יצרן OEM נטרול סרום - RAPID 2019 - בדיקת אנטיגן נגיף Coronavirus NCOV - IMMUNO
יצרן OEM נטרול סרום - RAPID 2019 - בדיקת אנטיגן נגיף Coronavirus NCOV - חיסון חיסון:
ערכת הבדיקה של אנטיגן נגיף Coronavirus מהיר היא שיטת גילוי מהירה של קוביד - 19 אנטיגן. אנטי - 2019 - נוגדן מונוקלונאלי של NCOV היה מצופה בקו בדיקה והצמד בזהב קולואידי. במהלך הבדיקה, המדגם הגיב עם אנטי - 2019 - נוגדן NCOV מצומד ברצועת הבדיקה. התערובת היגרה אז בממברנה על ידי פעולה נימית והגיבה עם נוגדן מונוקלונאלי נוסף אנטי - 2019 - NCOV מאזור הבדיקה.
ערכת הבדיקה של Immunobio Antigen היא בדיקה מהירה לגילוי איכותי של אנטיגנים לרומן Coronavirus SARS - COV - 2 בגרון אנושי והפרשות האף. לשימוש אבחוני חוץ -גופית מקצועי בלבד
מאפייני ביצועים
1. רגישות, ספציפיות ודיוק ה- SARS - COV - 2 מבחן מהיר אנטיגן (COVID - 19 AG) הושווה למגיב תקן זהב מסחרי (PCR). התוצאה הראתה את הרגישות והספציפיות היחסית
| שִׁיטָה | מגיב סטנדרטי זהב (PCR) | תוצאות כוללות | ||
| SARS - COV - 2 מבחן מהיר אנטיגן (COVID - 19 AG) | תוצאות | חִיוּבִי | שְׁלִילִי | |
| חִיוּבִי | 87 | 0 | 87 | |
| שְׁלִילִי | 4 | 300 | 304 | |
| תוצאה כוללת | 60 | 300 | 391 | |
רגישות יחסית: 95.60%（95%CI: 88.89%～ 98.63%
ספציפיות יחסית: 100%（95%CI ： 98.78%～ 100.00%
דיוק: 98.98%（95%CI ： 97.30%～ 99.70%
2. גבול הגילוי (LOD)
גבול הגילוי של ה- SARS - COV - 2 מבחן מהיר אנטיגן (COVID - 19 AG) נחקר. ה- LOD של הבדיקה ל- SARS - COV - 2 N חלבון הוא סביב 0.2 - 0.5NG/ml. המבחן של הנגיף SARS - COV - 2 (לא מופעל) הוא בערך 2 - 5x102 TCID50/ml
| ריכוז | חיובי/תוצאה | שיעור ההסכם |
| חלבון 0.5ng/ml n | 100/100 | 100% |
| 5x102 TCID50/ml | 100/100 | 100% |
3. Cross - תגובתיות:
ה- SARS - COV - 2 בדיקה מהירה של אנטיגן (COVID - 19 AG) קשורה לפאנל של חלבונים של אנטיגנים רקומביננטיים אנושיים אחרים ותסמיני נשימה אחרים נגיף יחסי. התוצאות הראו בגיליון שלהלן:
| חוֹמֶר | ריכוז | תוֹצָאָה |
| SARS - COV - 2 N חלבון | 0.001 מיקרוגרם/מ"ל | חִיוּבִי |
| SARS - חלבון COV N. | 1 מיקרוגרם/מ"ל | שְׁלִילִי |
| MERS - חלבון COV N. | 1 מיקרוגרם/מ"ל | שְׁלִילִי |
| HCOV - NL63 N חלבון | 1 מיקרוגרם/מ"ל | שְׁלִילִי |
| HCOV - 229E N חלבון | 1 מיקרוגרם/מ"ל | שְׁלִילִי |
| HCOV - HKU1 N חלבון | 1 מיקרוגרם/מ"ל | שְׁלִילִי |
| נגיף Parainfluenza | 1x105TCID50/ml | שְׁלִילִי |
| נגיף שפעת א | 1x105TCID50/ml | שְׁלִילִי |
| נגיף שפעת B. | 1x105TCID50/ml | שְׁלִילִי |
| Chlamydia pneumoniae | 1x105TCID50/ml | שְׁלִילִי |
| אדנובירוס | 1x105TCID50/ml | שְׁלִילִי |
| Mycoplasma pneumoniae | 1x105TCID50/ml | שְׁלִילִי |
| נגיף נשימתי סינציאלי | 1x105TCID50/ml | שְׁלִילִי |
4. חומרים מציינים:
התרכובות הבאות נבדקו באמצעות SARS - COV - 2 מבחן מהיר אנטיגן (COVID - 19 AG) ולא נצפתה הפרעה.
חוֹמֶר | ריכוז | תוֹצָאָה |
אלפא - אינטרפרון | 3millionIU | אין הפרעה |
MUCIN מטוהר | 1000ng/Ml | אין הפרעה |
מוּסמָך אישורים
1. CE/ISO13485/רשימה לבנה
2. רשום במשרד הבריאות בגרמניה
נוהל בדיקה
תמונות פרטי מוצר:
מדריך מוצרים קשור:
באופן כללי לקוחות - מכוון, וזה המטרה הסופית שלנו לכך שהיא לא רק הספקית האמינה, האמינה והכנה, אלא גם השותף עבור הלקוחות שלנו יצרן פורום נטרול סרום - Rapid 2019 - NCOV Coronavirus מבחן אנטיגן - Immuno, המוצר יספק לכל העולם, כמו: ברזיל, ניו זילנד, יפן, עם הרוח היוזמת של "יעילות גבוהה, נוחות, מעשיות וחדשנות", ובאופן תואם עם הנחיות משרות כאלה של "מחיר איכותי אך טוב יותר" ו"קרדיט עולמי ", אנו שואפים לשתף פעולה עם חברות חלקי הרכב בכל רחבי העולם כדי לזכות בשותפות ניצחון.