בדיקה מהירה של ג'יארדיה למבליה אנטיגן

שימוש מיועד

בדיקה מהירה של Giardia Lamblia Antigen היא בדיקה חיסונית כרומטוגרפית מהירה לגילוי איכותי של אנטיגן של ג'יארדיה למבליה בדגימת שרפרף אנושי. תוצאות הבדיקה נועדו לסייע באבחון של זיהום ג'יארדיה למבליה ולפקח על יעילות הטיפול הטיפולי.

רכיבים

חומרים המסופקים

 מכשירי בדיקה ארוזים בנפרד

 תוספת חבילה

 פיפטות חד פעמיות

 צינורות איסוף דגימות עם

מאגר מיצוי

חומרים נדרשים אך לא מסופקים

 מיכל אוסף דגימות

 טיימר

נוהל בדיקה

הביאו בדיקות, דגימות ו/או בקרות לטמפרטורת החדר (15 - 30 מעלות צלזיוס)לפני השימוש.

1. 1. הסר את הבדיקה מהכיס האטום שלה והניח אותו על משטח נקי ומפלס. תייג את המכשיר עם זיהוי מטופל או בקרה. לקבלת התוצאות הטובות ביותר יש לבצע את המבחן תוך שעה.

2. 2. הכנת הדגימה

פתח את בקבוק הדגימה, השתמש במקל המוליך המצורף המחובר על הכובע כדי להעביר חתיכת שרפרף קטנה (4 - 6 מ"מ בקוטר; כ- 50 מ"ג - 200 מ"ג) לבקבוק הדגימה המכיל חיץ הכנת דגימה. עבור צואה נוזלית או חצי - מוצק, הוסף 100 מיקרוליטר של שרפרף לבקבוקון עם פיפטה מתאימה. החלף את המקל בבקבוק והדק היטב. מערבבים דגימת צואה עם המאגר היטב על ידי טלטול הבקבוק למשך מספר שניות.

3. 3. נוהל assay

3.1 החזק את בקבוק הדגימה זקוף עם נקודת הקצה לכיוון הכיוון הרחק ממבצע הבדיקה, הצמיד את הקצה.

3.2. החזיקו את הבקבוק במצב אנכי מעל הבאר של כרטיס הבדיקה, סיפקו 3 טיפות (120 - 150 μL) של מדגם צואה מדולל לבאר הדגימה (ים) והתחילו את הטיימר. הימנע מלכידת בועות אוויר בבאר הדגימה (ים) ואל תוסיף שום פיתרון לאזור התוצאה. כאשר הבדיקה מתחילה לעבוד, צבע יעבור על שטח התוצאה במרכז המכשיר.

3.3. המתן שהלהקות הצבעוניות יופיעו. קרא את התוצאה בין 5 - 10 דקות. מדגם חיובי חזק עשוי להראות תוצאה מוקדם יותר.

אל תפרש את התוצאה לאחר 10 דקות.

כאשר הבדיקה מתחילה לעבוד, צבע יעבור על שטח התוצאה במרכז המכשיר.

פרשנות התוצאות

חיובי: שתי להקות צבעוניות מופיעות על הממברנה.להקה אחת מופיעה באזור הבקרה (C) וללהקה אחרת מופיעה באזור המבחן (T).

שלילי: רק להקה צבעונית אחת מופיעה באזור הבקרה (C).אף רצועה צבעונית נראית לעין מופיעה באזור המבחן (T).

לא חוקי: פס בקרה לא מצליח להופיע.יש להשליך תוצאות מכל מבחן שלא הפיק רצועת בקרה בזמן הקריאה שצוין. אנא עיין בנוהל וחזור באמצעות מבחן חדש. אם הבעיה נמשכת, הפסק את השימוש בערכה באופן מיידי ופנה למפיץ המקומי שלך.

פֶּתֶק:

1. עוצמת הצבע באזור הבדיקה (T) עשויה להשתנות בהתאם לריכוז האנליטים הקיימים בדגימה. לפיכך, יש לראות בכל גוון צבע באזור הבדיקה חיובי. שימו לב שמדובר במבחן איכותי בלבד, ואינו יכול לקבוע את ריכוז האנליטים בדגימה. נפח דגימה לא מספיק, נוהל הפעלה שגוי או בדיקות שפג תוקפו הן הסיבות הסבירות ביותר לכישלון פס בקרה.

   1. מגבלות המבחן

   2. 1. הבדיקה המהירה של ג'יארדיה למבליה אנטיגן מיועדת לשימוש אבחוני מקצועי במבחנה, ויש להשתמש בה רק לגילוי איכותי של ג'יארדיה למבליה אנושית.
   3. 2. יש להשתמש בתוצאת הבדיקה רק כדי להעריך עם חולה עם סימנים ותסמינים של המחלה. אבחנה קלינית מוחלטת צריכה להתבצע רק על ידי הרופא לאחר הערכת כל הממצא הקליני והמעבדה.
   4. 3. כמו בכל בדיקה המפעילה נוגדנים של עכבר, האפשרות קיימת להתערבות על ידי נוגדנים אנטי -עכבר אנושיים (HAMA) בדגימה. דגימות מחולים שקיבלו תכשירים של נוגדנים מונוקלוניים לאבחון או טיפול עשויים להכיל HAMA. דגימות כאלה עלולות לגרום לתוצאות שליליות חיוביות או כוזבות כוזבות.
   5. 4. ככל שבדיקות האבחון, אבחנה מאושרת צריכה להתבצע רק על ידי רופא לאחר שנבדקו כל הממצאים הקליניים והמעבדתיים.
   6. 
   7. 
   8. 
   9.