アルファ-フェトタンパク質（AFP）迅速なテスト

目的の使用

The アルファ-フェトタンパク質（AFP）迅速な試験は、ヒト全血、血清または血漿標本におけるアルファ-フェトプロテイン（AFP）の定性的検出のための迅速なクロマトグラフィー免疫測定法です。このキットは、さまざまな癌の診断に役立つために使用することを目的としています。

材料

提供された材料

材料は必要ですが、提供されていません

テスト手順

使用する前に、テスト、標本、および/またはコントロールを室温（15 - 30°C）に持ち込みます。

1.密閉されたポーチからテストを取り外し、きれいな水平な表面に置きます。患者またはコントロールの識別でデバイスにラベルを付けます。最良の結果を得るには、アッセイを1時間以内に実行する必要があります。

1. 2.提供された使い捨てピペットを使用して、デバイスの標本に3滴の全血/血清/血漿を移し、タイマーを開始します。

OR
3枚の指の垂れ下がった全血が試験装置の井戸の中心に落ち、タイマーを起動するようにします。

標本の井戸に気泡を閉じ込めることは避け、結果領域にソリューションを追加しないでください。
標本の井戸に気泡を閉じ込めることは避け、結果領域にソリューションを追加しないでください。

3. 3.テストが1分後に膜を横切って移動できない場合は、試料に1滴のバッファーを加えます。
4. 4。色付きのバンドが表示されるのを待ちます。結果は10分で読み取る必要があります。 20分後に結果を解釈しないでください。

5. 結果の解釈
   
   

   ポジティブ： 膜に2つの色のバンドが表示されます。 1つのバンドがコントロール領域（C）に登場し、別のバンドがテスト領域（T）に表示されます。

   ネガティブ：コントロール領域（c）には、1つの色のバンドのみが表示されます。テスト領域（T）に明らかな色のバンドは表示されません。

   無効：コントロールバンドが表示されません。指定された読み取り時間でコントロールバンドを生成していないテストの結果を破棄する必要があります。手順を確認し、新しいテストで繰り返してください。問題が続く場合は、すぐにキットの使用を中止し、地元のディストリビューターに連絡してください。

   注記：

   1. 試験領域（t）の色の強度は、標本に存在する分析物の濃度によって異なる場合があります。したがって、テスト領域の色の色合いは肯定的と見なされるべきです。これは定性的検定のみであり、標本内の分析物の濃度を決定できないことに注意してください。
   2. 標本の量が不十分な、誤った動作手順、または期限切れのテストが、制御バンドの故障の最も可能性の高い理由です。

   3. テストの制限

      1.アルファ-フェトプロテイン（AFP）迅速なテストは専門家向けですin vitro診断使用、およびAFPの定性的検出にのみ使用する必要があります. 見かけのバンドの色の強さや幅から意味を推測する必要はありません。

      1. 2。アルファ-フェトプロテイン（AFP）迅速な試験は、標本におけるAFPの存在のみを示しており、さまざまな癌の診断の唯一の基準として使用すべきではありません。
      2. 3.検査結果が陰性であり、臨床症状が持続する場合、他の臨床方法を使用した追加の検査が推奨されます。否定的な結果は、AFPがテストの最小検出レベルを下回る可能性があるため、癌の可能性を除外するものではありません。
      3. 4.すべての診断検査と同様に、すべての臨床および検査所見が評価された後、医師が確認された診断を行う必要があります。
      4. 5.このテストは、ペアトリソミー21の診断を導くために使用できません。
      5. 
      6. 
      7. 
      8.