Chikungunya IgG/IgM Rapid Test
目的の使用
Chikungunya IgG/IgM Rapidテストは、ヒト血清、血漿または全血におけるIgG/IgM抗- Chikungunyaウイルス（CHIK）の定性的検出のための横方向のクロマトグラフィー免疫測定法です。これは、スクリーニングテストとして、またCHIKの感染症の診断の援助として使用することを目的としています。 Chikungunya IgG/IgM Rapidテストを伴う反応性標本は、代替テスト方法および臨床所見で確認する必要があります。
材料
提供された材料
個別に梱包されたテストデバイス
アッセイバッファー
使い捨て標本ドロッパー
パッケージ挿入
材料は必要ですが、提供されていません
標本収集容器
ランセット
遠心分離機
タイマー
テスト手順
テスト、試薬、スワブ標本、および/またはコントロールを許可して、部屋に到達するテスト前の温度（15 - 30°C）。
1.開く前にポーチを室温にブリングします。密閉されたポーチからテストデバイスを取り外し、できるだけ早く使用します。
2.テストデバイスを清潔でレベルの表面に配置します。
血清または血漿標本の場合：
ドロッパーを垂直に保持し、試験片を充填ライン（約5 µL）まで引き出し、試験片をテストデバイスの標本ウェルに転送し、3滴のアッセイバッファー（約90L）を追加します
タイマーを開始します。標本の井戸に気泡を閉じ込めないでください。
全血（venipuncture/fingerstick）標本の場合：
- ドロッパーを使用するには：垂直方向に滴下を保持し、充填ラインの0.5 - 1 cmの標本を描き、テストデバイスの標本ウェルに1滴（約10 µL）を移動し、3滴を追加しますアッセイバッファー（約90 µL）のタイマーを開始します。
- マイクロピペットを使用するには：ピペットと10 µlの全血を試験装置の井戸に分配し、3滴のバッファー（約90 µL）を追加し、タイマーを開始します。
3.色付きの線が表示されるのを待ってください。結果を10分で読み取ります。 20分後に結果を解釈しないでください。
結果の解釈
IGGポジティブ：*紫がかった赤い線はコントロールライン領域（c）に表示され、紫がかった赤い線がテストライン領域（g）に表示されます。その結果は、Chikungunya特異的- IgGに陽性であり、おそらく二次チクングニア感染を示しています。
IGMポジティブ：*紫がかった赤い線はコントロールライン領域（c）に表示され、紫がかった赤い線がテストライン領域（m）に表示されます。その結果は、チクングニア特異的- IgM抗体に陽性であり、一次チクングニア感染を示しています。
IgGとIgM陽性：*紫がかった赤い線がコントロールライン領域（C）に表示され、2つの紫がかった赤い線がテストライン領域GおよびMに表示され、線の色の強度は一致する必要はありません。結果として生じるIgGおよびIgM抗体は陽性であり、標本に抗- Chik IgGとIgMの存在を示しています。
*注記：したがって、テストライン領域（Gおよび/またはM）の色の色合いは陽性と見なされる必要があります。
ネガティブ：紫がかった赤い線がコントロールライン領域（c）に表示されます。テストライン領域GおよびMには、ラインが表示されません。
nvalid：コントロールライン（c）にラインが表示されません。不十分なサンプリング量または不適切なサンプリング方法は、実際に制御ラインの障害につながる可能性があります。
追加パターンを確認し、新しいテストデバイスで手順を繰り返します。問題が続く場合は、すぐにテストスイートの使用を停止し、地元のディストリビューターに連絡してください。
制限
- 1.個々の被験者からの血清、血漿、または全血におけるIgM抗- Chikの存在をテストする場合、テスト手順と結果の解釈を綿密に追跡する必要があります。従わない
手順では不正確な結果が得られる場合があります。
- 2. Chikungunya IgG/IgM Rapidテストは、ヒト血清、血漿または全血におけるIgM抗- Chikの定性的検出に限定されています。テスト領域の強度は、
標本の抗体力価。
- 3.個々の被験者の否定的な結果は、検出可能なIgM抗- Chikがないことを示しています。ただし、負のテスト結果は、CHIKへの暴露または感染の可能性を排除しません。
- 4.標本に存在するIgM抗- Chikの量がテストの検出限界を下回っている場合、または検出された抗体が疾患の段階で存在しない場合、負の結果が発生する可能性があります。
サンプルが収集されます。
- 5.異常性抗体またはリウマチ因子の異常に高い力価を含む一部の標本は、予想される結果に影響を与える可能性があります。
- 6.このテストで得られた結果は、他の診断手順および臨床所見と併せてのみ解釈する必要があります。
