מפעל סיטונאי 2019 רומן Coronavirus - RAPID 2019 - בדיקת אנטיגן נגיף Coronavirus NCOV - IMMUNO
מפעל סיטונאי 2019 רומן Coronavirus - RAPID 2019 - בדיקת אנטיגן נגיף Coronavirus NCOV - חיסון חיסון:
ערכת הבדיקה של אנטיגן נגיף Coronavirus מהיר היא שיטת גילוי מהירה של קוביד - 19 אנטיגן. אנטי - 2019 - נוגדן מונוקלונאלי של NCOV היה מצופה בקו בדיקה והצמד בזהב קולואידי. במהלך הבדיקה, המדגם הגיב עם אנטי - 2019 - נוגדן NCOV מצומד ברצועת הבדיקה. התערובת היגרה אז בממברנה על ידי פעולה נימית והגיבה עם נוגדן מונוקלונאלי נוסף אנטי - 2019 - NCOV מאזור הבדיקה.
ערכת הבדיקה של Immunobio Antigen היא בדיקה מהירה לגילוי איכותי של אנטיגנים לרומן Coronavirus SARS - COV - 2 בגרון אנושי והפרשות האף. לשימוש אבחוני חוץ -גופית מקצועי בלבד
מאפייני ביצועים
1. רגישות, ספציפיות ודיוק ה- SARS - COV - 2 מבחן מהיר אנטיגן (COVID - 19 AG) הושווה למגיב תקן זהב מסחרי (PCR). התוצאה הראתה את הרגישות והספציפיות היחסית
| שִׁיטָה | מגיב סטנדרטי זהב (PCR) | תוצאות כוללות | ||
| SARS - COV - 2 מבחן מהיר אנטיגן (COVID - 19 AG) | תוצאות | חִיוּבִי | שְׁלִילִי | |
| חִיוּבִי | 87 | 0 | 87 | |
| שְׁלִילִי | 4 | 300 | 304 | |
| תוצאה כוללת | 60 | 300 | 391 | |
רגישות יחסית: 95.60%（95%CI: 88.89%～ 98.63%
ספציפיות יחסית: 100%（95%CI ： 98.78%～ 100.00%
דיוק: 98.98%（95%CI ： 97.30%～ 99.70%
2. גבול הגילוי (LOD)
גבול הגילוי של ה- SARS - COV - 2 מבחן מהיר אנטיגן (COVID - 19 AG) נחקר. ה- LOD של הבדיקה ל- SARS - COV - 2 N חלבון הוא סביב 0.2 - 0.5NG/ml. המבחן של הנגיף SARS - COV - 2 (לא מופעל) הוא בערך 2 - 5x102 TCID50/ml
| ריכוז | חיובי/תוצאה | שיעור ההסכם |
| חלבון 0.5ng/ml n | 100/100 | 100% |
| 5x102 TCID50/ml | 100/100 | 100% |
3. Cross - תגובתיות:
ה- SARS - COV - 2 בדיקה מהירה של אנטיגן (COVID - 19 AG) קשורה לפאנל של חלבונים של אנטיגנים רקומביננטיים אנושיים אחרים ותסמיני נשימה אחרים נגיף יחסי. התוצאות הראו בגיליון שלהלן:
| חוֹמֶר | ריכוז | תוֹצָאָה |
| SARS - COV - 2 N חלבון | 0.001 מיקרוגרם/מ"ל | חִיוּבִי |
| SARS - חלבון COV N. | 1 מיקרוגרם/מ"ל | שְׁלִילִי |
| MERS - חלבון COV N. | 1 מיקרוגרם/מ"ל | שְׁלִילִי |
| HCOV - NL63 N חלבון | 1 מיקרוגרם/מ"ל | שְׁלִילִי |
| HCOV - 229E N חלבון | 1 מיקרוגרם/מ"ל | שְׁלִילִי |
| HCOV - HKU1 N חלבון | 1 מיקרוגרם/מ"ל | שְׁלִילִי |
| נגיף Parainfluenza | 1x105TCID50/ml | שְׁלִילִי |
| נגיף שפעת א | 1x105TCID50/ml | שְׁלִילִי |
| נגיף שפעת B. | 1x105TCID50/ml | שְׁלִילִי |
| Chlamydia pneumoniae | 1x105TCID50/ml | שְׁלִילִי |
| אדנובירוס | 1x105TCID50/ml | שְׁלִילִי |
| Mycoplasma pneumoniae | 1x105TCID50/ml | שְׁלִילִי |
| נגיף נשימתי סינציאלי | 1x105TCID50/ml | שְׁלִילִי |
4. חומרים מציינים:
התרכובות הבאות נבדקו באמצעות SARS - COV - 2 מבחן מהיר אנטיגן (COVID - 19 AG) ולא נצפתה הפרעה.
חוֹמֶר | ריכוז | תוֹצָאָה |
אלפא - אינטרפרון | 3millioniu | אין הפרעה |
MUCIN מטוהר | 1000ng/ml | אין הפרעה |
מוּסמָך אישורים
1. CE/ISO13485/רשימה לבנה
2. רשום במשרד הבריאות בגרמניה
נוהל בדיקה
תמונות פרטי מוצר:
מדריך מוצרים קשור:
המשך לדחיפה, כדי להבטיח מוצרים מצוינים בהתאם למפרטים הסטנדרטיים של השוק והצרכנים. לארגון שלנו מערכת אבטחת איכות נקבעת למעשה סיטונאות פקטורית משנת 2019 Coronavirus - Rapid 2019 - NCOV Coronavirus Antigen מבחן - Immuno, המוצר יספק לכל העולם, כמו: פרו, איסלנד, סרי לנקה, אנו דבקים בפילוסופיה של "למשוך לקוחות עם מיטב הפריטים והשירות המצוין" ו אנו מברכים על לקוחות, עמותות עסקיות וחברים מכל חלקי העולם ליצור איתנו קשר ולחפש שיתוף פעולה לקבלת תועלת הדדית.