחרת מופיעה באזור המבחן (T).
שלילי: רק להקה צבעונית אחת מופיעה באזור הבקרה (C).אף רצועה צבעונית נראית לעין מופיעה באזור המבחן (T).
לא חוקי: פס בקרה לא מצליח להופיע.יש להשליך תוצאות מכל מבחן שלא הפיק רצועת בקרה בזמן הקריאה שצוין. אנא עיין בנוהל וחזור באמצעות מבחן חדש. אם הבעיה נמשכת, הפסק את השימוש בערכה באופן מיידי ופנה למפיץ המקומי שלך.
-
בקרת איכות
- בקרות פרוצדוראליות פנימיות כלולות במבחן. רצועה צבעונית המופיעה באזור הבקרה (C) נחשבת לבקרה פרוצדוראלית חיובית פנימית, המאשרת נפח דגימה מספיק וטכניקת פרוצדוראלית נכונה.
- פקדים חיצוניים אינם מסופקים עם ערכה זו. מומלץ לבחון בקרות חיוביות ושליליות כנוהג מעבדה טוב לאישור נוהל הבדיקה וכדי לאמת ביצועי בדיקה נכונים.
מגבלות המבחן
- בדיקה מהירה של TheCryptosporidium Parvum Antigen מהירה היא לשימוש אבחוני מקצועי במבחנה, ויש להשתמש בה רק לגילוי איכותי של Cryptosporidium Parvum אנושי.
- יש להשתמש בתוצאת הבדיקה רק כדי להעריך עם חולה עם סימנים ותסמינים של המחלה. אבחנה קלינית מוחלטת צריכה להתבצע רק על ידי הרופא לאחר הערכת כל הממצא הקליני והמעבדה.
- כמו בכל בדיקה המפעילה נוגדנים של עכבר, האפשרות קיימת להתערבות על ידי נוגדנים אנטי -עכבר אנושיים (HAMA) בדגימה. דגימות מחולים שקיבלו תכשירים של נוגדנים מונוקלוניים לאבחון או טיפול עשויים להכיל HAMA. דגימות כאלה עלולות לגרום לתוצאות שליליות חיוביות או כוזבות כוזבות.
- ככל שבדיקות האבחון, אבחנה מאושרת צריכה להתבצע רק על ידי רופא לאחר שנבדקו כל הממצאים הקליניים והמעבדתיים.
